Prospect Canesten 10 mg/g cremă
Bayer · Clotrimazol 10 mg/g · Medicament
Cum se aplică
Numai pentru administrare cutanată. Nu se folosește pe pielea capului sau pe unghii.
De 2-3 ori pe zi, în strat subțire, cu masaj ușor până când crema pătrunde în piele.
Aproximativ ½ cm de cremă este, în general, suficient pentru o zonă de dimensiunea unei palme. Pentru vulvita și balanita candidozică, crema se aplică pe zona afectată de 1-3 ori pe zi.
Durata tratamentului: micoze cutanate, inclusiv piciorul atletului, 3-4 săptămâni; eritrasma, 2-4 săptămâni; pitiriazis versicolor, 1-3 săptămâni; vulvita și balanita candidozică, 1-2 săptămâni. Dacă simptomele nu se ameliorează după 4 săptămâni de tratament, adresați-vă medicului.
- sunteți alergic la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale cremei;
- ați avut reacții alergice la alte medicamente care conțineau clotrimazol.
- Excipienții cremei (în special stearații) pot afecta prezervativele și diafragmele din latex, iar eficacitatea spermicidelor vaginale poate scădea. Se recomandă alte măsuri contraceptive pe durata tratamentului și încă 5 zile după.
- Sarcina: ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea în primul trimestru. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.
- Conține alcool cetostearilic, care poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Pe scurt
Canesten cremă conține clotrimazol 10 mg/g, o substanță care pătrunde în straturile afectate ale pielii și acționează împotriva fungilor. Prospectul îl indică în micozele pielii și ale mucoaselor: piciorul atletului, infecții între degete, infecții ale pliurilor pielii, candidoze cutanate, pitiriazis versicolor, eritrasmă, precum și vulvita și balanita candidozică.
Crema se aplică în strat subțire de 2-3 ori pe zi (pentru zona genitală, de 1-3 ori pe zi), iar tratamentul durează între 1 și 4 săptămâni, în funcție de infecție. Nu se întrerupe imediat ce simptomele dispar. Prosoapele, hainele și șosetele care ating pielea afectată se schimbă zilnic.
Nu se folosește pentru infecțiile pielii capului sau ale unghiilor. Poate reduce siguranța prezervativelor și a diafragmelor din latex. Dacă după 4 săptămâni de tratament simptomele nu se ameliorează, este nevoie de medic.
Prospectul oficial
1. Ce este Canesten și pentru ce se utilizează
Clotrimazolul, substanța activă a cremei Canesten, penetrează straturile afectate ale pielii și atacă fungii. Rezultatul este distrugerea fungilor și inhibiția creșterii acestora.
Canesten cremă este indicat în tratamentul micozelor cutanate și mucoase determinate de dermatofiți, fungi, levuri și microorganisme cum este Malassezia furfur și infecții cutanate determinate de Corynebacterium minutissimum.
Acestea pot să apară, de exemplu, sub următoarele forme:
- infecții fungice ale piciorului (piciorul atletului), infecții interdigitale la nivelul mâinilor sau piciorului, infecții periunghiale (paronichie) care apar în asociere cu infecțiile unghiilor;
- suprainfecții cu germeni patogeni sensibili la clotrimazol;
- infecții fungice ale pielii și pliurilor cutanate, candidoze cutanate, pitiriazis versicolor (Tinea versicolor, eritrasmă), dermatită seboreică suprainfectată microbian cu germeni sensibili la clotrimazol;
- infecții labiale și ale ariei genitale determinate de fungi (vulvită candidozică);
- inflamații ale glandului penian și infecții ale tegumentului glandului penian determinate de fungi (balanita candidozică).
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Canesten
Nu utilizați Canesten
- dacă sunteți alergic la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă ați avut reacții alergice la alte medicamente care conțineau clotrimazol.
Atenționări și precauții
Nu utilizați Crema Canesten pentru tratamentul infecțiilor pielii capului sau ale unghiilor.
Crema este destinată numai administrării cutanate.
Dacă utilizați crema Canesten așa cum este precizat la pct. 3 „Cum să utilizați Canesten” sau așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră, cantități foarte mici de clotrimazol pot fi absorbite în organism. Clotrimazolul nu are efecte sistemice (efecte asupra altor organe).
Canesten împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Excipienții cremei Canesten (în special stearații) pot afecta integritatea produselor din latex (de exemplu prezervative, diafragme) și pot diminua siguranța acestor produse în cazul în care sunt utilizate în același timp. Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi, de asemenea, scăzută. Se recomandă utilizarea altor măsuri contraceptive pe durata tratamentului și încă 5 zile după întreruperea acestuia.
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
La om, nu există studii privind efectele clotrimazolului asupra fertilității; cu toate acestea, la animal, studiile efectuate nu au demonstrat nici un efect al clotrimazolului asupra fertilității.
Sarcina
Ca o măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea clotrimazolului în timpul primului trimestru de sarcină.
Alăptarea
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu clotrimazol.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Canesten nu are sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Canesten conține alcool cetostearilic
Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
3. Cum să utilizați Canesten
Utilizați întotdeauna Canesten exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Crema Canesten se administrează cutanat. Aplicați crema de 2-3 ori pe zi, în strat subțire și masați ușor până când crema pătrunde în piele. În general, aproximativ ½ cm de cremă este suficient pentru tratamentul unei zone de dimensiunea unei palme.
Pentru infecțiile labiilor (vulvită candidozică) și ale zonelor adiacente, balanita candidozică și inflamația glandului penian, se aplică crema pe zona afectată a pielii (de exemplu de la vagin spre anus), de 1-3 ori pe zi.
