Prospect Omacor 1000 mg capsule moi
BASF AS · Esteri etilici 90 ai acidului omega-3 (EPA și DHA) · Medicament
Cum se administrează
Doza recomandată este de 2 capsule pe zi, conform recomandării medicului.
Dacă efectul nu este suficient, medicul poate crește doza la 4 capsule pe zi. Capsulele se iau cu un pahar cu apă, de preferat în timpul meselor, pentru a reduce reacțiile adverse la nivelul stomacului. Medicul decide durata tratamentului.
- dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente;
- dacă sunteți alergic la arahide sau soia (conține ulei de soia).
- Nu se administrează la copii și adolescenți.
- dacă luați warfarină sau alte anticoagulante: pot fi necesare analize suplimentare și ajustarea dozei;
- dacă urmează o operație sau ați avut recent o operație ori o traumă;
- dacă aveți probleme cu rinichii sau cu ficatul ori diabet necontrolat;
- dacă sunteți alergic la pește;
- dacă aveți peste 70 de ani, sunteți gravidă sau alăptați.
Pe scurt
Omacor este un medicament cu acizi grași omega-3 înalt purificați: fiecare capsulă moale de 1000 mg conține 460 mg EPA și 380 mg DHA, sub formă de esteri etilici. Face parte din grupul medicamentelor care reduc colesterolul și trigliceridele și se folosește pentru tratamentul anumitor forme de creștere a trigliceridelor din sânge, după ce schimbările în alimentație nu au fost suficiente.
Doza recomandată este de 2 capsule pe zi, iar medicul o poate crește la 4 capsule pe zi dacă efectul nu este suficient. Capsulele se iau cu un pahar cu apă, de preferat la masă, iar durata tratamentului o stabilește medicul.
Omacor nu se administrează copiilor și adolescenților și nu se ia dacă sunteți alergic la soia sau arahide. Dacă luați anticoagulante precum warfarina, aveți probleme cu ficatul sau rinichii, diabet necontrolat ori alergie la pește, discutați cu medicul înainte de tratament.
Prospectul oficial
1. Ce este Omacor și pentru ce se utilizează
Omacor conține acizi grași polinesaturați omega-3 înalt purificați.
Omacor aparține unui grup de substanțe numite reductori ai colesterolului și trigliceridelor.
Omacor este utilizat:
- pentru tratamentul anumitor forme de creștere a trigliceridelor (grăsimi) în sânge, după ce schimbările în regimul alimentar nu au fost suficiente.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Omacor
Nu luați Omacor
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6: Conținutul ambalajului și alte informații).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Omacor, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă urmează să aveți sau ați suferit recent o intervenție chirurgicală
- dacă ați suferit recent o traumă
- dacă aveți probleme cu rinichii
- dacă aveți diabet care nu este controlat
- dacă aveți probleme cu ficatul. Medicul dumneavoastră va monitoriza efectele Omacor asupra ficatului dumneavoastră prin analize de sânge
- dacă sunteți alergic la pește.
Omacor împreună cu alte medicamente
Dacă luați medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge în arterele dumneavoastră, precum warfarină, se poate să necesitați analize de sânge suplimentare și doza obișnuită de medicament anticoagulant poate fi modificată.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Omacor împreună cu alimente și băuturi
Capsulele trebuie luate în timpul meselor. Acest lucru va scădea intensitatea posibilelor reacții adverse la nivelul stomacului sau tubului digestiv.
Vârstnici
Utilizarea Omacor se va face cu precauție la pacienți cu vârsta de peste 70 de ani.
Copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie administrat la copii și adolescenți.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu trebuie să luați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră decide că este absolut necesar.
Cereți sfatul medicului sau farmacistului înainte de utilizarea acestui medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca acest medicament să vă afecteze abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Omacor conține ulei de soia
Omacor conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu trebuie să luați acest medicament.
3. Cum să utilizați Omacor
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Luați capsulele cu un pahar cu apă.
Puteți lua capsulele în timpul meselor pentru a ajuta la reducerea efectelor adverse gastro-intestinale.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să urmați acest tratament.
Doza pentru tratamentul nivelurilor crescute ale trigliceridelor din sânge (niveluri crescute de grăsimi în sânge sau hipertrigliceridemie)
Doza recomandată este de 2 capsule pe zi, conform recomandării medicului.
Dacă efectul medicamentului nu este suficient la această doză, medicul dumneavoastră poate crește doza la 4 capsule pe zi.
