Prospect Duofilm 167 mg/ml + 167 mg/ml soluție cutanată
STADA M&D · Acid salicilic + acid lactic · Medicament eliberat fără prescripție medicală
Cum se aplică
O dată pe zi, direct pe verucă, de preferat seara înainte de culcare.
Se utilizează doar extern, la nivelul pielii, la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste. Evitați aplicarea pe pielea sănătoasă din jurul verucii.
La copiii sub 12 ani, tratamentul se face sub supravegherea unui adult.
Durata tratamentului poate ajunge la 6-12 săptămâni. Nu continuați mai mult de 12 săptămâni; dacă negii nu au dispărut, cereți sfatul medicului sau al farmacistului.
- pe alunițe, semne din naștere, negi cu fire de păr, negi cu margini roșii sau culoare neobișnuită;
- pe negi de pe față, din zona genitală sau de pe mucoasele ochilor, nasului ori gurii;
- dacă negul sau pielea din jur este înroșită, iritată, cu răni deschise sau infectată;
- pe pielea sănătoasă.
Stați departe de surse de căldură, foc sau flacără deschisă și nu fumați în timp ce aplicați soluția sau imediat după. Nu inhalați vaporii.
Pe scurt
Duofilm este o soluție cutanată cu acid salicilic și acid lactic, câte 167 mg din fiecare la mililitru, folosită pentru tratamentul local al verucilor (negilor). Este un medicament de uz dermatologic extern, care se aplică cu pensula din flacon.
Se aplică o dată pe zi, doar pe verucă, de preferință seara. Tratamentul poate dura 6-12 săptămâni, dar nu mai mult de 12 săptămâni. Nu este recomandat pentru negi care se întind pe o suprafață mai mare de 5 cm², adică aproximativ cât un timbru poștal.
Duofilm nu se folosește pe față, în zona genitală, pe mucoase, pe alunițe sau pe pielea iritată ori infectată. Nu este recomandat copiilor sub 2 ani, persoanelor cu diabet sau cu circulație slabă și nici în sarcină sau în timpul alăptării.
Prospectul oficial
1. Ce este Duofilm și pentru ce se utilizează
Duofilm este indicat pentru tratamentul local al verucilor.
Duofilm este un medicament de uz dermatologic, extern.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Duofilm
Nu utilizați Duofilm:
- dacă sunteți alergic la acid salicilic, acid lactic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă negul sau veruca sau zona pielii din jurul acestora este înroșită, iritată, cu răni deschise sau infectată;
- pe alunițe, pe zone cu semne din naștere sau pe negi la nivelul cărora cresc fire de păr, pe negi care au margini roșii sau o culoare neobișnuită;
- pe negi aflați pe față, în zona genitală sau pe mucoasele de la nivelul ochilor, nasului sau gurii;
- pe pielea sănătoasă.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Duofilm, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
A se evita contactul soluției Duofilm cu ochii, nasul, gura sau zona vaginală (mucoase) deoarece poate cauza iritații.
În cazul contactului accidental al soluției Duofilm cu zone cu răni deschise, cu ochii, nasul, gura sau zona vaginală, spălați imediat zona afectată cu apă timp de 15 minute.
Aveți grijă să nu aplicați soluția de Duofilm pe pielea sănătoasă din jurul negului sau verucii deoarece poate cauza iritații. Dacă apare o iritație extinsă a pielii, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Duofilm nu este recomandat pacienților cu diabet sau celor care suferă de o proastă circulație a sângelui sau celor care nu-și simt mâinile sau picioarele (din cauza afectării nervilor).
Nu inhalați vaporii din soluția de Duofilm deoarece e posibil să vă simțiți amețit.
Nu folosiți Duofilm în apropierea unei flăcări deschise.
Copii și adolescenți
Duofilm nu este recomandat copiilor cu vârsta mai mică de 2 ani.
Se recomandă prudență în utilizarea la copii între 2-12 ani. Duofilm nu este recomandat copiilor sau adolescenților care prezintă orice semn de febră (temperatură crescută), care au o infecție virală (cum ar fi gripă sau varicelă) sau care tocmai s-au însănătoșit după oricare din aceste afecțiuni.
Duofilm împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu trebuie să utilizați niciun alt tratament pentru veruci sau negi în același timp cu utilizarea Duofilm.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există informații privind siguranța utilizării Duofilm la femeile însărcinate. Nu se recomandă utilizarea Duofilm în timpul sarcinii.
Substanțele din Duofilm pot trece în laptele matern. Alăptarea nu este recomandată în timpul utilizării Duofilm.
Dacă alăptați nu utilizați Duofilm în zona sânilor pentru ca soluția de Duofilm să nu ajungă accidental în gura bebelușului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Duofilm nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Duofilm
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Se utilizează doar extern, la nivelul pielii.
Se utilizează la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste.
Adulți și vârstnici
Duofilm va fi aplicat direct doar pe verucă o dată pe zi, de preferat seara înainte de culcare. Aveți grijă să evitați aplicarea pe zona de piele sănătoasă din jurul verucii.
Utilizarea la copii și adolescenți
La copii cu vârsta sub 12 ani tratamentul trebuie făcut sub supravegherea unui adult.
La copii cu vârsta sub 2 ani tratamentul cu Duofilm nu se recomandă.
