Prospecte medicamente și suplimente
Prospectele oficiale aprobate de ANMDMR și informațiile de produs pentru suplimentele alimentare din Farmaciile Napofarm. Doze, contraindicații, interacțiuni și reacții adverse, plus răspunsuri la întrebările pe care le auzim cel mai des la ghișeu.
Alegeți o categorie pentru a restrânge lista de mai jos.
Nu am găsit niciun prospect care să corespundă căutării. Încercați denumirea comercială a produsului sau numele substanței active.
Ce este un prospect și de ce diferă de eticheta unui supliment
Prospectul unui medicament este un document aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Conținutul lui nu poate fi modificat de farmacie, de distribuitor sau de magazinul online, iar orice schimbare trece printr-o procedură de reautorizare. De aceea prospectul este singura sursă de referință atunci când vreți să știți exact ce doză se administrează, cine nu are voie să ia produsul și ce reacții adverse au fost raportate.
Suplimentele alimentare funcționează după alte reguli. Ele nu au autorizație de punere pe piață și nu au prospect aprobat, ci informații de produs redactate de producător, notificate la autoritatea competentă. Sunt utile, dar au un statut diferit, iar mențiunile pe care le pot conține sunt limitate de legislația europeană privind mențiunile nutriționale și de sănătate.
Din acest motiv, pe fiecare pagină din listă veți găsi marcat clar dacă este vorba despre un medicament sau despre un supliment alimentar, împreună cu sursa informației.
Cum se citește un prospect
Prospectul unui medicament are întotdeauna aceleași șase secțiuni, în aceeași ordine. Odată ce știți ce conține fiecare, găsiți informația căutată în câteva secunde.
1. Ce este și pentru ce se utilizează
Indicațiile aprobate. Acesta este un detaliu important: indicațiile din prospect sunt adesea mai restrânse decât modul în care produsul este prezentat comercial. Dacă o afecțiune nu apare aici, medicamentul nu a fost autorizat pentru ea.
2. Ce trebuie să știți înainte
Cea mai densă secțiune și cea pe care merită să o citiți integral. Conține contraindicațiile absolute, precauțiile, interacțiunile cu alte medicamente, informațiile despre sarcină și alăptare, și lista excipienților care pot conta pentru dumneavoastră, cum sunt lactoza, fructoza sau soia.
3. Cum să luați
Doza, momentul administrării, durata tratamentului și ce faceți dacă uitați o doză. Tot aici apar instrucțiunile speciale pentru copii, de exemplu situațiile în care o capsulă se deschide în loc să fie înghițită.
4. Reacții adverse posibile
Reacțiile raportate, grupate după cât de frecvent apar. Prezența unei reacții în listă nu înseamnă că o veți avea, ci că a fost observată și raportată cel puțin o dată în timpul studiilor sau după autorizare.
5. Cum se păstrează
Temperatura, condițiile speciale și ce faceți cu medicamentele expirate. Acestea se returnează la farmacie sau la spital, nu se aruncă la gunoiul menajer și nu se deversează în chiuvetă.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Compoziția completă, inclusiv excipienții, aspectul produsului, mărimile de ambalaj, deținătorul autorizației și fabricantul. La final găsiți data la care prospectul a fost aprobat sau revizuit.
Ce înseamnă frecvențele reacțiilor adverse
Formulările din prospecte nu sunt aproximări. Fiecare are o definiție statistică precisă, stabilită la nivel european.
| Termen | Câți utilizatori |
|---|---|
| Foarte frecvente | Mai mult de 1 din 10 |
| Frecvente | Între 1 și 10 din 100 |
| Mai puțin frecvente | Între 1 și 10 din 1.000 |
| Rare | Între 1 și 10 din 10.000 |
| Foarte rare | Mai puțin de 1 din 10.000 |
| Cu frecvență necunoscută | Nu poate fi estimată din datele disponibile |
O reacție descrisă ca foarte rară a fost observată la mai puțin de un utilizator din zece mii. Este util să știți că există, dar proporția contează atunci când citiți o listă care poate părea îngrijorătoare la prima vedere.
Trei lucruri care se trec ușor cu vederea
Excipienții pot conta la fel de mult ca substanța activă
Lactoza, fructoza, lecitina din soia, gelatina sau anumiți coloranți apar frecvent în compoziție. Pentru majoritatea oamenilor nu au nicio relevanță, dar pentru cineva cu intoleranță la lactoză sau alergie la soia sunt exact informația care contează. Aceste detalii se află în secțiunea 6, la finalul prospectului.
Aceeași denumire comercială poate avea prospecte diferite
Un produs disponibil în mai multe forme, de exemplu capsule și plicuri, are de obicei o autorizație separată pentru fiecare formă. Compoziția, contraindicațiile și modul de administrare pot diferi între ele. Două exemple din lista de mai sus: Enterol capsule conține lactoză, în timp ce Enterol pulbere orală conține lactoză și fructoză, ceea ce adaugă contraindicații pentru persoanele cu intoleranță la fructoză. La fel, cele două variante de Nurofen pentru copii au aceeași substanță activă și aceeași doză, dar variantele de aromă diferă la excipienți: una conține propilenglicol, cealaltă urme de gluten din amidon de grâu. Verificați întotdeauna prospectul formei pe care o aveți în mână.
Data revizuirii spune cât de actual este textul
La finalul fiecărui prospect apare luna și anul ultimei aprobări sau revizuiri. Prospectele se actualizează atunci când apar informații noi de siguranță, așa că o versiune mai recentă poate conține atenționări care lipseau din cea anterioară.
Ce merită să întrebați farmacistul
Prospectul răspunde la multe întrebări, dar nu la toate. Câteva lucruri pe care le puteți clarifica direct:
- dacă produsul se potrivește cu medicamentele pe care le luați deja
- la ce interval față de alte tratamente ar trebui administrat
- ce faceți dacă apare o reacție neplăcută, dar ușoară
- dacă există o formă mai potrivită, de exemplu pentru cineva care înghite greu comprimatele
- cât timp are sens să continuați tratamentul înainte de a reveni la medic
Nu găsiți produsul căutat?
Baza de prospecte se completează pe măsură ce primim documentația de la producători. Dacă produsul dumneavoastră nu apare încă în listă, întrebați un farmacist Napofarm sau consultați prospectul din ambalajul produsului.
Pentru medicamente, prospectul oficial este disponibil și pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.