Prospect Tusocalm 7,5 mg/120 mg comprimate
Arena Group · fosfat de codeină hemihidrat, guaiacolsulfonat de potasiu · Medicament eliberat fără prescripție medicală
Cât se administrează
Adulți: 1 comprimat de 3–4 ori pe zi, pe cale orală.
Dacă uitați o doză, o luați imediat ce v-ați amintit; dacă se apropie ora următoarei doze, săriți-o pe cea uitată. Nu luați o doză dublă.
Tusocalm este contraindicat copiilor sub 12 ani și nu trebuie utilizat la copii între 12 și 18 ani cu funcție respiratorie compromisă. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
- aveți vârsta sub 12 ani;
- alăptați: codeina și morfina trec în laptele matern;
- știți că metabolizați foarte rapid codeina în morfină;
- aveți insuficiență respiratorie, constipație cronică sau forme severe de insuficiență cardiacă, renală ori hepatică;
- aveți sub 18 ani și ați avut de curând o operație de scoatere a amigdalelor pentru sindromul de apnee în somn;
- sunteți alergic la codeină, guaiacolsulfonat de potasiu sau la celelalte componente.
- Opriți medicamentul și cereți imediat ajutor medical dacă apar respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență, pupile micșorate, greață sau vărsături, constipație, lipsa poftei de mâncare.
- Efectul deprimant al codeinei este potențat de alcool, sedative, hipnotice, tranchilizante, antihistaminice, antidepresive triciclice, IMAO și fenotiazine.
- Codeina poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
- În sarcină se recomandă prudență, mai ales în primele luni. Spuneți farmacistului dacă aveți astm sau emfizem pulmonar.
Pe scurt
Tusocalm conține două substanțe active: fosfat de codeină, un antitusiv, și guaiacolsulfonat de potasiu, un expectorant. Potrivit prospectului, este recomandat în afecțiunile pulmonare cu secreție bronșică vâscoasă, greu de eliminat, și în tratamentul simptomatic al tusei uscate și umede.
Adulții iau un comprimat de 3–4 ori pe zi. Medicamentul este contraindicat sub 12 ani, în alăptare și la persoanele care metabolizează foarte rapid codeina în morfină; nu se folosește nici la adolescenții de 12–18 ani cu funcție respiratorie compromisă.
Codeina poate da amețeli, somnolență, constipație, greață și depresie respiratorie și poate afecta condusul. Efectul ei se accentuează cu alcoolul și cu medicamentele sedative. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine, adresați-vă medicului.
Prospectul oficial
1. Ce este Tusocalm și pentru ce se utilizează
Tusocalm conține două substanțe active: fosfat de codeina hemihidrat care este un antitusiv și guaiacolsulfonatul de potasiu care este un expectorant.
Este recomandat în:
- afecțiuni pulmonare cu secreție bronsică vâscoasă, aderentă, care nu poate fi eliminată ușor.
- tratamentul simptomatic al tusei uscate și umede, pulmonare și extrapulmonare.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tusocalm
Nu luați Tusocalm:
- dacă sunteți alergic la codeină, guaiacolsulfonatul de potasiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă alăptați,
- dacă știți că metabolizați foarte rapid codeina în morfină,
- dacă aveți forme severe de insuficiență cardiacă, renală sau hepatică,
- dacă aveți insuficiență respiratorie,
- dacă aveți constipație cronică,
- dacă aveți vârsta sub 12 ani,
- dacă aveți sub 18 ani și ați avut de curând o intervenție chirurgicală de îndepărtare a amigdalelor efectuată pentru sindromul de apnee în somn.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Tusocalm, adresați-vă farmacistului.
Vă rugăm să spuneți farmacistului dacă aveți astm sau emfizem pulmonar.
Codeina este transformată în morfină în ficat, sub acțiunea unei enzime. Morfina este substanța care produce efectele codeinei. Unii oameni au o variantă a acestei enzime, iar aceasta poate afecta oamenii în diferite feluri. La unele persoane, morfina nu este produsă sau este produsă în cantități foarte mici, și ea nu va avea un efect asupra simptomelor lor de tuse. La alte persoane este mai probabilă apariția reacțiilor adverse grave, deoarece morfina este produsă într-o cantitate foarte mare. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, trebuie să întrerupeți administrarea acestui medicament și să solicitați imediat asistență medicală: respirație lentă sau superficială, stare de confuzie, somnolență, pupile micșorate, greață sau vărsături, constipație, lipsa poftei de mâncare.
Copii și adolescenți
Adolescenți în vârstă de peste 12 ani
Tusocalm nu este recomandat adolescenților cu funcție respiratorie compromisă, pentru tratamentul tusei.
Tusocalm împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Efectul deprimant central al codeinei este potențat de fenotiazine, antidepresive triciclice, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), antihistaminice, tranchilizante, sedative, hipnotice, alcool. Codeina potențează analgezicele (se recomandă asocierea cu acidul acetilsalicilic sau alte analgezice și antipiretice), ducând la creșterea efectului analgezic.
