Prospect Baneocin 250 UI/5000 UI pe gram unguent

Baneocin este un medicament antibacterian care se aplică la nivelul pielii. Acesta acționează prin distrugerea anumitor bacterii care determină afecțiuni ale pielii.

Baneocin unguent este utilizat în:

• infecții ale foliculilor piloși și infecții ale glandelor sudoripare
• tratamentul anumitor infecții și ulcerații de la nivelul pielii
• panariții
• tratamentul arsurilor și al leziunilor determinate de lichide fierbinți, suprainfectate
• tratamentul eczemelor, crăpăturilor și tăieturilor suprainfectate
• prevenirea infecțiilor apărute după intervenții chirurgicale la nivelul pielii.

Nu utilizați Baneocin unguent:

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la bacitracină, neomicină, alte antibiotice aminoglicozidice (cum sunt gentamicina, amikacina) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă trebuie să tratați răni adânci, deschise sau leziuni extinse ale pielii. În aceste cazuri, substanțele active ale Baneocin unguent pot fi absorbite în organism și pot determina reacții adverse cum sunt afectarea auzului, inclusiv pierderea auzului.
• dacă aveți afecțiuni severe ale inimii sau ale rinichilor
• dacă ați avut anterior o afecțiune a urechii interne sau a organului care controlează echilibrul, aflat în interiorul urechii
• dacă timpanul dumneavoastră este perforat. Nu utilizați Baneocin unguent la nivelul canalului auditiv extern
• la nivelul ochilor
• la nivelul sânilor, în timpul alăptării
• la copii cu vârsta sub 2 ani.

Nu utilizați acest medicament dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Baneocin unguent.

Atenționări și precauții

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Baneocin unguent:

• Dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor (insuficiență hepatică sau renală). De asemenea, vă rugăm să urmăriți apariția oricărui semn care poate indica afectarea rinichiului (pierderea poftei de mâncare, sete excesivă, urinare în cantitate redusă, urme de sânge în urină) sau afectarea auzului (pierdere a auzului pentru sunete înalte, zgomote și senzație de presiune în urechi).
• În inflamațiile urechii medii (otite medii) de lungă durată, Baneocin unguent trebuie aplicat la nivelul urechii numai la recomandarea medicului.
• Când utilizați doze mai mari decât cele recomandate, mai ales în tratamentul ulcerelor varicoase. Dacă sunt absorbite prin piele cantități mari din acest medicament, există riscul să apară slăbiciune musculară. Dacă prezentați deja slăbiciune musculară (de exemplu dacă aveți miastenia gravis sau o afecțiune similară), starea dumneavoastră se poate agrava.
• Utilizarea îndelungată a antibioticelor poate determina apariția bacteriilor rezistente.
• Vă rugăm să urmăriți apariția semnelor de inflamație (senzație de căldură, înroșire, umflare, durere) sau de infecție fungică (cu ciuperci) apărute la nivelul leziunilor tratate.

Spuneți medicului dumneavoastră despre acestea sau despre orice altă modificare neobișnuită pe care o observați.

Baneocin unguent împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

În special, nu utilizați Baneocin unguent și spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

• antibiotice și medicamente care elimină surplusul de apă din organism (diuretice)
  Medicamentele care influențează modul în care funcționează rinichii dumneavoastră, cum sunt antibioticele (de exemplu cefalosporinele sau alte antibiotice aminoglicozide) sau diureticele (de exemplu acidul etacrinic și furosemida), utilizate în același timp pot determina accentuarea efectelor Baneocin unguent asupra afectării auzului sau a funcției rinichilor.
• somnifere, anestezice sau relaxante musculare
  Baneocin unguent poate accentua slăbiciunea musculară dacă este utilizat în același timp cu anestezicele, în timpul intervenției chirurgicale. Ca urmare, înaintea intervenției chirurgicale spuneți medicului dumneavoastră că utilizați Baneocin unguent.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se recomandă utilizarea Baneocin unguent la gravide și la femeile care alăptează. Baneocin pulbere cutanată traversează placenta.

Aplicarea la nivelul sânilor de Baneocin unguent în cazul femeilor care alăptează este contraindicată.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu se cunosc efectele Baneocin unguent asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi aparate și utilaje.

Baneocin conține lanolină

Lanolina poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Adulți și copii cu vârsta peste 2 ani

• Întindeți unguentul în strat subțire pe zona afectată de 2 până la 4 ori pe zi.
• Zona afectată poate fi acoperită cu un pansament.
• Evitați contactul cu ochii.

Dacă nu ați observat niciun semn de ameliorare în decurs de 5 zile de tratament cu Baneocin unguent, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizați mai mult Baneocin unguent decât trebuie

Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați utilizat mai mult decât trebuie din Baneocin unguent și, ca urmare, prezentați simptome care pot indica leziuni renale (pierdere a poftei de mâncare, senzație de sete intensă, urinare în cantitate redusă, urme de sânge în urină) sau afectarea auzului (pierderea auzului pentru sunete înalte, zgomote și senzație de presiune în urechi).

