Prospect Aspenter 75 mg comprimate gastrorezistente

Aspenter 75 mg conține ca substanță activă acidul acetilsalicilic.

Acidul acetilsalicilic (Aspenter 75 mg) aparține unui grup de medicamente numit antitrombotice, antiagregante plachetare. Trombocitele sunt celule mici prezente în sânge, care participă la coagularea sângelui și sunt implicate în tromboză (formarea de cheaguri de sânge).

Aspenter 75 mg acționează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge și este utilizat pentru:

• reducerea riscului de infarct miocardic la pacienții cu angină pectorală sau cu factori de risc multipli
• prevenirea repetării infarctului miocardic
• prevenirea accidentului vascular cerebral (ischemic tranzitor și infarct cerebral)
• menținerea circulației sângelui la nivelul vaselor de sânge ale inimii după anumite operații chirurgicale în scop de dilatare a arterelor coronare (plastie vasculară și șunt coronarian).

Aspenter 75 mg nu trebuie utilizat pentru tratamentul febrei sau al durerilor (indiferent de tipul acestora) deoarece eliberează o cantitate mică de acid acetilsalicilic.

Nu utilizați Aspenter 75 mg

• dacă sunteți alergic la acidul acetilsalicilic, la alți salicilați sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă ați avut vreodată tulburări de coagulare ale sângelui;
• dacă ați avut vreodată ulcer la nivelul stomacului sau la nivelul intestinului subțire.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Aspenter 75 mg, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă credeți că ați putea fi deshidratat (posibil să simțiți sete cu gură uscată);
• dacă ați avut boli de rinichi sau de ficat;
• dacă aveți tensiune arterială ridicată;
• dacă sunteți astmatic, acidul acetilsalicilic poate induce un atac de astm.

Când este administrat copiilor acidul acetilsalicilic poate determina sindromul Reye. Sindromul Reye este o boală foarte rară, care poate fi fatală. Din acest motiv, acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 16 ani, cu excepția cazului în care este recomandat de către un medic.

În cazul în care oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Aspenter 75 mg.

Aspenter 75 mg împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectul tratamentului poate fi influențat în cazul în care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:

• subțierea sângelui/împiedicarea formării cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină)
• rejetul de organ după transplant (ciclosporină, tacrolimus)
• tensiune arterială mare (de exemplu diuretice și inhibitori de enzimă de conversie)
• durere și inflamație (de exemplu medicamente antiinflamatoare cum este ibuprofen sau steroizi)
• gută (probenecid)
• cancer sau poliartrită reumatoidă (metotrexat)
• insulină sau alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat
• corticosteroizi (utilizați ca terapie de substituție hormonală atunci când glandele suprarenale sau hipofiza au fost distruse sau îndepărtate sau pentru a trata inflamațiile, inclusiv bolile reumatice și inflamația intestinelor)
• fenitoină sau valproat de sodiu (utilizați pentru controlul epilepsiei)
• sulfonamide (un tip de antibiotic) cum este sulfametoxazolul
• medicamente, cum este acetazolamida, utilizate pentru tratarea glaucomului
• antiacide (medicamente pentru indigestie). Nu luați antiacide chiar înainte sau după ce luați Aspenter 75 mg, deoarece acestea pot determina eliberarea prematură a acidului acetilsalicilic.

Metamizolul (substanță care scade durerea și febra) poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare (celulele sangvine se lipesc și formează un cheag de sânge), atunci când sunt administrate concomitent. Prin urmare, această combinație trebuie utilizată cu precauție la pacienții care administrează o doză mică de acid acetilsalicilic pentru cardioprotecție.

Înainte de a utiliza acid acetilsalicilic informați-vă medicul despre medicamentele pe care le luați. Dacă utilizați acid acetilsalicilic în mod regulat, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală).

Aspenter 75 mg împreună cu alimente și băuturi

Utilizarea concomitentă a Aspenter 75 mg cu alcool etilic poate să crească riscul hemoragiilor gastro-intestinale.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Femeile gravide nu trebuie să utilizeze acid acetilsalicilic în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este recomandat de către medic. Terapia în doze recomandate sau doze mari de acid acetilsalicilic în timpul ultimului trimestru de sarcină poate provoca complicații grave la mamă sau copil.

Nu luați Aspenter 75 mg dacă alăptați deoarece cantități mici de acid acetilsalicilic trec în laptele matern și ar putea afecta copilul.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze

Adulți

Doza uzuală pentru utilizare pe termen lung este de 75-150 mg o dată pe zi.

În anumite circumstanțe poate fi adecvată o doză mai mare, ce poate fi utilizată la recomandarea medicului în special pe termen scurt și până la 300 mg pe zi.

