Prospect Diclofenac Terapia 10 mg/g cremă
Terapia · Diclofenac sodic 10 mg/g · Medicament
Cum se aplică
Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: se aplică pe piele, pe zona dureroasă, de 3 sau 4 ori pe zi, cu masaj ușor. De obicei este necesară o cantitate de la mărimea unei cireșe până la cea a unei nuci, în funcție de mărimea zonei.
| Situația | Vârsta | Durata maximă |
|---|---|---|
| Traumatisme ale încheieturilor și mușchilor (luxații, întinderi, echimoze) sau tendinită | 14 ani și peste | 2 săptămâni |
| Dureri asociate artritelor | Numai adulți (18 ani și peste) | 3 săptămâni |
Un tratament mai îndelungat poate fi recomandat de un medic. Dacă durerea sau inflamația persistă 7 zile sau se înrăutățește, adresați-vă medicului.
- dacă aveți vârsta sub 14 ani;
- dacă sunteți alergic la diclofenac sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (ibuprofen, acid acetilsalicilic) ori ați avut astm, urticarie sau rinită alergică după acestea;
- dacă aveți ulcer gastric sau duodenal;
- în ultimele 3 luni de sarcină;
- pe piele cu eczeme, plăgi infectate, arsuri, tăieturi sau plăgi deschise.
- nu aplicați pe mucoase sau în ochi, nici pe suprafețe întinse de piele și timp îndelungat;
- nu folosiți în același timp antiinflamatoare nesteroidiene luate pe gură (inclusiv diclofenac);
- nu vă expuneți la soare sau la solar în timpul tratamentului; nu folosiți bandaje ocluzive (plastic);
- spuneți medicului dacă ați avut sângerare gastro-intestinală.
Pe scurt
Diclofenac Terapia 10 mg/g cremă este un medicament de uz extern produs de Terapia, cu diclofenac sodic în concentrație de 10 mg într-un gram de cremă, un antiinflamator nesteroidian (AINS) creat pentru a fi absorbit în piele prin masaj. Conform prospectului, calmează durerea și reduce inflamația și edemul în traumatismele articulațiilor și mușchilor (entorse, luxații, echimoze, dureri de spate, traumatisme din sport) și în tendinită, iar la adulți și în artrita ușoară a genunchilor sau a degetelor.
Crema se aplică de 3 sau 4 ori pe zi pe zona dureroasă, într-o cantitate de la mărimea unei cireșe până la cea a unei nuci. Fără recomandarea medicului, se folosește cel mult 2 săptămâni la traumatisme și tendinită și cel mult 3 săptămâni la durerile din artrită.
Nu se folosește sub 14 ani, în ultimele 3 luni de sarcină, pe pielea cu leziuni sau de persoanele cu ulcer gastric ori duodenal sau alergice la antiinflamatoare. Dacă durerea nu trece în 7 zile, este nevoie de medic.
Prospectul oficial
1. Ce este Diclofenac Terapia și pentru ce se utilizează
Diclofenac Terapia conține substanța activă diclofenac care face parte din grupul de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special creat pentru a fi absorbit în piele prin masaj.
Diclofenac Terapia este utilizat pentru a calma durerea și a reduce inflamația și edemul în cazul unor afecțiuni dureroase care afectează încheieturile și mușchii. Poate fi utilizat la tratarea următoarelor afecțiuni:
Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste:
- Traumatisme ale articulațiilor și mușchilor (de exemplu entorse, luxații, echimoze, dureri de spate, traumatisme din sport).
- Tendinita (de exemplu epicondilita laterală)
Numai adulți (cu vârsta de 18 ani și peste):
- Artrita ușoară a genunchilor sau degetelor
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Diclofenac Terapia
Nu utilizați Diclofenac Terapia
- dacă sunteți alergic la diclofenac sodic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene cum sunt ibuprofen sau acid acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Simptomele unei reacții alergice la aceste medicamente pot include: respirație șuierătoare sau îngreunată (astm); erupție pe piele cu vezicule sau urticarie; umflarea feței sau a limbii; curgerea nasului.