Dacă luați mai mult Omacor decât trebuie
Dacă ați luat accidental mai mult decât trebuie din acest medicament, trebuie să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luați Omacor
Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce v-ați adus aminte. Dacă este deja timpul pentru doza următoare, luați-o doar pe aceasta conform schemei obișnuite. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
- Probleme ale stomacului cum sunt distensie abdominală, durere, constipație, diaree, indigestie (dispepsie), balonare, eructații, reflux acid, senzație de rău (greață) și stare de rău (vărsături)
Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
- Niveluri crescute de zahăr în sânge
- Gută
- Amețeală
- Tulburări de gust
- Durere de cap
- Tensiune arterială scăzută
- Sângerări nazale
- Sânge în fecale
- Iritație
Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
- Reacții alergice
- Erupție trecătoare pe piele însoțită de mâncărimi (urticarie)
- Tulburări ale ficatului, cu posibile modificări ale rezultatelor unor analize de sânge
Alte reacții adverse care s-au produs la un număr foarte mic de oameni, însă frecvența exactă nu este cunoscută:
- Mâncărimi
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478-RO, Tel: +4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro.
5. Cum se păstrează Omacor
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se congela.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Omacor
Substanțele active sunt esterii etilici 90 ai acidului omega-3; 1000 mg esteri etilici 90 ai acidului omega-3 conțin 460 mg esteri etilici ai acidului eicosapentaenoic (EPA) și 380 mg esteri etilici ai acidului docosahexaenoic (DHA) (aceste substanțe sunt numite acizi grași polinesaturați omega-3), incluzând ca antioxidant D-alfa-tocoferol 4 mg (amestec cu ulei vegetal, de exemplu ulei de soia).
Învelișul capsulei moi conține: gelatină, glicerol, apă purificată, lecitină (soia), trigliceride cu lanț mediu, izopropanol, etanol, etanol anhidru denaturat cu acetonă.
Cum arată Omacor și conținutul ambalajului
Capsulele de Omacor sunt capsule gelatinoase moi, transparente, conținând ulei galben pal.
Omacor este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
- Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu 28 capsule moi
- Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu 100 capsule moi
- Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu 20 capsule moi
- Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu 60 capsule moi
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
BASF AS, Lilleakerveien 2B, 0283 Oslo, Norvegia.
Fabricantul
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION, Le Payrat, 46000 Cahors, Franța
sau
BASF AS, Framnesveien 41, 3222 Sandefjord, Norvegia.
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2025.
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 9639/2017).
Întrebări frecvente
Cum se ia Omacor 1000 mg?
Doza recomandată este de 2 capsule pe zi, conform recomandării medicului. Capsulele se iau cu un pahar cu apă, de preferat în timpul meselor.
Câte capsule de Omacor se pot lua pe zi?
De regulă 2 capsule pe zi. Dacă efectul nu este suficient, medicul poate crește doza la 4 capsule pe zi.
Pentru ce se folosește Omacor?
Conform prospectului, Omacor se folosește pentru tratamentul anumitor forme de creștere a trigliceridelor în sânge, după ce schimbările în regimul alimentar nu au fost suficiente.
Omacor se ia înainte sau după masă?
Capsulele se iau în timpul meselor. Astfel scade intensitatea posibilelor reacții adverse la nivelul stomacului sau tubului digestiv.
Ce conține o capsulă de Omacor?
1000 mg esteri etilici 90 ai acidului omega-3, care conțin 460 mg esteri etilici ai acidului eicosapentaenoic (EPA) și 380 mg esteri etilici ai acidului docosahexaenoic (DHA), plus 4 mg D-alfa-tocoferol ca antioxidant.
Se poate lua Omacor cu warfarină?
Prospectul precizează că, dacă luați medicamente pentru prevenirea cheagurilor de sânge, precum warfarina, pot fi necesare analize de sânge suplimentare, iar doza obișnuită de anticoagulant poate fi modificată. Spuneți medicului înainte de tratament.
Se poate lua Omacor în sarcină?
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu trebuie să luați Omacor decât dacă medicul decide că este absolut necesar.
Omacor este același lucru cu un supliment de omega-3?
Nu. Omacor este medicament autorizat de ANMDMR (APP 9639/2017), cu acizi grași omega-3 înalt purificați, utilizat pentru tratamentul anumitor forme de creștere a trigliceridelor, conform recomandării medicului.