Prospect Baneocin 250 UI/5000 UI pe gram pulbere cutanată
Sandoz · Zinc bacitracină 250 UI + sulfat de neomicină 5000 UI pe gram · Medicament
Cum se utilizează
Adulți și copii cu vârsta peste 2 ani. Numai pe piele; nu în ochi.
Pudra se împrăștie în cantitate suficientă pe zona afectată, de 2 până la 4 ori pe zi.
Zona afectată poate fi acoperită cu un pansament. Evitați pătrunderea pudrei în ochi.
Dacă nu ați observat niciun semn de ameliorare în decurs de 5 zile de tratament, adresați-vă medicului sau farmacistului.
- dacă sunteți alergic la bacitracină, neomicină, alte antibiotice aminoglicozidice (cum sunt gentamicina, amikacina) sau la oricare dintre componente;
- pe răni adânci, deschise sau leziuni extinse ale pielii (substanțele active pot fi absorbite și pot afecta auzul, inclusiv pierderea auzului);
- dacă aveți afecțiuni severe ale inimii sau ale rinichilor;
- dacă ați avut o afecțiune a urechii interne sau a organului echilibrului, dacă timpanul este perforat sau în canalul auditiv extern;
- la nivelul ochilor și la nivelul sânilor, în timpul alăptării;
- la copii cu vârsta sub 2 ani.
- dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor;
- dacă aveți slăbiciune musculară (de exemplu miastenia gravis);
- dacă luați antibiotice sau diuretice (de exemplu furosemidă) sau urmează să faceți o intervenție chirurgicală cu anestezie;
- dacă sunteți gravidă sau alăptați: nu se recomandă utilizarea la gravide și la femeile care alăptează.
Pe scurt
Baneocin pulbere cutanată este un medicament antibacterian care se aplică pe piele și conține două antibiotice, zinc bacitracină și sulfat de neomicină. Prospectul îl indică în anumite infecții și ulcerații ale pielii, în eczemele și arsurile suprainfectate, în dermatitele infectate la copiii peste 2 ani și pentru prevenirea infecțiilor după intervenții chirurgicale la nivelul pielii.
Pudra se împrăștie pe zona afectată de 2 până la 4 ori pe zi, iar zona poate fi acoperită cu un pansament. Dacă în 5 zile nu apare nicio ameliorare, prospectul recomandă să vă adresați medicului sau farmacistului. Flaconul deschis se folosește în cel mult 8 săptămâni.
Nu se folosește pe răni adânci sau leziuni extinse, în ochi, în ureche cu timpan perforat, pe sâni în perioada de alăptare și nici la copiii sub 2 ani. Dacă se absoarbe în cantitate mare, neomicina poate afecta auzul și rinichii, așa că dozele mai mari decât cele recomandate trebuie evitate.
Prospectul oficial
1. Ce este Baneocin pulbere cutanată și pentru ce se utilizează
Baneocin pulbere cutanată este un medicament antibacterian care se aplică la nivelul pielii. Acesta acționează prin distrugerea anumitor bacterii care determină afecțiuni ale pielii.
Baneocin pulbere cutanată este utilizat în:
- tratamentul anumitor infecții și ulcerații de la nivelul pielii
- tratamentul eczemelor și arsurilor suprainfectate
- tratamentul dermatitelor infectate la copii cu vârsta peste 2 ani
- prevenirea infecțiilor apărute după intervenții chirurgicale la nivelul pielii.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Baneocin pulbere cutanată
Nu utilizați Baneocin pulbere cutanată:
- dacă sunteți alergic la bacitracină, neomicină, alte antibiotice aminoglicozidice (cum sunt neomicina, gentamicina, amikacina) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă trebuie să tratați răni adânci, deschise sau leziuni extinse ale pielii. În aceste cazuri, substanțele active ale Baneocin pulbere cutanată pot fi absorbite în organism și pot determina reacții adverse cum sunt afectarea auzului, inclusiv pierderea auzului,
- dacă aveți afecțiuni severe ale inimii sau ale rinichilor,
- dacă ați avut anterior o afecțiune a urechii interne sau a organului care controlează echilibrul, aflat în interiorul urechii,
- dacă timpanul dumneavoastră este perforat. Nu utilizați Baneocin pulbere cutanată la nivelul canalului auditiv extern,
- la nivelul ochilor,
- la nivelul sânilor, în timpul alăptării,
- la copii cu vârsta sub 2 ani.
Nu utilizați acest medicament dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Baneocin pulbere cutanată.
