Prospect Fervex durere și febră Vitamina C 330 mg/200 mg comprimate efervescente
UPSA · paracetamol și acid ascorbic (vitamina C) · Medicament eliberat fără prescripție medicală
Cât se administrează
Doza se stabilește după greutate; vârsta este orientativă. Comprimatul efervescent se dizolvă complet într-un pahar cu apă, care se bea imediat. Nu se mestecă și nu se înghite; linia mediană nu este destinată ruperii.
| Greutatea (vârsta) | O doză | Repetare | Maximum pe zi |
|---|---|---|---|
| 25–30 kg (8–10 ani) | 1 comprimat | după minim 4 ore | 5 comprimate |
| 30–35 kg (10–12 ani) | 1–2 comprimate | după minim 6 ore | 6 comprimate |
| 35–50 kg (12–15 ani) | 1–2 comprimate | după minim 6 ore | 7 comprimate |
| Peste 50 kg (peste 15 ani), adulți și adolescenți | 2 comprimate | după minim 4 ore | 9 comprimate |
Din cauza conținutului de vitamina C, trebuie evitată administrarea la sfârșitul zilei. Dacă durerea persistă peste 5 zile sau febra continuă după 3 zile de tratament, dacă simptomele se agravează sau apar simptome noi, nu continuați fără să întrebați medicul sau farmacistul.
- dacă sunteți alergic la paracetamol, acid ascorbic, clorhidrat de propacetamol sau la celelalte componente;
- dacă aveți insuficiență hepatocelulară severă sau boală hepatică activă decompensată;
- dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță la fructoză (conține sorbitol);
- împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol, ca să nu depășiți doza zilnică recomandată.
- Această formă este pentru adulți și copii de cel puțin 25 kg; pentru copiii sub 25 kg există alte forme și doze, întrebați medicul sau farmacistul.
- Conține 330 mg sodiu per comprimat efervescent (16,5% din maximul zilnic recomandat pentru un adult): spuneți medicului dacă urmați o dietă cu puțină sare.
- În sarcină și alăptare se utilizează numai sub supravegherea medicului, cu respectarea întocmai a dozelor și duratei.
- La insuficiență renală, intervalul dintre administrări se crește la 6–8 ore; la insuficiență hepatică doza se reduce sau intervalul se prelungește.
Pe scurt
Fervex durere și febră Vitamina C conține paracetamol 330 mg și vitamina C 200 mg într-un comprimat efervescent. Potrivit prospectului, se folosește în durerile ușoare până la moderate și în stările febrile, cum sunt durerile de cap, stările gripale, durerile dentare, musculare și menstruale.
Forma este potrivită pentru adulți și copii de cel puțin 25 kg. Doza depinde de greutate: de la 1 comprimat la copiii de 25–30 kg până la 2 comprimate la adulți, fără a depăși 9 comprimate pe zi. Administrarea la sfârșitul zilei trebuie evitată, din cauza vitaminei C.
Fiecare comprimat conține 330 mg sodiu și 300 mg sorbitol. Nu se asociază cu alte medicamente care conțin paracetamol, iar în sarcină și alăptare se folosește numai sub supravegherea medicului.
Prospectul oficial
1. Ce este Fervex durere și febră Vitamina C și pentru ce se utilizează
Fervex durere și febră Vitamina C conține paracetamol și acid ascorbic. Paracetamolul are efect analgezic (ameliorează durerea), antipiretic (reduce temperatura corpului în caz de febră). Vitamina C este o vitamină solubilă în apă, esențială organismului.
Fervex durere și febră Vitamina C este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate ușoară până la moderată sau/și al stărilor febrile, cum sunt dureri de cap, stări gripale, dureri dentare, dureri musculare, dureri menstruale.
Această formă farmaceutică este indicată la adulți și copii cu greutate de 25 kg sau peste (începând cu vârsta de aproximativ 8 ani).
Citiți cu atenție pct. 3 „Cum să luați Fervex durere și febră Vitamina C”.
