Prospect Nurofen SR 300 mg comprimate cu eliberare prelungită

Substanța activă (care determină acțiunea acestui medicament) este ibuprofen. Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente denumite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS). Aceste medicamente acționează prin reducerea durerii, febrei și inflamației.

Nurofen SR se utilizează la adulți cu vârstă de 18 ani și peste pentru tratamentul simptomatic al durerilor ușoare până la moderate, care sunt de așteptat să dureze mai mult de 6-8 ore, cum ar fi durerile de spate, durerile musculare, durerile articulare, durerile menstruale și durerile dentare.

Acest medicament este conceput să elibereze ibuprofenul încet, pe parcursul a 12 ore – vezi pct. 3.

Nu luați Nurofen SR dacă:

• sunteți alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6).
• ați avut vreodată o reacție alergică, precum astm bronșic, erupție pe piele, curgere a nasului însoțită de mâncărime sau umflare a feței când ați luat acid acetilsalicilic sau alte medicamente similare (AINS).
• aveți sau ați avut vreodată mai mult de două episoade de ulcer, perforație sau sângerare a stomacului sau a intestinelor.
• ați avut sângerări sau perforație gastrointestinală când ați luat AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene).
• prezentați tulburări de formare a celulelor din sânge, cum sunt anemie și scădere a numărului de celule albe.
• dacă aveți insuficiență hepatică, renală sau cardiacă severă.
• prezentați deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide).
• aveți hemoragie la nivelul creierului (hemoragie cerebrovasculară) sau altă hemoragie activă.
• dacă sunteți gravidă în ultimele trei luni de sarcină.

Atenționări și precauții

Înainte să luați Nurofen SR, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• aveți o infecție – Vezi rubrica „Infecții” de mai jos.
• aveți sau ați avut astm bronșic sau alte boli alergice.
• aveți probleme la rinichi, inimă, ficat sau la nivelul intestinelor.
• aveți o boală intestinală (colită ulcerativă sau boală Crohn), deoarece aceste afecțiuni se pot agrava (vezi pct. 4 Reacții adverse posibile).
• aveți „lupus eritematos sistemic” (o afecțiune a sistemului imunitar, care provoacă dureri articulare, modificări ale pielii și alte probleme la nivelul organelor).
• aveți probleme de coagulare a sângelui.
• vi s-a efectuat de curând o intervenție chirurgicală majoră.
• aveți vărsat de vânt (varicelă), deoarece se recomandă să evitați utilizarea ibuprofenului în perioada de infecție.
• aveți o tendință crescută de sângerare sau probleme cu apariția vânătăilor inexplicabile.
• aveți sau ați avut probleme ale inimii, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau dacă ați avut un infarct miocardic, intervenție chirurgicală pentru by-pass, boală arterială periferică (circulație redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).
• aveți tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentrații crescute de colesterol în sânge, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteți fumător.

Au fost raportate semne ale unei reacții alergice la acest medicament, inclusiv probleme respiratorii, umflarea feței și a zonei gâtului (angioedem), durere în piept, în cazul administrării de ibuprofen. Opriți imediat administrarea de Nurofen SR și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau serviciul de urgențe medicale dacă observați oricare dintre aceste semne.

• aveți febra fânului, polipi nazali sau afecțiuni respiratorii obstructive cronice, deoarece există un risc crescut de reacții alergice. Reacțiile alergice se pot prezenta sub forma unor crize de astm bronșic (așa numitul astm bronșic indus de analgezice), umflare acută (edem Quincke) sau o erupție trecătoare pe piele.

Alte atenționări:

• Medicamentele antiinflamatoare / analgezice, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.
• Utilizarea obișnuită a analgezicelor poate duce la afectarea permanentă a rinichilor, cu risc de insuficiență renală, în special atunci când se utilizează mai multe analgezice în același timp.
• Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru tratarea durerilor de cap le poate agrava sau le poate face mai frecvente. Această afecțiune se numește cefalee indusă de abuzul de medicamente (CAM). Dacă acest lucru se întâmplă sau este suspectat, întrerupeți administrarea Nurofen SR și cereți sfatul medicului.
• Meningita aseptică a fost observată în rare ocazii la pacienții tratați cu ibuprofen. Întrerupeți administrarea acestui medicament și solicitați imediat asistență medicală dacă apar simptome ale meningitei aseptice, incluzând durere de cap severă, febră, rigiditate la nivelul gâtului, intoleranță la lumină puternică.