Mod de administrare

Comprimatele gastrorezistente trebuie înghițite întregi, cu suficient lichid, preferabil după masă. Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate.

Dacă utilizați mai mult Aspenter 75 mg decât trebuie

Dacă, din greșeală, ați luat mai multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Luați acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră pentru ca medicul să știe ce ați luat.

Dacă uitați să luați Aspenter 75 mg

Nu vă îngrijorați dacă uitați să luați o doză de Aspenter 75 mg. Luați doza următoare imediat ce vă amintiți și continuați apoi, ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse mai frecvente ale acidului acetilsalicilic includ:

• hipersensibilitate (ceea ce poate însemna că aveți erupții cutanate sau mâncărime, sau respirație șuierătoare sau tuse sau dificultăți de respirație)
• greață și vărsături
• sunete în urechi
• durere sau disconfort la stomac sau la nivelul inferior al pieptului după mâncare.

Acidul acetilsalicilic poate provoca uneori astm sau bronhospasm (îngustarea căilor respiratorii care determină respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație).

Acidul acetilsalicilic poate provoca sângerare și trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați o sângerare neobișnuită.

Rareori, este posibil să aveți reacții adverse mai grave, spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre următoarele:

• sânge în vărsături
• sânge în urină
• vânătăi cu pete purpurii
• tuse cu sânge (cantitate oricât de mică)
• orice umflături
• scaune negre
• pietre la rinichi (care pot provoca dureri severe de stomac sau de spate).

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Aspenter 75 mg

• Substanța activă este acidul acetilsalicilic. Un comprimat gastrorezistent conține 75 mg acid acetilsalicilic.
• Celelalte componente sunt: nucleu - celuloză microcristalină (tip PH 112), amidon pregelatinizat, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film - talc, copolimer al acidului metacrilic cu acrilat de etil dispersie 30%, trietilcitrat, simeticonă emulsie 30%.

Cum arată Aspenter 75 mg și conținutul ambalajului

Aspenter 75 mg se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare albă.

Este ambalat în cutii cu 3, respectiv 5 blistere din oPA-Al-PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente și cutii cu 4 blistere din oPA-Al-PVC/Al a câte 7 comprimate gastrorezistente.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Terapia S.A., Str. Fabricii Nr. 124, Cluj Napoca, județul Cluj, România

Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2021.

Aspenter 75 mg este un antiagregant plachetar care acționează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge. Prospectul îl indică pentru reducerea riscului de infarct miocardic la pacienții cu angină pectorală sau cu factori de risc multipli, prevenirea repetării infarctului, prevenirea accidentului vascular cerebral și menținerea circulației în vasele inimii după anumite operații pe arterele coronare.

La adulți, doza uzuală pentru utilizare pe termen lung este de 75-150 mg o dată pe zi. Comprimatele se înghit întregi, cu suficient lichid, și nu se divizează, nu se sfărâmă și nu se mestecă. O doză mai mare, de până la 300 mg pe zi, se folosește doar la recomandarea medicului.

Prospectul spune că Aspenter 75 mg se ia preferabil după masă, cu suficient lichid. Nu luați antiacide chiar înainte sau după comprimat, deoarece pot determina eliberarea prematură a acidului acetilsalicilic.

Nu. Prospectul spune că Aspenter 75 mg nu trebuie utilizat pentru tratamentul febrei sau al durerilor, indiferent de tipul acestora, deoarece eliberează o cantitate mică de acid acetilsalicilic.

Nu se utilizează dacă sunteți alergic la acidul acetilsalicilic, la alți salicilați sau la celelalte componente, dacă ați avut vreodată tulburări de coagulare a sângelui sau ulcer la stomac ori la intestinul subțire. De asemenea, nu se ia în timpul alăptării. Dacă aveți astm, boli de rinichi sau ficat, tensiune mare sau ați putea fi deshidratat, întrebați întâi medicul sau farmacistul.

Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 16 ani, cu excepția cazului în care este recomandat de un medic, deoarece poate determina sindromul Reye, o boală foarte rară, care poate fi fatală.

Femeile gravide nu trebuie să utilizeze acid acetilsalicilic în timpul sarcinii decât dacă este recomandat de medic; în ultimul trimestru poate provoca complicații grave la mamă sau copil. Nu luați Aspenter 75 mg dacă alăptați, deoarece cantități mici trec în laptele matern. Decizia o ia medicul.

Luați doza următoare imediat ce vă amintiți și continuați apoi ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Prospectul spune să luați Aspenter 75 mg exact cum este descris în prospect sau cum v-a spus medicul ori farmacistul, iar dacă luați acid acetilsalicilic în mod regulat, să cereți sfatul medicului înainte de orice alt medicament. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.