Efectele codeinei sunt scazute de caolin (scade absorbția).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Se recomandă prudență la administrarea Tusocalm la femeile gravide, mai ales în primele luni de sarcină.
Alăptarea
Nu luați Tusocalm în timp ce alăptați. Codeina și morfina trec în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Datorită sedării și scăderii reactivității reflexe, codeina poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luați Tusocalm
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți
Tusocalm se administrează pe cale orală, 1 comprimat de 3-4 ori pe zi.
Copii și adolescenți
Copii cu vârsta mai mică de 12 ani:
Tusocalm este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani:
Tusocalm nu trebuie utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani cu funcție respiratorie compromisă.
Dacă luați mai mult Tusocalm decât trebuie
Dacă ați luat mai multe comprimate de Tusocalm decât trebuie, sau dacă altcineva ia accidental Tusocalm, trebuie să vă adresați de urgență celei mai apropiate unitați de primiri urgențe.
Dacă uitați să luați Tusocalm
Luați doza pe care ați uitat-o imediat ce v-ați adus aminte. Dacă mai este puțin timp până când trebuie să vă administrați următoarea doză, nu o mai luați pe cea pe care ați uitat-o, urmându-vă programul obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de codeină:
- amețeli,
- somnolență,
- constipație,
- grețuri,
- depresie respiratorie
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tusocalm
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Tusocalm
- Substanțele active sunt: fosfatul de codeină hemihidrat și guaiacolsulfonatul de potasiu. Fiecare comprimat conține fosfat de codeină hemihidrat 7,5 mg și guaiacolsulfonat de potasiu 120 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, povidona K 30, talc, stearat de magneziu.
Cum arată Tusocalm și conținutul ambalajului
Tusocalm se prezintă sub formă de comprimate albe sau aproape albe, de forma lenticulară, cu diametrul de 9 mm.
Este disponibil în cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață: ARENA GROUP S.A., Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, București, România.
Fabricantul: ARENA GROUP S.A., B-dul Dunării nr. 54, cod 077190, Oras Voluntari, Județul Ilfov, România.
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
România: ARENA GROUP S.A., Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31, cod 024022, Sector 2, București, România.
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
Sursa: prospectul aprobat de ANMDMR pentru Tusocalm 7,5 mg/120 mg comprimate (APP 12372/2019/01), revizuit în august 2019, publicat pe anm.ro.
Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.
Întrebări frecvente
Cum se ia Tusocalm?
Pe cale orală: adulții iau 1 comprimat de 3–4 ori pe zi. Luați întotdeauna medicamentul exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Tusocalm este pentru tuse seacă sau productivă?
Prospectul spune că este recomandat în afecțiunile pulmonare cu secreție bronșică vâscoasă, aderentă, greu de eliminat, și în tratamentul simptomatic al tusei uscate și umede. Conține un antitusiv (codeina) și un expectorant (guaiacolsulfonatul de potasiu).
De la ce vârstă se poate lua Tusocalm?
Tusocalm este contraindicat la copiii sub 12 ani. Între 12 și 18 ani nu trebuie utilizat dacă funcția respiratorie este compromisă și nici după o operație recentă de scoatere a amigdalelor pentru apnee în somn.
Tusocalm conține codeină?
Da. Fiecare comprimat conține 7,5 mg fosfat de codeină hemihidrat. Codeina este transformată în ficat în morfină; la unele persoane acest proces e foarte rapid și crește riscul de reacții adverse grave.
Se poate lua Tusocalm în sarcină sau alăptare?
În alăptare, nu: codeina și morfina trec în laptele matern. În sarcină, prospectul recomandă prudență, mai ales în primele luni, și vă cere să vă adresați medicului sau farmacistului înainte.
Tusocalm dă somnolență?
Da, somnolența este una dintre reacțiile adverse raportate pentru codeină, alături de amețeli, constipație, greață și depresie respiratorie. Codeina poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Ce contraindicații are Tusocalm?
Nu se ia sub 12 ani, în alăptare, în caz de alergie la componente, metabolizare foarte rapidă a codeinei, forme severe de insuficiență cardiacă, renală sau hepatică, insuficiență respiratorie, constipație cronică sau sub 18 ani după operația de amigdale pentru apnee în somn.
Pot lua Tusocalm fără să întreb medicul?
Potrivit Nomenclatorului ANMDMR, Tusocalm se eliberează fără prescripție medicală (OTC). Prospectul vă cere să vă adresați farmacistului înainte de a-l lua, să-i spuneți dacă aveți astm sau emfizem și să mergeți la medic dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.
Tusocalm 7,5 mg/120 mg, 20 comprimate
Arena Group. Disponibil online la Farmaciile Napofarm.
Cutie cu 20 comprimate