Această formă farmaceutică cu eliberare prelungită este destinată situațiilor în care, în cadrul tratamentului, este de așteptat să fie necesară mai mult de o singură doză mai redusă (din forma farmaceutică cu eliberare imediată).

Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând doza minimă eficace, pentru cea mai scurtă perioadă de timp.

Hemoragia, ulcerația sau perforarea gastrointestinală

Sângerarea, ulcerația sau perforația la nivelul stomacului pot să apară în orice moment pe durata tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave.

Riscul este crescut cu:

• creșterea dozelor de ibuprofen.
• la pacienții cu antecedente de ulcer gastrointestinal, în special cu sângerări și perforații (vezi pct. 2: Nu luați acest medicament).
• la vârstnici.
• la pacienții care iau anumite alte medicamente în același timp cu ibuprofen (a se vedea Administrarea altor medicamente concomitent cu Nurofen SR).

Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă.

Dacă apar simptome de sângerare gastrointestinală, ulcerații sau perforații (cum ar fi dureri severe în abdomen, scaune de culoare neagră, vărsături cu sânge sau particule închise la culoare care au aspectul zațului de cafea), încetați imediat să luați acest medicament și solicitați sfatul medicului.

Infecții

Nurofen SR poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca Nurofen SR să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă unui medic.

Reacții la nivelul pielii

Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Opriți utilizarea Nurofen SR și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați orice simptome conexe acestor reacții grave la nivelul pielii, descrise în secțiunea 4.

Vârstnici

Persoanele vârstnice prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții adverse pe durata tratamentului cu AINS, în special reacții care afectează stomacul și intestinul. Vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”.

Copii și adolescenți

Acest medicament nu trebuie utilizat de copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Nurofen SR împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, în special:

• Alte medicamente care conțin ibuprofen sau alte AINS (inclusiv inhibitori COX-2, cum ar fi celecoxib sau etoricoxib): deoarece poate crește riscul de reacții adverse
• Medicamente pentru subțierea sângelui sau anticoagulante (warfarina, acid acetilsalicilic sau clopidogrel): deoarece ibuprofenul poate amplifica efectele acestor medicamente și poate crește riscul de sângerare
• Medicamente pentru tensiune arterială mare și comprimate pentru eliminarea apei (de exemplu, inhibitori ECA precum captopril, beta-blocante cum este atenolol, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II precum losartan și diuretice): deoarece ibuprofenul poate reduce efectele acestor medicamente și poate exista un posibil risc crescut de afectare a rinichilor
• Corticosteroizi (medicamente care conțin cortizon sau substanțe similare cortizonului): deoarece acestea pot crește riscul de ulcere gastrointestinale și de sângerare
• Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei): deoarece ISRS pot crește riscul de sângerare gastrointestinală
• Glicozide cardiace, de exemplu digoxină (utilizate pentru tratamentul problemelor inimii): deoarece acestea pot reduce efectul digoxinei
• Extracte din plante: din arborele Ginkgo biloba: deoarece acesta poate crește riscul de hemoragie determinat de AINS.
• Litiu (un medicament pentru boala maniaco-depresivă): deoarece efectul litiului poate fi intensificat
• Fenitoină (pentru epilepsie): deoarece efectul fenitoinei poate fi intensificat
• Metotrexat (pentru tratamentul cancerului sau al reumatismului): deoarece efectul metotrexatului poate fi intensificat
• Ciclosporină și tacrolimus (medicamente imunosupresoare): deoarece există un risc crescut de efecte asupra rinichilor
• Mifepristonă (utilizată pentru întreruperea sarcinii): deoarece efectul mifepristonei poate fi redus. AINS nu trebuie utilizate timp de 8-12 zile după administrarea de mifepristonă
• Sulfoniluree (medicamente antidiabetice): întrucât poate fi afectat nivelul de zahăr din sânge
• Diuretice care economisesc potasiu: deoarece pot determina concentrații mari de potasiu în sânge
• Zidovudină (un medicament pentru tratamentul HIV/SIDA): deoarece utilizarea acestui medicament poate crește riscul de sângerare la nivelul unei articulații sau sângerare crescută la persoanele cu hemofilie HIV pozitive
• Probenecid și sulfinpirazone (pentru tratamentul gutei): deoarece excreția ibuprofenului poate fi întârziată
• Aminoglicozide (cum este tobramicina, pentru anumite infecții bacteriene și tuberculoză): AINS pot scădea excreția aminoglicozidelor
• Antibiotice chinolone (pentru infecții): deoarece poate crește riscul de convulsii (crize)
• Voriconazol și fluconazol (inhibitori ai CYP2C9) utilizate în tratamentul infecțiilor fungice: deoarece efectul ibuprofenului poate fi intensificat
• Colestiramină (utilizată în tratamentul colesterolului crescut): la administrarea concomitentă de ibuprofen și colestiramină absorbția ibuprofenului este întârziată și scăzută. Medicamentele trebuie administrate la interval de câteva ore.