- dacă ați avut crize de astm bronșic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene cum este ibuprofen.
- dacă aveți ulcer de stomac (gastric) sau duodenal.
- dacă sunteți gravidă în ultimele 3 luni de sarcină.
- dacă aveți leziuni pe piele cum sunt eczema, plăgi infectate, arsuri, tăieturi, plăgi deschise.
- dacă aveți vârsta sub 14 ani.
Dacă se aplică în cazul dumneavoastră una din situațiile de mai sus, nu utilizați Diclofenac Terapia.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Diclofenac Terapia, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- NU aplicați Diclofenac Terapia la nivelul mucoaselor, mai ales la nivelul ochilor. Dacă acest lucru se întâmplă, clătiți-vă ochii cu apă din abundență și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- NU aplicați Diclofenac Terapia dacă aveți leziuni pe piele cum ar fi tăieturi, plăgi deschise sau pe pielea ce prezintă urticarie ori eczeme.
- Dacă vă apare o erupție pe piele după aplicarea Diclofenac Terapia, întrerupeți imediat tratamentul.
- NU aplicați Diclofenac Terapia la nivelul unor suprafețe întinse de piele și timp îndelungat, deoarece nu poate fi exclusă apariția reacțiilor adverse generale, cunoscute în cazul formelor orale de diclofenac.
- Dacă utilizați Diclofenac Terapia timp îndelungat: trebuie să purtați mănuși când aplicați crema.
- Dacă ați avut sau aveți sângerare gastro-intestinală.
- NU utilizați concomitent medicamente antiinflamatoare nesteroidiene administrate oral (incluzând diclofenac).
Diclofenac Terapia este doar pentru uz extern. A nu se utiliza în cavitatea bucală. A nu se înghiți.
O orteză sau un bandaj elastic pot fi utilizate în tratamentul entorselor, dar nu utilizați bandaje elastice ocluzive (plastic).
Nu vă expuneți la soare sau la solar în timp ce utilizați Diclofenac Terapia.
Dacă aveți întrebări, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Diclofenac Terapia.
Copii și adolescenți
Datele privind siguranța și eficacitatea administrării la copii și adolescenți sub 14 ani sunt insuficiente (a se vedea punctul Nu utilizați Diclofenac Terapia).
La adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste, dacă acest produs este necesar pentru tratamentul durerii pe o perioadă mai mare de 7 zile sau dacă simptomele se înrăutățesc, pacientul/părinții adolescentului sunt sfătuiți să consulte medicul.
Diclofenac Terapia împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Utilizarea împreună cu alte AINS, inclusiv cu alte preparate conținând diclofenac, poate crește riscul apariției reacțiilor adverse.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Diclofenac Terapia nu trebuie utilizat în timpul ultimelor 3 luni de sarcină, pentru că poate afecta fătul sau crea probleme la naștere. Diclofenac Terapia trebuie utilizat numai la recomandarea medicului în timpul primelor 6 luni de sarcină și doza trebuie să fie ținută cât mai scăzută și durata tratamentului să fie cât mai scurtă posibil.
În timpul alăptării Diclofenac Terapia trebuie utilizat numai la recomandarea medicului, întrucât diclofenacul trece în cantități mici în laptele matern. Totuși, Diclofenac Terapia nu trebuie aplicat pe sâni de către mamele care alăptează, nici altundeva pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă mai mare de timp.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Diclofenac Terapia nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Diclofenac Terapia conține alcool cetostearilic
Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Diclofenac Terapia conține 20 mg alcool benzilic per fiecare gram cremă
Alcoolul benzilic poate determina reacții alergice.
3. Cum să utilizați Diclofenac Terapia
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani
Diclofenac Terapia este destinat administrării pe piele.
Aplicați Diclofenac Terapia de 3 sau 4 ori pe zi pe suprafața dureroasă.