Dacă durerea persistă mai mult de 5 zile sau febra continuă după 3 zile de tratament, dacă aceste simptome se agravează sau dacă apar simptome noi, nu continuați acest tratament fără să întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fervex durere și febră Vitamina C
Nu luați Fervex durere și febră Vitamina C
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la clorhidrat de propacetamol (precursor al paracetamolului) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă suferiți de insuficiență hepatocelulară severă sau boală hepatică activă decompensată;
- dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță la fructoză.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Fervex durere și febră Vitamina C, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți sau suferiți de:
- insuficiență hepatocelulară;
- dacă ați fost diagnosticat cu sindrom Gilbert (hiperbilirubinemie familială);
- insuficiență renală severă;
- deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD);
- alcoolism cronic;
- anorexie, bulimie sau cașexie, malnutriție cronică (rezerve scăzute de glutation hepatic);
- deshidratare, hipovolemie.
Utilizarea frecventă a analgezicelor pentru o perioadă lungă de timp poate provoca sau agrava durerile de cap. Dacă suferiți de dureri de cap cronice și luați analgezice de mai mult de 3 luni, cel puțin o dată la două zile, nu trebuie să vă măriți doza de analgezice, ci să discutați cu medicul dumneavoastră.
Acest medicament conține paracetamol. Și alte medicamente pot conține această substanță. Nu asociați cu aceste medicamente pentru a nu depăși doza zilnică recomandată (vezi punctul 3).
Copii
La copii, dozele stabilite în funcție de greutatea copilului trebuie respectate și, în consecință, trebuie aleasă o formă de prezentare corespunzătoare. Pentru copii cu greutate sub 25 kg sunt disponibile forme farmaceutice și doze adecvate. Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Fervex durere și febră Vitamina C împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luați fenitoină, probenecid, salicilamidă, medicamente de tipul inductoarelor enzimatice (incluzând, dar fără a se limita la barbiturice, izoniazidă, carbamazepină, rifampicină și etanol), deferoxamină, anticoagulante, substanțe acide și bazice, medicamente cu fier.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați flucloxacilină (un antibiotic din clasa penicilinelor) datorită riscului crescut de acidoză metabolică, în special dacă aveți un factor de risc pentru apariția deficitului de glutation, cum ar fi insuficiență renală severă, sepsis (infecție generalizată gravă în organism generată de germeni patogeni), malnutriție sau alcoolism cronic.
Dacă medicul dumneavoastră sau pediatrul recomandă un test de determinare a valorii acidului uric sau zahărului din sânge, spuneți-i că luați acest medicament.
Fervex durere și febră Vitamina C conține benzoat de sodiu (E211), sodiu și sorbitol (E420)
Acest medicament conține 50 mg benzoat de sodiu (E211) per comprimat efervescent.
Acest medicament conține 330 mg sodiu (componenta principală din sarea de masă) per comprimat efervescent. Aceasta este echivalentă cu 16,5% din cantitatea maximă recomandată zilnică de sodiu pentru un adult. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de unul sau mai multe comprimate efervescente pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă v-a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sare (sodiu).
Acest medicament conține 300 mg sorbitol (E420) per comprimat efervescent. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară, caz în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să luați acest medicament.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă este necesar, Fervex durere și febră Vitamina C poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care vă reduce simptomele și să o utilizați pentru cel mai scurt timp posibil. Contactați medicul dumneavoastră dacă simptomele nu se reduc.
Utilizarea Fervex durere și febră Vitamina C în timpul sarcinii sau alăptării este recomandată numai sub supravegherea medicului, iar dozele și durata administrării trebuie respectate întocmai.
3. Cum să luați Fervex durere și febră Vitamina C
Luați întotdeauna acest medicament exact așa este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 10 mg/kg corp până la 15 mg/kg corp la fiecare 4 până la 6 ore, până la doza totală maximă zilnică de 60 mg/kg corp. Intervalul minim între administrări este de 4 ore.
Adulți și adolescenți cu greutatea peste 50 kg (cu vârsta peste 15 ani): doza recomandată este de 2 comprimate efervescente pe administrare, și se va repeta la nevoie după un interval de minim 4 ore, fără a depăși 9 comprimate efervescente pe zi.
La pacienți cu insuficiență renală severă administrarea se va face la intervale de 4 ore (cl ≥50 ml/min), 6 ore (cl 10-50 ml/min) și 8 ore (cl < 10 ml/min).
