Prospect Theraflu Max Răceală și Gripă 1000 mg/10 mg/70 mg pulbere pentru soluție orală

Theraflu Max Răceală și Gripă este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de răceală și gripă, atunci când congestia nazală (nasul înfundat) este însoțită de febră și/sau durere ușoară spre moderată, precum durere în gât, durere de cap, durere musculară și durere la nivelul sinusurilor. Theraflu Max Răceală și Gripă trebuie utilizat numai de către adulți și vârstnici cu o greutate corporală de minimum 50 kg.

Theraflu Max Răceală și Gripă trebuie luat doar dacă aveți toate simptomele următoare: congestie nazală cu febră și/sau durere ușoară spre moderată.

Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Theraflu Max Răceală și Gripă conține trei substanțe active:

• Paracetamol este un calmant al durerii (analgezic) și reduce febra
• Clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant nazal. Desfundă nasul și vă ajută să respirați mai ușor, reducând inflamația din căile respiratorii nazale.
• Acidul ascorbic este o componentă esențială a alimentației la om și completează aportul zilnic de vitamina C. Este deosebit de important în stadiile incipiente ale răcelii sau gripei, deoarece rezervele de vitamina C pot fi scăzute, iar pofta de mâncare poate lipsi.

Nu luați Theraflu Max Răceală și Gripă dacă

• sunteți alergic la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină, acid ascorbic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6)
• luați sau ați luat în ultimele 14 zile inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson)
• aveți glaucom cu unghi închis (presiune prea mare în interiorul ochiului)
• aveți hipertiroidism (glandă tiroidă hiperactivă)
• aveți diabet zaharat (glicemie crescută)
• aveți valori mari ale tensiunii arteriale (hipertensiune arterială) sau o boală de inimă
• aveți feocromocitom (un tip rar de tumoră a glandelor suprarenale)
• luați medicamente pentru tratamentul depresiei, cum ar fi cele numite antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilină).
• luați medicamente pentru a vă ține sub control tensiunea arterială
• luați alte medicamente care conțin substanțe simpatomimetice (cum sunt decongestionantele, medicamentele care inhibă pofta de mâncare și medicamentele stimulatoare ale sistemului nervos)
• aveți probleme severe ale ficatului.

Atenționări și precauții

Theraflu Max Răceală și Gripă conține paracetamol. NU luați acest medicament concomitent cu oricare alte medicamente eliberate cu sau fără rețetă care conțin paracetamol pentru tratamentul durerii, febrei sau al simptomelor de răceală și gripă.

Nu depășiți doza recomandată, deoarece acest lucru vă poate afecta grav ficatul.

Nu utilizați împreună cu niciun alt medicament pentru tratamentul tusei, răcelii, congestiei nazale sau pentru nas înfundat.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Theraflu Max Răceală și Gripă dacă:

• aveți probleme cu ficatul sau rinichii
• aveți o infecție severă, nu vă alimentați în mod corespunzător (malnutriție severă), aveți o greutate cu mult sub normal sau consumați excesiv alcool, de mult timp, deoarece acest lucru poate crește riscul de acidoză metabolică. Semnele acidozei metabolice includ:
  • respirație profundă, rapidă, dificilă
  • greață (senzație de rău), vărsături (stare de rău)
  • lipsă a poftei de mâncare
  
  Adresați-vă imediat medicului dacă manifestați o combinație a acestor simptome.
• aveți dificultăți la urinare din cauza prostatei mărite
• aveți boli ale vaselor de sânge, cum ar fi sindromul Raynaud (care se poate manifesta ca amorțeală, furnicături și schimbare a culorii (alb, albastru, apoi roșu) degetelor de la mâini și de la picioare atunci când sunt expuse la frig).

În timpul tratamentului cu Theraflu Max Răceală și Gripă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă:

• aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături.

Theraflu Max Răceală și Gripă împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu utilizați Theraflu Max Răceală și Gripă dacă luați

• inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson) – dacă luați în prezent sau ați luat în ultimele 14 zile
• medicamente pentru tratamentul depresiei, cum ar fi cele numite antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilină)
• medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, denumite beta-blocante și alte antihipertensive
• medicamente care conțin substanțe simpatomimetice (cum sunt decongestionantele, medicamentele care inhibă pofta de mâncare și medicamentele stimulatoare ale sistemului nervos)
• medicamente care conțin paracetamol sau substanțe decongestionante pentru răceală și gripă.

Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să luați Theraflu Max Răceală și Gripă dacă utilizați oricare din medicamentele de mai jos:

• warfarină sau medicamente similare (anticoagulante), utilizate pentru subțierea sângelui
• medicamente pentru tratamentul stării de greață și al vărsăturilor, precum metoclopramid sau domperidonă
• colestiramină (utilizată pentru scăderea valorilor colesterolului)
• hipnotice, substanțe antiepileptice (de exemplu, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină)
• rifampicină și izoniazidă (medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei)
• salicilamidă (medicament utilizat pentru tratamentul febrei și al durerii)
• medicamente pentru boli cardiace (de exemplu, digoxină)
• medicamente care reduc sau stimulează pofta de mâncare
• medicamente pentru tratamentul migrenelor acute (de exemplu, ergotamină, metisergidă)
• flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de tulburare a sângelui și lichidelor (numită acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2).

Utilizarea paracetamolului poate determina rezultate false la anumite teste de laborator (de exemplu testarea glicemiei).

Theraflu Max Răceală și Gripă împreună cu alcool

Nu consumați băuturi alcoolice în timpul utilizării acestui medicament.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Acest medicament nu trebuie utilizat fără recomandarea medicului în timpul sarcinii, la paciente care cred că ar putea fi gravide și la femei care alăptează.

Dacă intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Acest medicament poate cauza amețeli. Dacă simțiți că sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Theraflu Max Răceală și Gripă conține

• Zahăr (sucroză). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Conține 5210 mg de zahăr per fiecare plic. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat.
• Sodiu. Acest medicament conține 118 mg sodiu (componenta principală din sarea de masă /sarea de gătit) în fiecare plic. Această cantitate este echivalentă cu 5,9% din maximul recomandat pentru un adult.
• Galben amurg (E 110) și carmoizină (E 122) care pot provoca reacții alergice. Fiecare plic conține 0,1 mg galben amurg și 3,91 mg carmoizină.
• Aspartam (E 951). Acest medicament conține 80 mg aspartam în fiecare plic. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de:

La adulți și vârstnici cu greutatea de 50 kg și peste

• Un plic la interval de 4-6 ore, după cum este necesar, fără a depăși 4 plicuri pe zi. Lăsați întotdeauna să treacă un interval de cel puțin 4 ore între două doze.
• Nu luați mai mult de 4 plicuri într-un interval de 24 de ore (corespunzător la 4000 mg de paracetamol, 40 mg de clorhidrat de fenilefrină și 280 mg de acid ascorbic).
• Nu utilizați mai mult de 3 zile. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă după 3 zile simptomele persistă sau dacă sunt însoțite de febră mare, erupție pe piele sau durere de cap persistentă.

Theraflu Max Răceală și Gripă nu este indicat la adulți și vârstnici cu o greutate corporală mai mică de 50 kg.

Nu depășiți doza recomandată. Utilizați cel mai mic număr de plicuri pe zi și pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru a trata simptomele.

Utilizarea la copii și adolescenți: Theraflu Max Răceală și Gripă nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Pacienți cu boală a ficatului

Cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Nu utilizați acest medicament dacă aveți o afectare severă a funcției hepatice.

Pacienți cu boală a rinichilor

Cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Mod de administrare și instrucțiuni de utilizare

Dizolvați conținutul unui plic într-un pahar cu apă fierbinte, dar nu clocotită. Băutura obținută se bea caldă.

Dacă luați mai mult Theraflu Max Răceală și Gripă decât trebuie

Dacă luați accidental prea multe plicuri, solicitați imediat asistență medicală, chiar dacă vă simțiți bine, deoarece există riscul de afecțiuni grave ale ficatului, cu debut întârziat.

Dacă uitați să luați Theraflu Max Răceală și Gripă

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Întotdeauna lăsați să treacă un interval de cel puțin 4 ore între două doze.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriți administrarea Theraflu Max Răceală și Gripă și adresați-vă imediat medicului dacă aveți oricare dintre simptomele de mai jos:

• reacții alergice, precum erupție pe piele sau mâncărimi, uneori însoțite de dificultăți la respirație sau umflare a buzelor, limbii, gâtului sau feței
• erupție pe piele sau exfoliere a pielii sau ulcerații la nivelul gurii
• ați avut anterior probleme la respirație la administrarea de acid acetilsalicilic sau antiinflamatoare nesteroidiene și manifestați o reacție similară la acest medicament
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• puls neobișnuit de rapid sau o senzație de bătăi ale inimii neobișnuit de rapide sau neregulate
• pierdere a vederii, care poate fi determinată de presiunea anormal de mare din interiorul ochilor. Această tulburare este foarte rară, însă este mai probabilă la persoanele cu glaucom.
• dificultate la urinat. Această tulburare este mai probabilă la bărbații cu prostată mărită. Frecvența acestor reacții nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile), însă sunt considerate ca fiind rare sau foarte rare.