În cazul în care oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu sunteți sigur(ă) de tipurile de medicamente pe care le luați, arătați medicamentul medicului sau farmacistului.

Nurofen SR împreună cu alcool

Nu trebuie să consumați alcool în timp ce utilizați Nurofen SR. Riscul de apariție a anumitor reacții adverse, precum cele care afectează tractul gastrointestinal sau sistemul nervos central, poate fi mai mare atunci când se consumă alcool în același timp cu administrarea de ibuprofen.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu luați acest medicament în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate fi dăunător fătului sau poate cauza probleme la naștere. Poate provoca probleme ale inimii și rinichilor fătului. Vă poate afecta tendința de a sângera (a dumneavoastră și a copilului) și poate determina ca travaliul să înceapă mai târziu sau să țină mai mult decât se aștepta. Evitați utilizarea acestui medicament în primele 6 luni de sarcină, exceptând cazul în care medicul vă recomandă altfel. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau în timp ce încercați să rămâneți gravidă, trebuie utilizată cea mai mică doză, pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Dacă se administrează mai mult de câteva zile, începând cu a 20-a săptămână de sarcină, ibuprofenul poate provoca probleme ale rinichilor fătului dumneavoastră, care pot duce la niveluri scăzute ale lichidului amniotic care înconjoară fătul (oligohidroamnios) sau la îngustarea unui vas de sânge (duct arterial) aflat în inima copilului. Dacă aveți nevoie de tratament pentru mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o monitorizare suplimentară.

Alăptarea

În laptele matern se excretă doar cantități mici de ibuprofen și de metaboliți ai acestuia.

Nurofen SR poate fi administrat în timpul alăptării, dacă este utilizat în doza recomandată și pentru cea mai scurtă perioadă de timp posibilă.

Fertilitatea

Acest medicament face parte dintr-un grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului. Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme în încercarea de a rămâne gravidă.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Acest medicament nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, atunci când este administrat în doza recomandată și pe durata recomandată a tratamentului.

Cu toate acestea, la doze mai mari, pot apărea reacții adverse cum sunt oboseala și amețelile. Dacă prezentați aceste reacții adverse în timp ce utilizați Nurofen SR trebuie să evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Aceste efecte pot fi mai grave la administrarea în combinație cu alcoolul.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doză

Adulți cu vârsta peste 18 ani și vârstnici:

Doza inițială: luați 2 comprimate (2x 300mg).

Dacă este necesar, luați o altă doză de două comprimate (2 x 300mg) după 12 ore.

Lăsați cel puțin 12 ore între administrarea dozelor.

Nu luați mai mult de 4 comprimate într-un interval de 24 de ore.

Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Mod de administrare

Pentru administrare pe cale orală pe termen scurt.

Înghițiți comprimatele întregi cu apă. Nu mestecați, nu rupeți, nu zdrobiți și nu sugeți comprimatele.

Durata tratamentului

Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum sunt febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2).

Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 4 zile.

Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.

Dacă luați mai mult Nurofen SR decât trebuie

Dacă ați luat mai mult din acest medicament decât ar trebui sau în cazul în care copiii au luat medicamentul în mod accidental, contactați întotdeauna un medic sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului existent și pentru sfaturi cu privire la măsurile care trebuie luate.

Semnele de supradozaj pot include greață, dureri de stomac, vărsături (pot conține urme de sânge) sau, mai rar, diaree. În plus, dureri de cap, hemoragii gastrointestinale, vedere încețoșată, țiuit în ureche, confuzie și mișcări tremurate ale ochilor, agravare a astmului la astmatici. La doze mari, s-au raportat somnolență, excitație, dezorientare, dureri la nivelul pieptului, palpitații, pierdere a conștienței, comă, convulsii (mai ales la copii), vertij, slăbiciune și amețeli, sânge în urină, nivel scăzut de potasiu în sânge, tensiune arterială mică, creștere a nivelului de potasiu în sânge, prea mult acid în organism (acidoză metabolică), prelungire a timpului de coagulare, insuficiență renală acută, afecțiuni hepatice, senzație de corp rece și probleme la respirație care provoacă pielea albăstruie.