La pacienții cu insuficiență hepatică, doza trebuie redusă sau intervalul dintre administrări prelungit. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 60 mg/kg pe zi (fără a depăși 2 g pe zi), în următoarele situații:
- adulți cu greutatea sub 50 kg;
- afectare hepatică cronică sau activă compensată în special la acei pacienți cu insuficiență hepatocelulară ușoară până la moderată;
- sindromul Gilbert (hiperbilirubinemie familială);
- alcoolism cronic;
- malnutriție cronică (rezerve scăzute de glutation hepatic);
- deshidratare.
Utilizarea la copii și adolescenți
La copii, dozele se stabilesc în funcție de greutatea copilului și, în consecință, trebuie aleasă o formă de farmaceutică adecvată. Relațiile vârstă/greutate sunt numai orientative.
Copii cu greutatea între 25 și 30 kg (cu vârsta între 8 și 10 ani): doza recomandată este de 1 comprimat efervescent pe administrare și se va repeta la nevoie după un interval de minim 4 ore, fără a depăși 5 comprimate efervescente pe zi.
Copii cu greutatea între 30 și 35 kg (cu vârsta între 10 și 12 ani): doza recomandată este de 1-2 comprimate efervescente pe administrare și se va repeta la nevoie după un interval de minim 6 ore, fără a depăși 6 comprimate efervescente pe zi.
Copii cu greutatea între 35 și 50 kg (cu vârsta între 12 și 15 ani): doza recomandată este de 1-2 comprimate efervescente pe administrare și se va repeta la nevoie după un interval de minim 6 ore, fără a depăși 7 comprimate efervescente pe zi.
Copii și adolescenți cu greutatea peste 50 kg (cu vârsta peste 15 ani): doza recomandată este de 2 comprimate efervescente pe administrare și se va repeta la nevoie după un interval de minim 4 ore, fără a depăși 9 comprimate efervescente pe zi.
Mod de administrare
Administrare orală. A nu se mesteca sau înghiți comprimatele.
Comprimatul efervescent se dizolvă complet într-un pahar cu apă care se bea imediat.
Administrările regulate previn fluctuațiile de intensitate a durerii și febrei:
- la copii, trebuie să existe un interval regulat între administrări, atât în timpul zilei cât și al nopții, de preferat de 6 ore și de cel puțin 4 ore,
- la adulți, trebuie să existe un interval de cel puțin 4 ore între administrări.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Datorită conținutului în vitamina C trebuie evitată administrarea la sfârșitul zilei.
La pacienții cu insuficiență renală se recomandă ca intervalul dintre administrări să fie crescut la 6-8 ore.
Dacă luați mai mult Fervex durere și febră Vitamina C decât trebuie
Informați-l imediat pe medicul dumneavoastră în caz de supradozaj accidental sau voluntar.
Dacă uitați să luați Fervex durere și febră Vitamina C
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse asociate paracetamolului
Reacții cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- trombocitopenie (scăderea numărului plachetelor sanguine), leucopenie (scăderea anormală a numărului celulelor albe), neutropenie (scăderea numărului anumitor tipuri de celule albe);
- diaree, durere abdominală;
- valori serice mari ale enzimelor hepatice;
- reacție anafilactică (inclusiv hipotensiune arterială), șoc anafilactic (reacție alergică bruscă de mare amploare care implică întregul organism), hipersensibilitate, umflarea bruscă a feței și a gâtului;
- urticarie, eritem (înroșirea pielii), erupție trecătoare pe piele;
- pete de sânge pe piele;
- pustuloză exantematoasă acută generalizată;
- necroză epidermică toxică;
- sindromul Stevens-Johnson (reacții alergice, inclusiv erupții grave pe piele, febră și mărirea ganglionilor limfatici).
Reacții adverse asociate vitaminei C
Reacții cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- durere abdominală, diaree;
- amețeală;
- eliminarea crescută de oxalați în urină și urină închisă la culoare;
- urticarie, erupție cutanată trecătoare.
Dozele mari de vitamină C (peste 1 g) pot favoriza apariția litiazei urinare, iar în unele cazuri pot crește riscul de hemoliză (distrugerea celulelor roșii ale sângelui) la pacienții cu deficit de G6PD (glucozo-6-fosfat dehidrogenază) în formele de hemoliză cronică.