Atenționări și precauții
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Baneocin pulbere cutanată:
- Dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor (insuficiență hepatică sau renală). De asemenea, vă rugăm să urmăriți apariția oricărui semn care poate indica afectarea rinichiului (pierderea poftei de mâncare, sete excesivă, urinare în cantitate redusă, urme de sânge în urină) sau afectarea auzului (pierdere a auzului pentru sunete înalte, zgomote și senzație de presiune în urechi).
- Când utilizați doze mai mari decât cele recomandate, mai ales în tratamentul ulcerelor varicoase. Dacă sunt absorbite prin piele cantități mari din acest medicament, există riscul să apară slăbiciune musculară. Dacă prezentați deja slăbiciune musculară (de exemplu dacă suferiți de miastenia gravis sau o afecțiune similară), starea dumneavoastră se poate agrava.
- Utilizarea îndelungată a antibioticelor poate determina apariția bacteriilor rezistente.
- Vă rugăm să urmăriți apariția semnelor de inflamație (senzație de căldură, înroșire, umflare, durere) sau de infecție fungică (cu ciuperci) apărute la nivelul leziunilor tratate.
Spuneți medicului dumneavoastră despre acestea sau despre orice altă modificare neobișnuită pe care o observați.
Baneocin pulbere cutanată împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
În special, nu utilizați Baneocin pulbere cutanată și spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- antibiotice și medicamente care elimină surplusul de apă din organism (diuretice)
Medicamentele care influențează modul în care funcționează rinichii dumneavoastră, cum sunt antibioticele (de exemplu cefalosporinele sau alte antibiotice aminoglicozide) sau diureticele (de exemplu acidul etacrinic și furosemida), utilizate în același timp pot determina accentuarea efectelor Baneocin pulbere cutanată asupra afectării auzului sau a funcției rinichilor. - somnifere, anestezice sau relaxante musculare
Baneocin pulbere cutanată poate accentua slăbiciunea musculară dacă este utilizat în același timp cu anestezicele, în timpul intervenției chirurgicale. Ca urmare, înaintea intervenției chirurgicale spuneți medicului dumneavoastră că utilizați Baneocin pulbere cutanată.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă utilizarea Baneocin pulbere cutanată la gravide și la femeile care alăptează. Baneocin pulbere cutanată traversează placenta.
Aplicarea la nivelul sânilor de Baneocin pulbere cutanată în cazul femeilor care alăptează este contraindicată.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu se cunosc efectele Baneocin pulbere cutanată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi aparate și utilaje.
3. Cum să utilizați Baneocin pulbere cutanată
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii cu vârsta peste 2 ani
- Împrăștiați pudra în cantitate suficientă pe zona afectată de 2 până la 4 ori pe zi
- Zona afectată poate fi acoperită cu un pansament
- Evitați pătrunderea pudrei în ochi
Dacă nu ați observat niciun semn de ameliorare în decurs de 5 zile de tratament cu Baneocin pulbere cutanată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă utilizați mai mult Baneocin pulbere cutanată decât trebuie
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați utilizat mai mult decât trebuie din Baneocin pulbere cutanată și, ca urmare, prezentați simptome care pot indica leziuni renale (pierdere a poftei de mâncare, senzație de sete intensă, urinare în cantitate redusă, urme de sânge în urină) sau afectarea auzului (pierderea auzului pentru sunete înalte, țiuituri și senzație de presiune în urechi).
Dacă uitați să utilizați Baneocin pulbere cutanată
Dacă uitați să utilizați pulberea, utilizați-o imediat ce vă amintiți. Nu utilizați mai multă pudră pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Baneocin pulbere cutanată
Utilizați Baneocin pulbere cutanată atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Aveți nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecției. Dacă întrerupeți utilizarea mai devreme decât v-a fost recomandat, există riscul ca o parte din bacterii să supraviețuiască și să determine revenirea infecției.
Dacă înghițiți accidental din medicament
Spuneți imediat medicului dumneavoastră și acesta vă va recomanda tratamentul necesar.
Dacă medicamentul v-a intrat din greșeală în ochi
Clătiți imediat ochii cu apă de la robinet. Adresați-vă medicului dacă continuați să prezentați disconfort.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate următoarele reacții adverse:
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):
- pot să apară reacții de hipersensibilitate încrucișată la alte antibiotice aminoglicozidice, în aproximativ 50% din cazurile de hipersensibilitate la neomicină.