Dacă uitați să luați Nurofen SR

Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Posibilitatea de apariție a reacțiilor adverse poate fi redusă folosind doza minimă eficientă, pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru ameliorarea simptomelor.

ÎNTRERUPEȚI ADMINISTRAREA acestui medicament și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați:

• semne de sângerare gastrointestinală, cum sunt: durere puternică în abdomen, scaune negre la culoare, vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare, care au aspectul zațului de cafea (foarte rare).
• semne de reacții alergice foarte rare, dar grave cum sunt agravare a astmului bronșic, respirație șuierătoare inexplicabilă sau dificultăți la respirație, umflare a feței, limbii sau a gâtului, respirație dificilă, bătăi rapide ale inimii, scădere a tensiunii arteriale până la șoc. Acestea pot apărea chiar de la prima utilizare a acestui medicament. Dacă manifestați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului (foarte rare).
• cădere a părului (alopecie) (foarte rare).
• probleme în producerea celulelor din sânge. Primele simptome sunt: febră, durere în gât, ulcerații superficiale la nivelul gurii, simptome asemănătoare gripei, extenuare severă, sângerări nazale și pe piele și vânătăi inexplicabile (foarte rare).
• simptome de meningită aseptică cu rigiditate a gâtului, durere de cap, greață, vărsături, febră sau tulburare a stării de conștiență. Este mult mai probabil ca pacienții cu boli autoimune (LES, boală mixtă a țesutului conjunctiv) să fie afectați (foarte rare).
• pete roșiatice plate, în formă de țintă sau pete circulare pe trunchi, deseori cu vezicule centrale, piele exfoliată, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții grave pe piele pot fi precedate de febră și simptome pseudogripale (dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) [foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori].
• erupție pe suprafețe largi ale pielii, temperatură crescută a corpului, noduli limfatici măriți și număr crescut de eozinofile (un tip de celule albe din sânge) (sindrom DRESS) [frecvență necunoscută - frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile].
• o erupție pe suprafețe largi ale pielii, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare, însoțită de febră. De obicei simptomele apar la începutul tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută) [frecvență necunoscută - frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile].

ÎNTRERUPEȚI ADMINISTRAREA medicamentului și spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați:

• dureri de stomac, greață (senzație de rău), indigestie, diaree, flatulență (vânturi), constipație și vărsături (stare de rău) sau orice alte simptome anormale la nivelul stomacului (frecvente).
• erupții pe piele și alte reacții la nivelul pielii, cum ar fi mâncărimi (mai puțin frecvente).
• semne de afectare a rinichilor sau insuficiență renală, cum ar fi producere a unei cantități mai mici de urină decât în mod normal și umflare (în special la pacienții cu tensiune arterială mare sau cu funcție renală redusă) și urină tulbure (foarte rare).

Alte reacții adverse care pot apărea:

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

• dureri de cap și amețeli.
• tulburări de vedere.
• diverse erupții pe piele.
• agravare a bolilor intestinale existente (colita ulcerativă și a bolii Crohn).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

• tulburări de auz.
• concentrațiile crescute ale ureei în sânge, durerile în părțile laterale ale corpului și/sau la nivelul abdomenului, prezența de sânge în urină și febra pot fi semne de afectare a rinichilor (necroză papilară).
• scădere a valorii hemoglobinei, care provoacă anemie.

Foarte rare (pot afecta cel mult 1 din 10000 de persoane)

• inflamație a esofagului (esofagită) sau pancreasului (pancreatită) și formarea unor îngustări asemănătoare unor membrane în intestinul subțire și intestinul gros (stricturi intestinale, asemănătoare diafragmelor).
• disfuncție a ficatului, afectare a ficatului (primele semne pot fi modificările de culoare ale pielii), în special în timpul tratamentului pe termen lung, insuficiență hepatică, inflamație acută a ficatului (hepatită)
• agravare a inflamațiilor asociate cu infecții. Dacă în timpul utilizării acestui medicament apar sau se agravează semnele unei infecții, trebuie să vă prezentați imediat la medic pentru ca acesta să stabilească dacă este necesară o terapie anti-infecțioasă/cu antibiotice
• tensiune arterială mare, insuficiență cardiacă, infarct miocardic și umflare a feței sau mâinilor (edem).
• reacții psihotice, depresie.