Dacă uitați să utilizați Baneocin unguent

Dacă uitați să utilizați unguentul, utilizați-l imediat ce vă amintiți. Nu utilizați mai mult unguent pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Baneocin unguent

Utilizați Baneocin unguent atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Aveți nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecției. Dacă întrerupeți utilizarea mai devreme decât v-a fost recomandat, există riscul ca o parte din bacterii să supraviețuiască și să determine revenirea infecției.

Dacă înghițiți accidental din medicament

Spuneți imediat medicului dumneavoastră și acesta vă va recomanda tratamentul necesar.

Dacă medicamentul v-a intrat din greșeală în ochi

Clătiți imediat ochii cu apă de la robinet. Adresați-vă medicului dacă continuați să prezentați disconfort.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):

• pot să apară reacții de hipersensibilitate încrucișată la alte antibiotice aminoglicozidice, în aproximativ 50% din cazurile de hipersensibilitate la neomicină.
• alergii care în principal se manifestă sub formă de dermatită de contact; alergia la neomicină este mai puțin frecventă decât se presupune în general.

Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

• comparativ cu tegumentele intacte, sensibilizarea tegumentelor la diferite medicamente, inclusiv neomicină, este determinată, în general, de utilizarea în tratamentul dermatitelor cronice (de exemplu dermatita de stază venoasă sau otita medie cronică). În unele cazuri, alergia poate să se manifeste prin extinderea leziunilor sau doar prin lipsa vindecării.
• leziuni ale nervilor vestibulari, bloc neuromuscular
• afectare a auzului
• în caz de utilizare prelungită pot să apară reacții alergice, precum înroșire, uscare, erupție și mâncărime a pielii; în unele cazuri, alergia se poate manifesta prin extinderea leziunilor sau lipsa vindecării; expunerea la soare sau la radiații UV, poate să determine fotosensibilitate sau reacții fototoxice
• nefrotoxicitate

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Baneocin unguent

• Substanțele active sunt zinc bacitracina și sulfatul de neomicină. Un gram unguent conține zinc bacitracină 250 UI și sulfat de neomicină 5000 UI.
• Celelalte componente sunt lanolină anhidră și vaselină albă.

Cum arată Baneocin unguent și conținutul ambalajului

Baneocin unguent se prezintă sub formă de unguent omogen de culoare gălbuie.

Baneocin unguent este disponibil în cutii cu un tub de aluminiu conținând 20 g unguent sau cu un tub de aluminiu conținând 5 g unguent.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață: SANDOZ GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria

Fabricantul: SANDOZ GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria sau LEK PHARMACEUTICALS d.d, Verovškova ulica 57, Ljubljana, 1526, Slovenia sau SALUTAS PHARMA GmbH, Betriebsstätte Osterweddingen, Lange Göhren 3, 39171 Sülzetal, OT Osterweddingen, Germania

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureș, Județul Mureș, România, Tel: +40 21 4075160

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2021.

Unguentul se întinde în strat subțire pe zona afectată, de 2 până la 4 ori pe zi. Zona afectată poate fi acoperită cu un pansament. Evitați contactul cu ochii.

Prospectul indică aplicarea de 2 până la 4 ori pe zi, atât la adulți, cât și la copiii cu vârsta peste 2 ani. Dacă ați uitat o aplicare, o faceți imediat ce vă amintiți, fără să folosiți mai mult unguent pentru a compensa.

Atât timp cât v-a recomandat medicul sau farmacistul; dacă întrerupeți mai devreme, o parte din bacterii pot supraviețui și infecția poate reveni. Dacă în decurs de 5 zile nu observați niciun semn de ameliorare, adresați-vă medicului sau farmacistului.

Prospectul îl indică adulților și copiilor cu vârsta peste 2 ani. La copiii cu vârsta sub 2 ani, Baneocin unguent nu se utilizează.

Prospectul spune să nu utilizați Baneocin unguent pentru răni adânci, deschise sau leziuni extinse ale pielii, deoarece substanțele active pot fi absorbite în organism și pot afecta auzul, inclusiv prin pierderea auzului. Pentru orice rană, medicul sau farmacistul vă spun dacă produsul este potrivit.

Nu se utilizează dacă timpanul este perforat și nici la nivelul canalului auditiv extern. În otitele medii de lungă durată, prospectul spune că unguentul se aplică la nivelul urechii numai la recomandarea medicului.

Nu se utilizează în caz de alergie la bacitracină, neomicină sau alte antibiotice aminoglicozidice, pe răni adânci sau leziuni extinse, în afecțiuni severe ale inimii sau rinichilor, după afecțiuni ale urechii interne, cu timpan perforat sau în canalul auditiv, în ochi, pe sâni în timpul alăptării și la copii sub 2 ani.

Prospectul spune că nu se recomandă utilizarea la gravide și la femeile care alăptează și că aplicarea pe sâni în timpul alăptării este contraindicată. Decizia o iau medicul sau farmacistul.

Prospectul spune să utilizați medicamentul exact cum v-a spus medicul sau farmacistul și să vă adresați medicului dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.