Cum să aplicați Diclofenac Terapia
- 1. Înainte de prima utilizare străpungeți cu vârful ascuțit al capacului membrana sigilantă. Diclofenac Terapia se utilizează ținând tubul cu capul în jos. Apăsați vârful tubului ca să obțineți cantitatea necesară de cremă.
- 2. Scoateți ușor din tub o cantitate mică de cremă și aplicați-o pe zona dureroasă sau umflată și masați ușor pe piele. Cantitatea necesară depinde de mărimea zonei dureroase sau umflate. De obicei, este necesară o cantitate variind de la mărimea unei cireșe până la cea a unei nuci. Veți simți o senzație ușoară de calmare atunci când masați crema să intre în piele.
- 3. Spălați-vă pe mâini după ce aplicați Diclofenac Terapia, cu excepția cazului în care acestea reprezintă suprafața tratată.
Cât de mult trebuie să utilizați Diclofenac Terapia
Nu utilizați Diclofenac Terapia mai mult de:
Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste
- 2 săptămâni pentru traumatisme ale încheieturilor și ale mușchilor (de exemplu, luxații, întinderi, echimoze) sau tendinită
Numai adulți (18 ani și peste)
- 3 săptămâni pentru dureri asociate artritelor
Un tratament mai îndelungat poate fi recomandat de către un doctor.
Dacă durerea sau inflamația persistă timp de 7 zile sau se înrăutățesc, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Utilizarea la copii și adolescenți
Datele privind siguranța și eficacitatea administrării la copii și adolescenți sub 14 ani sunt insuficiente (a se vedea pct. Nu utilizați Diclofenac Terapia).
La adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste 14 ani, dacă acest medicament este necesar pentru tratamentul durerii pe o perioadă mai mare de 7 zile sau dacă simptomele se înrăutățesc, pacientul/părinții adolescentului sunt sfătuiți să consulte medicul.
Dacă utilizați mai mult Diclofenac Terapia decât trebuie
În cazul administrării Diclofenac Terapia, este puțin probabil să apară supradozaj. Totuși, în acest caz, suprafața pe care s-a aplicat crema trebuie spălată cu o cantitate mare de apă.
În cazul ingestiei accidentale a unei cantități de cremă, cantitatea de diclofenac poate fi suficientă pentru a apărea manifestările unui supradozaj (de exemplu 100 g cremă conțin echivalentul a 1000 mg diclofenac sodic); adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgențe al celui mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizați Diclofenac Terapia
Dacă uitați să aplicați Diclofenac Terapia la ora stabilită, puteți să îl aplicați atunci când vă amintiți și apoi continuați ca de obicei. Nu aplicați o cantitate dublă care să o înlocuiască pe cea uitată.
Dacă încetați să utilizați Diclofenac Terapia
Diclofenac Terapia se utilizează numai la nevoie. Puteți opri tratamentul imediat ce vă simțiți bine.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacții adverse rare și foarte rare pot fi importante
Dacă aveți oricare din simptomele de alergie de mai jos, OPRIȚI administrarea Diclofenac Terapia și adresați-vă imediat medicului sau farmacistului dumneavoastră.
- Erupție pe piele cu vezicule; urticarie. Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane.
- Respirație șuierătoare, greoaie sau senzația de apăsare în piept (astm). Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane.
- Umflarea feței, buzelor, limbii și gâtului. Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane.
Alte reacții adverse ce pot avea loc sunt de obicei ușoare, trecătoare și inofensive (dacă sunteți îngrijorat, adresați-vă unui medic sau farmacist).
Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- erupții trecătoare pe piele, mâncărime, înroșire sau usturime a pielii.
Reacțiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- dermatită buloasă;
- manifestări alergice pe piele cu mâncărime sau roșeață localizată.
Reacțiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- erupții trecătoare pe piele însoțite de vezicule cu puroi;
- reacții alergice pe piele;
- crize de astm bronșic în special la pacienții cu alergie la antiinflamatoare nesteroidiene;
- pielea poate fi mai sensibilă la soare. Semnele posibile sunt arsuri solare cu mâncărime, umflături și vezicule. (Nu vă expuneți la soare în timp ce utilizați Diclofenac Terapia).