Cu frecvență necunoscută:

• durere în piept, ce poate reprezenta semnul unei reacții alergice grave, numită sindrom Kounis
• reacții ale tractului respirator, cum ar fi astm bronșic, dificultăți la respirație sau respirație greoaie.
• afecțiuni ale rinichilor.
• sensibilitate a pielii la lumină.
• tulburări oculare reversibile, cum ar fi ambliopie toxică, vedere încețoșată și modificări ale percepției culorilor.

Medicamentele AINS, cum este acest medicament, se pot asocia cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Vezi pct. 2 Atenționări și precauții.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478-RO, e-mail: adr@anm.ro, website: www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Nurofen SR

• Substanța activă este ibuprofen. Un comprimat cu eliberare prelungită conține 300 mg de ibuprofen.
• Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal hidratat (E551), hipromeloză (E464), celuloză microcristalină (E460), croscarmeloză sodică (E468), glicină (E640), acid stearic (E570), film (compus din hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 400 și polisorbat 80 (E433)) și strat de acoperire (conținând ceară carnauba (E903)).

Cum arată Nurofen SR și conținutul ambalajului

Fiecare comprimat sub formă de capsulă este de culoare albă până la aproape albă, este gravat cu „N12” pe o față și plan pe cealaltă față. Dimensiuni: 17,50 mm lungime, 7,50 mm lățime și 4,90 mm grosime.

Blistere din PVC, aluminiu și poliamidă, acoperit cu folie de aluminiu, ambalate într-o cutie de carton care poate conține 6, 8, 10, 12, 16, 20 sau 24 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață: RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL, Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11, Sector 1, București, România

Fabricantul: Fairmed Healthcare GmbH, Maria-Goeppert-Straße 3, 23562 Lübeck, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

• Bulgaria: Нурофен SR 300 mg таблетки с удължено освобождаване
• Cehia: Nurofen Prolong
• Croația: Nurodur 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem
• Danemarca: Nuroflex
• Finlanda: Nurofen 300 mg depottabletti
• Grecia: Nurofen Long Lasting 300 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
• Irlanda: Nurofen Long Lasting 300 mg prolonged-release tablets
• Italia: Nurofen Effetto Prolungato
• Islanda: Nurofen 300 mg forðatafla
• Norvegia: Nurofen 300 mg depottablett
• Polonia: Nurofen Control
• Portugalia: Nurofen Durance
• România: Nurofen SR 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
• Slovacia: Nurofen Prolong 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
• Slovenia: Nurofen SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
• Suedia: Nurofen depottablett 300 mg
• Țările de Jos: Nurofen Retard tablet met verlengde afgifte
• Ungaria: Nurofen 300 mg retard tabletta

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025.

Adulții peste 18 ani și vârstnicii iau inițial 2 comprimate (2 x 300 mg). Comprimatele se înghit întregi, cu apă, fără să fie mestecate, rupte, zdrobite sau supte.

Dacă este necesar, a doua doză de două comprimate se ia după 12 ore. Prospectul cere să lăsați cel puțin 12 ore între doze.

Nu mai mult de 4 comprimate într-un interval de 24 de ore, adică 1200 mg ibuprofen.

Nurofen SR se utilizează la adulți cu vârsta de 18 ani și peste. Nu se administrează copiilor și adolescenților sub 18 ani.

Prospectul recomandă cea mai mică doză, pentru cea mai scurtă perioadă, și cere să vă adresați medicului dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 4 zile. Dacă aveți o infecție și febra sau durerea nu dispar, mergeți imediat la medic.

Nu în ultimele 3 luni de sarcină. În primele 6 luni de sarcină se evită, cu excepția cazului în care medicul recomandă altfel. În alăptare, prospectul spune că poate fi administrat dacă se folosește în doza recomandată și pentru cea mai scurtă perioadă posibilă.

Nu. Prospectul spune că nu trebuie să consumați alcool în timpul tratamentului, deoarece riscul unor reacții adverse, cum sunt cele digestive sau ale sistemului nervos, poate fi mai mare.

Prospectul spune să luați medicamentul conform indicațiilor din prospect sau ale medicului ori farmacistului și să mergeți la medic dacă simptomele nu se ameliorează după 4 zile. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.