Duofilm nu este recomandat pentru tratamentul negilor sau verucilor care se întind pe o zonă a corpului mai mare de 5 cm2 (aproximativ de mărimea unui timbru poștal).
Durata tratamentului se stabilește în funcție de gravitatea afecțiunii, putând ajunge la 6-12 săptămâni. Nu continuați tratamentul mai mult de 12 săptămâni. Dacă negii sau verucile nu au dispărut după 12 săptămâni de tratament, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Soluția de Duofilm este inflamabilă (poate lua foc). Stați departe de surse de căldură, foc sau flacăra deschisă și nu fumați în timp ce aplicați soluția de Duofilm sau imediat după ce ați aplicat-o.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Puteți avea următoarele reacții la nivelul zonei pe care aplicați Duofilm sau în jurul acesteia:
- reacții alergice,
- inflamație,
- durere,
- iritația pielii,
- senzația de arsură,
- roșeață,
- mâncărime,
- decolorarea pielii,
- eczemă,
- umflătură,
- descuamare,
- uscăciune.
Aplicarea accidentală a Duofilm pe zonele de piele normală poate determina apariția de bășici, descuamarea pielii.
Dacă ați înghițit în mod accidental din Duofilm, l-ați utilizat prea des, pe perioade lungi de timp sau pe zone foarte întinse, atunci corpul dumneavoastră ar putea absorbi prea mult acid salicilic. Acest lucru ar putea conduce la intoxicația cu salicilați. Legat de aceasta, unele din simptomele frecvente care ar putea apărea includ senzația de sete, zgomote în urechi sau surditate, senzația de rău, senzația de oboseală, respirație accelerată, amețeală, mâini și picioare calde sau stare de spirit sau de gândire neobișnuite.
Întrerupeți utilizarea Duofilm și consultați medicul dacă suferiți de aceste simptome sau de oricare altele.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Duofilm
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, departe de flacăra deschisă.
Când nu se folosește, se păstrează flaconul bine închis, la distanță de surse de căldură.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Duofilm
Substanțele active sunt: acid salicilic și acid lactic. Un ml soluție cutanată conține acid salicilic 167 mg și acid lactic 167 mg.
Ceilalți excipienți sunt: colodiu flexibil (conține piroxilină, colofoniu, ulei de ricin, alcool etilic, eter).
Cum arată Duofilm și conținutul ambalajului
Soluție limpede, vâscoasă, de culoare gălbuie spre brună, cu miros de eter.
Ambalaj: Cutie cu un flacon din sticlă brună, a 15 ml, cu aplicator tip pensulă în interior.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții
Deținătorul autorizației de punere pe piață: STADA M&D SRL, Strada Sfântul Elefterie, Nr. 18, Parte A, Etaj 1, Sector 5, București, România
Fabricanți: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LIMITED, Finisklin Business Park, Sligo, F91 P773, Irlanda; DELPHARM BLADEL B.V., Industrieweg 1, Bladel, 5531 AD, Olanda
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2020.
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Întrebări frecvente
Cum se aplică Duofilm pe negi?
Duofilm se aplică direct pe verucă, o dată pe zi, de preferat seara înainte de culcare, cu aplicatorul tip pensulă din flacon. Aveți grijă să nu atingeți pielea sănătoasă din jurul negului, pentru că soluția o poate irita.
Cât timp se folosește Duofilm?
Durata depinde de gravitatea afecțiunii și poate ajunge la 6-12 săptămâni. Tratamentul nu se continuă mai mult de 12 săptămâni; dacă negii nu au dispărut până atunci, cereți sfatul medicului sau al farmacistului.
Se poate folosi Duofilm la copii?
Duofilm se poate folosi de la 2 ani. Sub 2 ani nu este recomandat, iar între 2 și 12 ani se folosește cu prudență, sub supravegherea unui adult. Nu este recomandat copiilor cu febră, cu o infecție virală precum gripa sau varicela ori care tocmai s-au vindecat după acestea.
Se poate pune Duofilm pe negii de pe față sau din zona genitală?
Nu. Prospectul interzice aplicarea pe negii de pe față, din zona genitală sau de pe mucoasele ochilor, nasului ori gurii, precum și pe alunițe, semne din naștere sau negi cu fire de păr, margini roșii ori culoare neobișnuită.
Pot folosi Duofilm dacă am diabet?
Prospectul spune că Duofilm nu este recomandat persoanelor cu diabet, celor cu circulație slabă a sângelui sau celor care nu își simt mâinile sau picioarele din cauza afectării nervilor. Discutați cu medicul despre alte opțiuni.
Se poate folosi Duofilm în sarcină sau în timpul alăptării?
Nu se recomandă utilizarea în timpul sarcinii, iar alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului, deoarece substanțele pot trece în laptele matern. Dacă alăptați, Duofilm nu se aplică în zona sânilor.
Ce fac dacă Duofilm ajunge în ochi sau în gură?
Spălați imediat zona afectată cu apă timp de 15 minute. Dacă soluția a fost înghițită accidental, opriți utilizarea și consultați medicul, mai ales dacă apar sete, zgomote în urechi, amețeală, respirație accelerată sau senzație de rău.
Duofilm 167 mg/ml + 167 mg/ml soluție cutanată, 15 ml
STADA. Disponibil online la Farmaciile Napofarm.
15 ml