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Senzație de arsură la locul aplicării
- Piele uscată
Alte reacții adverse generale frecvente la antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu: digestive, hepatice și renale) pot să apară în caz de absorbție crescută a diclofenacului sodic prin piele, în următoarele situații: cantitate mare de cremă aplicată, suprafață largă de aplicare, prezență a unor leziuni pe piele, durată lungă a tratamentului și utilizare de pansamente ocluzive.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Diclofenac Terapia
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A se utiliza în cel mult 3 luni de la prima deschidere a tubului.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Diclofenac Terapia
- Substanța activă este diclofenacul sodic. Un gram cremă conține diclofenac sodic 10 mg.
- Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic, vaselină, parafină lichidă, polisorbat 80, trolamină, alcool benzilic, apă purificată.
Cum arată Diclofenac Terapia și conținutul ambalajului
Diclofenac Terapia se prezintă sub formă de masă semisolidă, omogenă, onctuoasă, de culoare albă până la aproape albă.
Ambalaj
Medicamentul este disponibil în cutii cu un tub din Al a 30 g sau 50 g cremă.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Terapia SA, Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România
Fabricanții
- S.C. Slavia Pharm S.R.L., B-dul Theodor Pallady, 44 C, sector 3, București, România
- Terapia SA, Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost revizuit în martie 2022.
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 11640/2019/01-02).
Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.
Întrebări frecvente
Cum se aplică Diclofenac Terapia 10 mg/g cremă?
Se aplică pe zona dureroasă sau umflată o cantitate mică de cremă, de la mărimea unei cireșe până la cea a unei nuci, și se masează ușor pe piele. După aplicare vă spălați pe mâini, cu excepția cazului în care tratați chiar mâinile.
De câte ori pe zi se pune Diclofenac cremă?
La adulți și adolescenți peste 14 ani, de 3 sau 4 ori pe zi, pe suprafața dureroasă. Dacă ați uitat o aplicare, o faceți când vă amintiți, fără cantitate dublă.
Cât timp se poate folosi Diclofenac Terapia cremă?
Cel mult 2 săptămâni pentru traumatisme ale încheieturilor și mușchilor sau tendinită și cel mult 3 săptămâni pentru durerile din artrită (numai adulți). Un tratament mai lung îl poate recomanda doar medicul. Dacă durerea persistă 7 zile sau se înrăutățește, mergeți la medic.
De la ce vârstă se poate folosi Diclofenac cremă?
De la 14 ani, pentru traumatisme și tendinită. Sub 14 ani nu se utilizează. Pentru artrita ușoară a genunchilor sau degetelor, numai la adulți (18 ani și peste).
Se poate folosi Diclofenac Terapia cremă în sarcină sau în alăptare?
Nu în ultimele 3 luni de sarcină. În primele 6 luni de sarcină și în alăptare, numai la recomandarea medicului; mamele care alăptează nu îl aplică pe sâni și nici pe suprafețe mari de piele.
Ce contraindicații are Diclofenac Terapia 10 mg/g cremă?
Nu se folosește sub 14 ani, în ultimele 3 luni de sarcină, în caz de ulcer gastric sau duodenal, alergie la diclofenac sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv astm, urticarie sau rinită după acestea) și pe piele cu eczeme, plăgi, arsuri sau tăieturi.
Pot lua și comprimate antiinflamatoare cât folosesc Diclofenac cremă?
Prospectul spune să nu utilizați concomitent antiinflamatoare nesteroidiene administrate oral (inclusiv diclofenac), pentru că pot crește riscul de reacții adverse. Pentru orice combinație de medicamente, întrebați medicul sau farmacistul.
Pot lua Diclofenac Terapia 10 mg/g cremă fără să întreb medicul?
Prospectul cere ca medicamentul să fie folosit exact cum este descris sau cum v-a spus medicul ori farmacistul, iar dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine, să vă adresați unui medic. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.