Prospect Clotrimazol Atb 10 mg/g cremă
Antibiotice SA · Clotrimazol 10 mg/g · Medicament
Cum se aplică
Uz cutanat. Înainte de aplicare, zona afectată se spală (de preferință cu un săpun alcalin) și se usucă.
De 2-3 ori pe zi, în strat subțire, masând ușor până când crema pătrunde în piele.
În general, aproximativ ½ cm de cremă este suficient pentru o zonă de dimensiunea unei palme. Pentru vulvita candidozică și zonele adiacente, balanita candidozică și inflamația glandului penian, crema se aplică pe zona afectată a pielii de 1-3 ori pe zi.
Durata tratamentului: micoze cutanate, inclusiv piciorul atletului, 3-4 săptămâni; eritrasma 2-4 săptămâni; pitiriazis versicolor 1-3 săptămâni; vulvita și balanita candidozică 1-2 săptămâni. Dacă simptomele nu se ameliorează după 4 săptămâni, adresați-vă medicului.
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
- pentru infecțiile scalpului sau ale unghiilor;
- în zona ochilor, a nasului și a gurii sau pe leziuni deschise ale pielii.
- Excipienții pot afecta produsele din latex (prezervative, diafragme), iar eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi diminuată: folosiți alte măsuri contraceptive pe durata tratamentului și încă 5 zile după.
- Se recomandă evitarea utilizării în primul trimestru de sarcină; alăptarea se întrerupe în timpul tratamentului.
Pe scurt
Clotrimazol Atb este o cremă cu clotrimazol 10 mg/g, un antifungic care pătrunde în straturile afectate ale pielii, distruge fungii și le inhibă creșterea. Prospectul îl indică, de exemplu, în piciorul atletului, infecțiile dintre degete, micozele pielii și ale pliurilor, candidozele cutanate, pitiriazisul versicolor, vulvita și balanita candidozică.
Se aplică de 2-3 ori pe zi, în strat subțire, pe pielea spălată și uscată. Durata depinde de tipul infecției, de la 1-2 săptămâni până la 3-4 săptămâni; dacă nu apare nicio ameliorare după 4 săptămâni, este nevoie de medic. Prosoapele, hainele și șosetele care ating zona afectată se schimbă zilnic.
Nu se aplică în zona ochilor, a nasului și a gurii, pe răni deschise, pe scalp sau pe unghii. Conține alcool cetostearilic și alcool benzilic (10 mg/g), care pot da reacții la nivelul pielii. Crema poate reduce siguranța prezervativelor și diafragmelor din latex.
Prospectul oficial
1. Ce este Clotrimazol Atb și pentru ce se utilizează
Clotrimazolul, substanța activă a cremei Clotrimazol Atb, penetrează straturile afectate ale pielii și atacă fungii. Rezultatul este distrugerea fungilor și inhibiția creșterii acestora.
Clotrimazol Atb cremă este indicat în tratamentul micozelor cutanate și mucoase determinate de dermatofiți, fungi, levuri și microorganisme cum este Malassezia furfur și infecții cutanate determinate de Corynebacterium minutissimum.
Acestea pot să apară, de exemplu, sub următoarele forme:
- infecții fungice ale piciorului (piciorul atletului), infecții interdigitale la nivelul mâinilor sau piciorului, infecții periunghiale (paronichie) care apar în asociere cu infecțiile unghiilor;
- suprainfecții cu germeni patogeni sensibili la clotrimazol;
- infecții fungice ale pielii și pliurilor cutanate, candidoze cutanate, pitiriazis versicolor (Tinea versicolor, eritrasmă), dermatită seboreică suprainfectată microbian cu germeni sensibili la clotrimazol;
- infecții labiale și ale ariei genitale determinate de fungi (vulvită candidozică);
- inflamații ale glandului penian și infecții ale tegumentului glandului penian determinate de fungi (balanita candidozică).
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Clotrimazol Atb
Nu utilizați Clotrimazol Atb
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Clotrimazol Atb nu poate fi utilizat în tratamentul infecțiilor situate la nivelul scalpului sau a unghiilor.
Înainte de aplicare, spălați zona afectată (de preferință cu un săpun alcalin) și uscați-o.