Reacții adverse asociate combinației paracetamol și vitamina C
Reacții cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- agranulocitoză;
- durere abdominală;
- hepatită;
- șoc anafilactic, reacție de hipersensibilitate;
- angioedem, dermatită, mâncărime, erupție cutanată trecătoare, urticarie.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478-RO, e-mail: adr@anm.ro, website: www.anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fervex durere și febră Vitamina C
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Închideți etanș tubul imediat după utilizare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Fervex durere și febră Vitamina C
- Substanțele active sunt: paracetamol 330 mg, acid ascorbic 200 mg
- Celelalte componente: hidrogenocarbonat de potasiu, hidrogenocarbonat de sodiu, sorbitol (E 420), acid citric anhidru, benzoat de sodiu (E 211), docusat de sodiu, povidonă.
Cum arată Fervex durere și febră Vitamina C și conținutul ambalajului
Fervex durere și febră Vitamina C sunt comprimate efervescente de culoare albă, marcate cu o linie mediană.
Cutie cu 2 tuburi din polipropilenă a câte 10 comprimate efervescente, închise cu capac din polietilenă, conținând deshidratant (sită moleculară).
Cutie cu 1 tub din polipropilenă cu 10 comprimate efervescente, închis cu capac din polietilenă, conținând deshidratant (sită moleculară).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții
Deținătorul autorizației de punere pe piață: UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Franța
Fabricanții: UPSA SAS, 304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Franța; UPSA SAS, 979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Franța
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: România, MagnaPharm Marketing & Sales Romania SRL, Tel: +4 (0) 372 502 221
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2022.
Sursa: prospectul aprobat de ANMDMR pentru Fervex durere și febră Vitamina C 330 mg/200 mg comprimate efervescente (APP 8839/2016/01-02), revizuit în septembrie 2022, publicat pe anm.ro.
Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.
Întrebări frecvente
Cum se ia Fervex durere și febră Vitamina C?
Comprimatul efervescent se dizolvă complet într-un pahar cu apă, care se bea imediat. Nu se mestecă și nu se înghite. Adulții și adolescenții de peste 50 kg iau 2 comprimate o dată, la nevoie după minim 4 ore, fără a depăși 9 comprimate pe zi.
De la ce vârstă se poate da Fervex durere și febră Vitamina C copiilor?
Această formă este pentru copii de cel puțin 25 kg, adică de la aproximativ 8 ani. Copiii de 25–30 kg iau 1 comprimat o dată, maximum 5 pe zi. Pentru copiii sub 25 kg, prospectul trimite la alte forme farmaceutice și la sfatul medicului sau farmacistului.
La câte ore se poate lua Fervex durere și febră Vitamina C?
La adulți, la cel puțin 4 ore între administrări. La copii, intervalul preferat este de 6 ore și de cel puțin 4 ore, inclusiv noaptea, cu repetările din tabelul de dozare. La insuficiență renală, intervalul se crește la 6–8 ore.
Fervex Vitamina C se poate lua seara?
Prospectul spune că, din cauza conținutului de vitamina C, trebuie evitată administrarea la sfârșitul zilei.
Se poate lua Fervex durere și febră Vitamina C în sarcină?
Prospectul spune că, dacă este necesar, poate fi utilizat în sarcină, dar numai sub supravegherea medicului, cu respectarea întocmai a dozelor și a duratei. Același lucru este valabil pentru alăptare.
Ce contraindicații are Fervex durere și febră Vitamina C?
Nu se ia în caz de alergie la substanțele active, la propacetamol sau la celelalte componente, insuficiență hepatocelulară severă sau boală hepatică activă decompensată și intoleranță la fructoză.
Cât timp se poate lua Fervex durere și febră Vitamina C?
Dacă durerea persistă mai mult de 5 zile sau febra continuă după 3 zile de tratament, dacă simptomele se agravează sau apar simptome noi, nu continuați tratamentul fără să întrebați medicul sau farmacistul.
Pot lua Fervex durere și febră Vitamina C fără să întreb medicul?
Potrivit Nomenclatorului ANMDMR, Fervex durere și febră Vitamina C se eliberează fără prescripție medicală (OTC). Prospectul vă cere să vă adresați medicului sau farmacistului dacă aveți boli de ficat sau rinichi, deficit de G6PD, alcoolism cronic sau malnutriție. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.
Fervex durere și febră Vitamina C, 20 comprimate efervescente
UPSA. Disponibil online la Farmaciile Napofarm.
Cutie cu 20 comprimate efervescente