Prospect Ambroxol Egis 30 mg comprimate
Egis Pharmaceuticals · Clorhidrat de ambroxol 30 mg · Medicament
Cum se administrează
Adulți și copii peste 12 ani: 1 comprimat de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile, apoi 1 comprimat de 2 ori pe zi.
Comprimatele se administrează întregi, cu lichide, după mese. Efectul mucolitic este potențat de aportul de lichide. Dacă după 4-5 zile de tratament simptomatologia nu se ameliorează, consultați medicul.
- dacă suferiți de ulcer gastroduodenal sau aveți insuficiență renală sau hepatică severă;
- nu se administrează împreună cu antitusive sau cu substanțe care scad secreția bronșică (de tip atropinic);
- nu este recomandat în sarcină și în alăptare;
- conține lactoză.
Pe scurt
Ambroxol Egis 30 mg comprimate este un medicament cu clorhidrat de ambroxol, 30 mg în fiecare comprimat, produs de Egis Pharmaceuticals. Conform prospectului, este indicat ca terapie secretolitică în afecțiunile bronhopulmonare cronice cu secreție anormală de mucus, în afecțiunile bronșice acute și în episoadele acute ale bronhopneumopatiei cronice, precum și pre- și postoperator.
La adulți și copii peste 12 ani, doza este de 1 comprimat de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile, apoi 1 comprimat de 2 ori pe zi. Comprimatele se înghit întregi, cu lichide, după mese.
Dacă după 4-5 zile simptomele nu se ameliorează, este necesar consultul medical. Ambroxolul nu se asociază cu antitusive, nu este recomandat în sarcină și alăptare și se folosește cu prudență la ulcer gastroduodenal sau insuficiență renală ori hepatică severă.
Prospectul oficial
1. Ce este Ambroxol Egis și pentru ce se utilizează
AMBROXOL EGIS 30 mg comprimate este indicat ca terapie secretolitică:
- în afecțiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreție anormală de mucus și afectare a transportului mucusului;
- în afecțiuni bronșice acute și episoade acute ale bronhopneumopatiei cronice.
De asemenea, AMBROXOL EGIS 30 mg comprimate este indicat pre- și postoperator.
Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ambroxol Egis
Nu utilizați Ambroxol Egis
- dacă sunteți alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați ambroxol, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- în cazul în care suferiți de ulcer gastroduodenal;
- în cazul în care aveți insuficiență renală sau hepatică severă.
Au fost raportate reacții grave la medicament la nivelul pielii asociate administrării de ambroxol. Dacă prezentați erupție trecătoare pe piele (incluzând leziuni ale mucoaselor de la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor, genitale) întrerupeți imediat administrarea Ambroxol Egis și consultați imediat medicul dumneavoastră.
Ambroxol Egis împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă de Ambroxol Egis 30 mg comprimate și antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) duce la creșterea concentrației de antibiotice la nivel pulmonar.
Ambroxol Egis 30 mg comprimate nu se administrează concomitent cu antitusive și/sau cu substanțe care scad secreția bronșică (de exemplu, de tip atropinic), aceste asocieri fiind nejustificate.
Nu s-au semnalat alte interacțiuni medicamentoase cu relevanță clinică.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiile la animale de laborator nu au evidențiat un efect teratogen. Cu toate acestea, este recomandat să nu se administreze clorhidratul de ambroxol la femeia însărcinată.
Ambroxolul se excretă în laptele matern de aceea nu este recomandat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Deoarece, foarte rar, au fost descrise dureri de cap și amețeli în timpul tratamentului cu Ambroxol Egis 30 mg comprimate, se recomandă prudență la pacienții care conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Ambroxol Egis conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să utilizați Ambroxol Egis
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii peste 12 ani
Doza recomandată este de 1 comprimat Ambroxol Egis de 3 ori pe zi (90 mg clorhidrat de ambroxol pe zi), în primele 2-3 zile; apoi doza se scade la 1 comprimat Ambroxol Egis de 2 ori pe zi (60 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).
În caz de insuficiență renală severă, datorită acumulării de metaboliți ai ambroxolului rezultați prin metabolizare în ficat, doza de întreținere trebuie scăzută corespunzător, iar intervalul dintre doze trebuie prelungit.