Nu aplicați crema în zona ochilor, a nasului și a gurii sau pe leziuni deschise ale pielii. Dacă accidental crema a ajuns în contact cu ochii, spălați zona afectată cu multă apă curată; dacă apar reacții adverse care persistă este necesar să vă adresați medicului.
Pentru vindecarea micozelor interdigitale („picior de atlet”) se recomandă pudrarea ciorapilor și a interiorului pantofilor cu talc sau o altă pudră absorbantă. Picioarele se vor spăla și se vor usca foarte bine, mai ales în zona afectată.
Dacă în timpul tratamentului cu Clotrimazol Atb apar fenomene de iritație la locul aplicării sau reacții alergice, întrerupeți tratamentul și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Clotrimazol Atb împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Dacă se utilizează deodorante sau cosmetice pe suprafața de piele afectată, nu se poate exclude reducerea eficacității clotrimazolului.
Excipienții din Clotrimazol Atb (îndeosebi stearații) pot afecta calitatea produselor din latex (prezervative, diafragme etc.) și pot diminua siguranța acestor produse în caz de utilizare concomitentă. Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi diminuată. De aceea, se recomandă folosirea altor măsuri contraceptive pe durata tratamentului și încă 5 zile după întreruperea acestuia.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există studii clinice privind efectele clotrimazolului asupra fertilității. Studiile preclinice (pe animale) nu au demonstrat niciun efect al clotrimazolului asupra fertilității.
Nu există studii clinice controlate efectuate la gravide. Se recomandă evitarea utilizării clotrimazolului în primul trimestru de sarcină. În trimestrele II și III de sarcină, clotrimazolul se va utiliza numai dacă este absolut necesar, după evaluarea atentă de către medic a raportului risc potențial fetal/beneficiu terapeutic matern.
Clotrimazol poate trece în laptele matern; de aceea, se va întrerupe alăptarea în timpul tratamentului cu Clotrimazol Atb.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Clotrimazol Atb nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Clotrimazol Atb conține alcool cetostearilic
Poate provoca reacții adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact).
Clotrimazol Atb conține alcool benzilic 10 mg/g cremă
Alcoolul benzilic poate determina reacții alergice și iritație locală de intensitate medie.
3. Cum să utilizați Clotrimazol Atb
Utilizați întotdeauna Clotrimazol Atb exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Clotrimazol Atb cremă se administrează cutanat. Aplicați crema de 2-3 ori pe zi, în strat subțire și masați ușor până când crema pătrunde în piele. În general, aproximativ ½ cm de cremă este suficient pentru tratamentul unei zone de dimensiunea unei palme.
Pentru infecțiile labiilor (vulvită candidozică) și ale zonelor adiacente, balanita candidozică și inflamația glandului penian, se aplică crema pe zona afectată a pielii (de exemplu de la vagin spre anus), de 1-3 ori pe zi.
Pentru infecțiile picioarelor, se recomandă spălarea și uscarea picioarelor, în special interdigital, înainte de aplicarea cremei.
Durata tratamentului variază în funcție de severitatea infecției și localizarea acesteia.
Pentru a asigura o vindecare completă, tratamentul trebuie continuat conform indicațiilor; durata tratamentului este:
- micoze cutanate, inclusiv piciorul atletului: 3-4 săptămâni.
- eritrasma: 2-4 săptămâni.
- pitiriazis versicolor: 1-3 săptămâni.
- vulvita și balanita candidozică: 1-2 săptămâni.
Pacienții trebuie să se adreseze medicului dacă simptomatologia nu se ameliorează după 4 săptămâni de tratament.
Prosoapele, îmbrăcămintea, șosetele care vin în contact cu zonele de piele afectată trebuie schimbate zilnic. Aceste măsuri simple vor îmbunătăți evoluția pozitivă a tratamentului și previn transmiterea infecției la alte zone de piele de pe corp și la alți oameni.