Alte reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) care pot să apară sunt: durere de cap, amețeală, tensiune arterială mare, probleme cu somnul, nervozitate, greață, vărsături. Adresați-vă medicului sau farmacistului dacă manifestați oricare dintre aceste reacții.

Cu frecvență „necunoscută” (care nu poate fi estimată din datele disponibile): O afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe plic, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Nu utilizați acest medicament dacă observați că plicul este deteriorat.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA
SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Theraflu Max Răceală și Gripă

Substanțele active sunt: paracetamol 1000 mg, clorhidrat de fenilefrină 10 mg și acid ascorbic 70 mg per plic.

Celelalte componente sunt: zahăr, acid tartric, citrat de sodiu anhidru, aspartam (E 951), aromă de fructe de pădure și colorant din coacăze negre (conține galben-amurg (E 110), verde S (E 142) și carmoizină (E 122)).

Cum arată Theraflu Max Răceală și Gripă și conținutul ambalajului

Fiecare plic de Theraflu Max Răceală și Gripă conține o pulbere de culoare roz pal până la portocaliu deschis, cu un miros caracteristic de mentol și fructe de pădure.

Theraflu Max Răceală și Gripă este disponibil în cutii a câte 5 sau 10 plicuri. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Haleon România S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One, Etaj 6 (Zona 2), Cod 050552, Sector 5, București, România

Fabricantul

Haleon Alcala, S.A.
Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500,
Alcalá de Henares, 28806, Madrid,
Spania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria ТЕРАФЛУ МАКС ГРИП 1000 mg/10mg/70mg прах за перорален разтвор
Cehia Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce
Ungaria Neo Citran Max C-vitaminnal por belsőleges oldathoz
Polonia Theraflu MAX GRIP
România Theraflu Max Răceală și Gripă 1000 mg/10 mg/70 mg pulbere pentru soluție orală
Slovacia Theraflu Forte s vitamínom C s príchuťou lesného ovocia

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2026.

Dizolvați conținutul unui plic într-un pahar cu apă fierbinte, dar nu clocotită, și beți băutura caldă. Adulții și vârstnicii cu greutatea de 50 kg și peste iau un plic la interval de 4-6 ore, după cum este necesar.

Cel mult 4 plicuri într-un interval de 24 de ore (corespunzător la 4000 mg de paracetamol), cu cel puțin 4 ore între două doze. Prospectul recomandă cel mai mic număr de plicuri pe zi și cea mai scurtă perioadă necesară.

Prospectul spune că nu este indicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Se utilizează numai de adulți și vârstnici cu greutatea corporală de minimum 50 kg.

Nu mai mult de 3 zile. Adresați-vă medicului dacă după 3 zile simptomele persistă sau dacă sunt însoțite de febră mare, erupție pe piele sau durere de cap persistentă.

Prospectul spune că acest medicament nu trebuie utilizat fără recomandarea medicului în timpul sarcinii, de către femeile care cred că ar putea fi gravide și de femeile care alăptează. Decizia o ia medicul.

Nu se ia în caz de alergie la componente, tratament cu IMAO în ultimele 14 zile, glaucom cu unghi închis, hipertiroidism, diabet zaharat, hipertensiune arterială sau boală de inimă, feocromocitom, probleme severe ale ficatului, tratament cu antidepresive triciclice, medicamente pentru tensiune sau alte simpatomimetice.

Paracetamol 1000 mg, clorhidrat de fenilefrină 10 mg și acid ascorbic (vitamina C) 70 mg. Printre celelalte componente sunt zahărul (5210 mg pe plic), aspartamul (80 mg pe plic) și coloranți, inclusiv galben amurg (E 110) și carmoizină (E 122).

Prospectul spune să vă adresați medicului dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău și să cereți sfatul medicului înainte de utilizare dacă aveți boli ale ficatului sau rinichilor. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.