Comprimatele trebuie administrate întregi cu lichide, după mese. Efectul mucolitic este potențat de aportul de lichide.
Urmați aceste instrucțiuni dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel.
Dacă după 4-5 zile de tratament simptomatologia nu se ameliorează, este necesar să vă consultați medicul dumneavoastră pentru reevaluarea tratamentului.
Dacă aveți impresia că efectul Ambroxol Egis 30 mg comprimate este prea puternic sau prea slab întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă utilizați mai mult Ambroxol Egis decât trebuie
Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului.
Dacă ați utilizat mai mult Ambroxol Egis 30 mg comprimate decât trebuie, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă uitați să utilizați Ambroxol Egis
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza pe care ați uitat să o luați. Luați doza următoare la momentul stabilit de schema de tratament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Ambroxol Egis 30 mg comprimate este, în general, bine tolerat dar, ca toate medicamentele poate determina reacții adverse.
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- greață
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- diaree, vărsături, dispepsie, dureri abdominale
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
- reacții de hipersensibilitate
- erupție trecătoare pe piele, urticarie
- slăbiciune, dureri de cap
Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
- tulburări la nivelul stomacului
- reacții anafilactoide incluzând șoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii sau a mucoaselor) și mâncărimi
- reacții grave la nivelul pielii (incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică și pustulă exantematoasă generalizată acută).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Ambroxol Egis
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Ambroxol Egis
Substanța activă este ambroxolul. Un comprimat conține clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă K 30, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu.
Cum arată Ambroxol Egis și conținutul ambalajului
Ambroxol Egis se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, cu marginile teșite, fără miros sau aproape fără miros, având gravat „231” pe o față, iar pe cealaltă prezentând o linie mediană.
Este disponibil în cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38, Ungaria
Fabricantul: EGIS Pharmaceuticals PLC, H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120, Ungaria
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2017.
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 8199/2015/01).
Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.
Întrebări frecvente
Cum se ia Ambroxol Egis 30 mg?
La adulți și copii peste 12 ani: 1 comprimat de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile, apoi 1 comprimat de 2 ori pe zi. Comprimatele se înghit întregi, cu lichide, după mese.
Ambroxol Egis se ia înainte sau după masă?
După masă. Prospectul spune că comprimatele se administrează întregi, cu lichide, după mese, și că aportul de lichide potențează efectul mucolitic.
De la ce vârstă se poate lua Ambroxol Egis 30 mg?
Prospectul dă doza pentru adulți și copii peste 12 ani. Pentru copiii mai mici nu indică o doză; întrebați medicul sau farmacistul despre o formă potrivită vârstei.
Cât timp se poate lua Ambroxol Egis fără medic?
Dacă după 4-5 zile de tratament simptomele nu se ameliorează, prospectul cere consultarea medicului pentru reevaluarea tratamentului.
Se poate lua Ambroxol Egis în sarcină sau în alăptare?
Prospectul recomandă să nu se administreze clorhidratul de ambroxol la femeia însărcinată și spune că nu este recomandat în alăptare, pentru că ambroxolul trece în laptele matern. Discutați cu medicul.
Se poate lua Ambroxol Egis cu antibiotice?
Prospectul spune că, luat împreună cu unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină), crește concentrația acestora la nivel pulmonar. Nu se asociază cu antitusive. Combinațiile de medicamente se stabilesc cu medicul.
Ce contraindicații are Ambroxol Egis?
Singura contraindicație din prospect este alergia la ambroxol sau la celelalte componente. Prudență se recomandă la ulcer gastroduodenal și la insuficiență renală sau hepatică severă. Comprimatele conțin lactoză.
Pot lua Ambroxol Egis 30 mg fără să întreb medicul?
Prospectul cere ca medicamentul să fie utilizat conform prospectului sau indicațiilor medicului ori farmacistului și să consultați medicul dacă după 4-5 zile simptomele nu se ameliorează. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.
Ambroxol Egis 30 mg 20 comprimate
Egis Pharmaceuticals. Disponibil online la Farmaciile Napofarm.
20 comprimate