Dacă utilizați mai mult Clotrimazol Atb decât trebuie
Îndepărtați medicamentul prin spălarea zonei respective. În cazul ingestiei orale accidentale adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de primire urgențe al celui mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizați Clotrimazol Atb
Dacă ați uitat să utilizați o doză, administrați-o imediat ce v-ați amintit. Totuși, dacă este timpul pentru administrarea următoarei doze, utilizați-o doar pe aceasta. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Clotrimazol Atb
Dacă încetați să utilizați Clotrimazol Atb mai devreme decât este recomandat, este posibil ca afecțiunea dumneavoastră să reapară sau să nu se vindece complet.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Clotrimazol Atb poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- reacții de hipersensibilitate (sincope, tensiune arterială mică, dificultate în respirație, urticarie).
- vezicule, înroșire, edem, mâncărimi, iritații, senzație de înțepătură, senzație de arsură,
- durere minoră (jenă), fisuri ale pielii, erupție trecătoare pe piele.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478 – RO, Tel: + 4 0757 117 259, Fax: + 4 0213 163 497.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Clotrimazol Atb
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Clotrimazol Atb după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 16 săptămâni după prima deschidere a tubului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informații suplimentare
Ce conține Clotrimazol Atb
Substanța activă este clotrimazol. Un gram cremă conține clotrimazol 10 mg.
Celelalte componente sunt: octildodecanol, alcool cetostearilic, cetilpalmitat, stearat de sorbitan, polisorbat 60, alcool benzilic, apă purificată.
Cum arată Clotrimazol Atb și conținutul ambalajului
Clotrimazol Atb se prezintă sub formă de cremă omogenă de culoare albă până la alb-gălbuie.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu care conține 15 g, 35 g, 20 g sau 30 g cremă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Antibiotice SA, Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iași, România
Acest prospect a fost revizuit în mai 2021.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 2116/2009/01-02-03-04).
Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.
Întrebări frecvente
Cum se aplică Clotrimazol Atb cremă?
Zona afectată se spală (de preferință cu un săpun alcalin) și se usucă. Apoi crema se aplică de 2-3 ori pe zi, în strat subțire, și se masează ușor până pătrunde în piele. În general, aproximativ ½ cm de cremă ajunge pentru o zonă de dimensiunea unei palme.
Cât timp se folosește Clotrimazol Atb?
Depinde de infecție: micoze cutanate, inclusiv piciorul atletului, 3-4 săptămâni; eritrasma 2-4 săptămâni; pitiriazis versicolor 1-3 săptămâni; vulvita și balanita candidozică 1-2 săptămâni. Dacă simptomele nu se ameliorează după 4 săptămâni, adresați-vă medicului.
Se poate folosi Clotrimazol Atb pentru piciorul atletului?
Da, prospectul menționează infecțiile fungice ale piciorului (piciorul atletului) și infecțiile dintre degete. Picioarele se spală și se usucă bine înainte de aplicare, iar ciorapii și interiorul pantofilor se pot pudra cu talc sau altă pudră absorbantă. Tratamentul durează 3-4 săptămâni.
Se poate folosi Clotrimazol Atb pe unghii sau pe scalp?
Nu. Prospectul spune că Clotrimazol Atb nu poate fi utilizat în tratamentul infecțiilor de la nivelul scalpului sau al unghiilor. Crema nu se aplică nici în zona ochilor, a nasului și a gurii sau pe leziuni deschise ale pielii.
Se poate folosi Clotrimazol Atb în sarcină sau alăptare?
Prospectul recomandă evitarea utilizării în primul trimestru de sarcină; în trimestrele II și III, numai dacă este absolut necesar, după evaluarea medicului. Clotrimazolul poate trece în laptele matern, de aceea alăptarea se întrerupe în timpul tratamentului. Decizia o ia medicul.
Clotrimazol Atb afectează prezervativele?
Da, poate. Excipienții (îndeosebi stearații) pot afecta calitatea produselor din latex, cum sunt prezervativele și diafragmele, iar eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi diminuată. Prospectul recomandă alte măsuri contraceptive pe durata tratamentului și încă 5 zile după oprire.
Ce fac dacă am uitat o aplicare de Clotrimazol Atb?
Aplicați doza imediat ce v-ați amintit. Dacă este deja timpul pentru următoarea aplicare, folosiți-o doar pe aceasta. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Pot folosi Clotrimazol Atb fără să întreb medicul?
Prospectul spune să utilizați Clotrimazol Atb exact așa cum este descris în prospect sau cum v-a spus medicul ori farmacistul și să mergeți la medic dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.