- alergii care în principal se manifestă sub formă de dermatită de contact
Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
- comparativ cu tegumentele intacte, sensibilizarea tegumentelor la diferite medicamente, inclusiv neomicină, este determinată, în general, de utilizarea în tratamentul dermatitelor cronice (de exemplu dermatita de stază venoasă sau otita medie cronică). În unele cazuri, alergia poate să se manifeste prin extinderea leziunilor sau doar prin lipsa vindecării.
- leziuni ale nervilor vestibulari, bloc neuromuscular
- afectare a auzului
- în caz de utilizare prelungită pot să apară reacții alergice, precum înroșire, uscare, erupție și mâncărime a pielii
- nefrotoxicitate
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478-RO, e-mail: adr@anm.ro, website: www.anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Baneocin pulbere cutanată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Baneocin pulbere cutanată după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A se utiliza în cel mult 8 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Baneocin pulbere cutanată
- Substanțele active sunt zinc bacitracină și sulfatul de neomicină. Un gram pulbere cutanată conține zinc bacitracină 250 UI și sulfat de neomicină 5000 UI.
- Celelalte componente sunt pulbere bază sterilă (amidon de porumb, oxid de magneziu).
Cum arată Baneocin pulbere cutanată și conținutul ambalajului
Baneocin pulbere cutanată se prezintă sub formă de pulbere fină de culoare albă până la gălbuie.
Baneocin pulbere cutanată este disponibil în cutie cu un flacon de pudrat din polietilenă conținând 10 g pulbere cutanată.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață: SANDOZ GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Fabricantul: PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GmbH, Salzbergstraße 96, 6067 Absam, Austria; Lek Pharmaceuticals d.d, Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2024.
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 13083/2020/01).
Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.
Întrebări frecvente
Cum se aplică Baneocin pulbere?
Pudra se împrăștie în cantitate suficientă pe zona afectată, de 2 până la 4 ori pe zi. Zona afectată poate fi acoperită cu un pansament. Evitați pătrunderea pudrei în ochi.
De câte ori pe zi se pune Baneocin pulbere?
Prospectul indică aplicarea de 2 până la 4 ori pe zi, atât la adulți, cât și la copiii cu vârsta peste 2 ani. Dacă ați uitat o aplicare, o faceți imediat ce vă amintiți, fără să folosiți mai multă pudră pentru a compensa.
Cât timp se folosește Baneocin pulbere?
Atât timp cât v-a recomandat medicul sau farmacistul; dacă întrerupeți mai devreme, o parte din bacterii pot supraviețui și infecția poate reveni. Dacă în decurs de 5 zile nu observați niciun semn de ameliorare, adresați-vă medicului sau farmacistului.
De la ce vârstă se poate folosi Baneocin pulbere la copii?
Prospectul îl indică adulților și copiilor cu vârsta peste 2 ani. La copiii cu vârsta sub 2 ani, Baneocin pulbere cutanată nu se utilizează.
Se poate pune Baneocin pulbere pe o rană deschisă?
Prospectul spune să nu utilizați Baneocin pulbere cutanată pentru răni adânci, deschise sau leziuni extinse ale pielii, deoarece substanțele active pot fi absorbite în organism și pot afecta auzul, inclusiv prin pierderea auzului. Pentru orice rană, medicul sau farmacistul vă spun dacă produsul este potrivit.
Ce contraindicații are Baneocin pulbere?
Nu se utilizează în caz de alergie la bacitracină, neomicină sau alte antibiotice aminoglicozidice, pe răni adânci sau leziuni extinse, în afecțiuni severe ale inimii sau rinichilor, după afecțiuni ale urechii interne, cu timpan perforat sau în canalul auditiv, în ochi, pe sâni în timpul alăptării și la copii sub 2 ani.
Se poate folosi Baneocin pulbere în sarcină sau alăptare?
Prospectul spune că nu se recomandă utilizarea la gravide și la femeile care alăptează, că medicamentul traversează placenta și că aplicarea pe sâni în timpul alăptării este contraindicată. Decizia o iau medicul sau farmacistul.
Pot folosi Baneocin pulbere fără să întreb medicul?
Prospectul spune să utilizați medicamentul exact cum v-a spus medicul sau farmacistul și să vă adresați medicului dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.
Baneocin pulbere cutanată 250 UI/5000 UI pe gram, 10 g
Sandoz. Disponibil online la Farmaciile Napofarm.
Flacon 10 g Flacon 10 g (pulbere cutanată)