Pentru infecțiile picioarelor, se recomandă spălarea și uscarea picioarelor, în special interdigital, înainte de aplicarea cremei.
Durata tratamentului variază în funcție de severitatea infecției și localizarea acesteia.
Pentru a asigura o vindecare completă, tratamentul trebuie continuat conform indicațiilor de mai jos; durata tratamentului este:
- micoze cutanate, inclusiv piciorul atletului: 3-4 săptămâni.
- eritrasma: 2-4 săptămâni.
- pitiriazis versicolor: 1-3 săptămâni.
- vulvita și balanita candidozică: 1-2 săptămâni.
Pacienții trebuie să se adreseze medicului dacă simptomatologia nu se ameliorează după 4 săptămâni de tratament.
Prosoapele, îmbrăcămintea, șosetele care vin în contact cu zonele de piele afectată trebuie schimbate zilnic. Aceste măsuri simple vor îmbunătăți evoluția pozitivă a tratamentului și previn transmiterea infecției la alte zone de piele de pe corp și la alți oameni.
Pacienții trebuie să înștiințeze medicul în cazul în care simptomele nu se ameliorează după 4 săptămâni de tratament.
Dacă utilizați mai mult Canesten decât trebuie
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj, după administrare cutanată.
Dacă uitați să utilizați Canesten
Nu aplicați o cantitate dublă de cremă pentru a compensa aplicarea uitată. Continuați schema de tratament de mai sus sau cea recomandată de medicul dumneavoastră.
Dacă încetați să utilizați Canesten
Pentru a asigura o vindecare completă și a preveni reapariția infecției, nu întrerupeți tratamentul mai devreme decât trebuie, fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă doriți să întrerupeți tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră, este posibil ca infecția să nu fie complet vindecată.
Nu întrerupeți tratamentul imediat ce simptomele se remit, ci continuați-l conform indicațiilor, în funcție de afecțiunea pe care o aveți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Canesten poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot apărea:
Tulburări ale sistemului imunitar
- reacții alergice (sincope, tensiune arterială mică, dificultate în respirație, urticarie).
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
- vezicule,
- jenă/durere,
- edem,
- iritație,
- descuamare,
- mâncărimi,
- înroșire,
- înțepături,
- arsură.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Canesten
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Canesten
Substanța activă este clotrimazolul. Un gram cremă conține clotrimazol 10 mg.
Celelalte componente sunt: octododecanol, alcool cetostearilic, cetilpalmitat, stearat de sorbitan, polisorbat 60, alcool benzilic, apă purificată.
Cum arată Canesten și conținutul ambalajului
Canesten se prezintă sub formă de cremă de culoare albă.
Ambalaj:
- Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g cremă
- Cutie cu un tub din aluminiu a 30 g cremă
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Bayer S.R.L., Șos. București-Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1, Sector 1, 013681 București, România
Fabricantul: Kern Pharma S.L., Poligono Industrial Colon II Venus, 72, 08228 Terrassa, Barcelona, Spania; GP Grenzach Produktions GmbH, Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germania
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost aprobat în august 2019.
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 7607/2015/01-02).
Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.
Întrebări frecvente
Cum se aplică Canesten cremă?
Crema se aplică pe piele de 2-3 ori pe zi, în strat subțire, cu masaj ușor până când pătrunde. În general, aproximativ ½ cm de cremă ajunge pentru o zonă de dimensiunea unei palme. La infecțiile picioarelor, prospectul recomandă spălarea și uscarea picioarelor, mai ales între degete, înainte de aplicare.
Cât timp se folosește Canesten cremă?
Depinde de infecție: micoze cutanate, inclusiv piciorul atletului, 3-4 săptămâni; eritrasma 2-4 săptămâni; pitiriazis versicolor 1-3 săptămâni; vulvita și balanita candidozică 1-2 săptămâni. Tratamentul nu se întrerupe imediat ce simptomele dispar. Dacă nu vă simțiți mai bine după 4 săptămâni, adresați-vă medicului.
Se poate folosi Canesten cremă în zona intimă?
Da, prospectul include infecțiile labiilor și ale zonei genitale determinate de fungi (vulvita candidozică) și balanita candidozică. Pentru aceste zone, crema se aplică pe pielea afectată de 1-3 ori pe zi, timp de 1-2 săptămâni.
Se poate folosi Canesten cremă pentru unghii sau scalp?
Nu. Prospectul spune să nu utilizați crema Canesten pentru tratamentul infecțiilor pielii capului sau ale unghiilor. Pentru aceste situații, întrebați medicul.
Se poate folosi Canesten cremă în sarcină sau alăptare?
Prospectul spune că, ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea clotrimazolului în primul trimestru de sarcină și că alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului. Înainte de folosire, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Canesten cremă afectează prezervativul?
Da, poate. Excipienții cremei, în special stearații, pot afecta integritatea produselor din latex, cum sunt prezervativele și diafragmele, iar eficacitatea spermicidelor vaginale poate scădea. Prospectul recomandă alte măsuri contraceptive pe durata tratamentului și încă 5 zile după.
Ce reacții adverse poate avea Canesten cremă?
La nivelul pielii pot apărea vezicule, jenă sau durere, edem, iritație, descuamare, mâncărimi, înroșire, înțepături sau arsură. Pot apărea și reacții alergice (sincope, tensiune arterială mică, dificultate în respirație, urticarie). Orice reacție adversă se semnalează medicului sau farmacistului.
Pot folosi Canesten cremă fără să întreb medicul?
Canesten cremă se eliberează fără prescripție medicală. Prospectul cere să o folosiți exact cum v-a spus medicul sau farmacistul și să vă adresați medicului dacă simptomele nu se ameliorează după 4 săptămâni de tratament. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.