Prospect Essentiale Forte 300 mg capsule
Opella Healthcare (Sanofi) · Fosfolipide esențiale din semințe de soia · Medicament
Cât se administrează
Capsulele se înghit întregi, în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de lichid (preferabil un pahar cu apă, 200 ml). Se recomandă administrarea timp de cel puțin 3 luni.
| Vârsta | Doza pentru o dată | Doza zilnică |
|---|---|---|
| Copii cu vârsta peste 12 ani (aproximativ 43 kg), adolescenți și adulți | 2 capsule 600 mg fosfolipide din semințe de soia |
2 capsule de 3 ori pe zi 1800 mg fosfolipide din semințe de soia |
- dacă sunteți alergic la fosfatidilcolină, la preparate din semințe de soia, la arahide sau la oricare dintre celelalte componente;
- la copii cu vârsta sub 12 ani.
- Spuneți medicului dacă urmați tratament cu anticoagulante: poate fi necesară ajustarea dozei de anticoagulant.
- Nu se recomandă în sarcină și alăptare.
- Medicamentul nu înlocuiește evitarea factorilor toxici pentru ficat, de exemplu alcoolul.
- Dacă după 30 de zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, adresați-vă medicului.
Pe scurt
Essentiale Forte este un medicament cu fosfolipide esențiale extrase din semințe de soia, 300 mg în fiecare capsulă. Conform prospectului, se folosește la adulți, adolescenți și copii peste 12 ani pentru ameliorarea simptomelor cum sunt lipsa poftei de mâncare și senzația de presiune în partea dreaptă sus a abdomenului, când ficatul este afectat de substanțe nocive sau de malnutriție, precum și în hepatita cronică.
Doza recomandată este de 2 capsule de 3 ori pe zi, adică 6 capsule pe zi (1800 mg fosfolipide). Capsulele se înghit întregi, în timpul mesei, cu un pahar cu apă. Durata tratamentului este în general nelimitată, dar se recomandă cel puțin 3 luni.
Medicamentul nu se folosește dacă sunteți alergic la soia sau arahide și nu se dă copiilor sub 12 ani. Spuneți medicului dacă luați anticoagulante. Dacă după 30 de zile simptomele nu se ameliorează sau se agravează, adresați-vă medicului.
Prospectul oficial
1. Ce este Essentiale Forte și pentru ce se utilizează
Essentiale Forte conține fosfolipide esențiale extrase din semințe de soia. Acest medicament este indicat adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta peste 12 ani, pentru ameliorarea simptomelor cum sunt lipsa poftei de mâncare și senzația de presiune în partea dreaptă a abdomenului superior, cauzate de afectarea ficatului de către substanțe nocive sau malnutriție (afectarea toxico-nutrițională a ficatului) și în inflamarea cronică a ficatului (hepatită).
Dacă după 30 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Essentiale Forte
Nu luați Essentiale Forte
- dacă sunteți alergic la fosfatidilcolină, preparate din semințe de soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Datorită conținutului în ulei din semințele de soia acest medicament poate provoca reacții alergice severe.
Vă rugăm să țineți cont și de informațiile menționate la punctul „Atenționări și precauții”.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Essentiale Forte, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau dacă apar alte simptome a căror cauză nu o cunoașteți este important să spuneți medicului dumneavoastră.
Administrarea acestui medicament nu înlocuiește necesitatea evitării factorilor toxici, care determină afectarea ficatului (de exemplu alcoolul).
În hepatitele cronice (inflamație cronică a ficatului), tratamentul adjuvant cu fosfolipide esențiale din semințe de soia este justificat numai dacă observați că simptomele dumneavoastră sunt ameliorate în cursul tratamentului.
Utilizare la copii
Deoarece nu au fost efectuate studii clinice specifice cu Essentiale Forte, acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Essentiale Forte împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu este exclusă interacțiunea între Essentiale Forte și anticoagulante. De aceea, vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră dacă urmați tratament cu medicamente anticoagulante, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei de anticoagulant.
Essentiale Forte împreună cu alimente, băuturi și alcool
Nu există recomandări speciale. Acest medicament se administrează în timpul mesei.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Preparatele din semințe de soia sunt larg folosite în alimentația omului și până acum nu există indicii care să sugereze vreun risc în cazul utilizării în timpul sarcinii și alăptării. Deoarece datele din studii clinice sunt insuficiente, nu se recomandă utilizarea Essentiale Forte în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Essentiale Forte conține ulei de soia, alcool (etanol) și ulei de ricin hidrogenat
Acest medicament conține ulei de soia. Dacă aveți alergie la arahide sau soia nu utilizați acest medicament (vezi pct. 2).
Acest medicament conține o cantitate mică de alcool (etanol), mai puțin de 100 mg pe doză (6 capsule pe zi) și ulei de ricin hidrogenat. Uleiul de ricin hidrogenat poate provoca jenă gastrică și diaree.
Acest medicament conține 8,1 mg de alcool (etanol) per fiecare capsulă. Cantitatea per capsulă din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 1 ml bere sau 1 ml vin.
Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.
Essentiale Forte conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
3. Cum să luați Essentiale Forte
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
| Vârsta | Doza pentru o dată | Doza zilnică |
|---|---|---|
| Copii cu vârsta peste 12 ani (aproximativ 43 kg), adolescenți și adulți | 2 capsule 600 mg fosfolipide din semințe de soia |
2 capsule de 3 ori pe zi 1800 mg fosfolipide din semințe de soia |
Capsulele de Essentiale Forte se înghit întregi, în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de lichid (preferabil cu un pahar cu apă, 200 ml).
Vă rugăm să țineți cont și de informațiile menționate la punctul „Atenționări și precauții”.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi se pare că efectul Essentiale Forte este prea puternic sau prea slab.
În general, durata tratamentului este nelimitată, însă se recomandă ca acest medicament să se administreze timp de cel puțin 3 luni.
Dacă luați mai mult Essentiale Forte decât trebuie
Nu au fost descrise reacții ale supradozajului sau simptome ale intoxicației cu Essentiale Forte. Totuși, reacțiile adverse menționate mai jos pot fi mai grave în cazul în care ați luat o doză mai mare decât cea recomandată. În această situație, adresați-vă medicului dumneavoastră, care va evalua severitatea manifestărilor pe care le prezentați și va decide măsurile necesare.
Dacă uitați să luați Essentiale Forte
Dacă ați uitat să luați o doză, luați următoarea doză la următoarea masă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă ați uitat să vă luați medicamentul o zi întreagă, reluați tratamentul în ziua următoare, cu aceleași doze ca de obicei.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): tulburări gastro-intestinale, cum sunt disconfortul gastric, scaunele moi și diareea.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): reacții alergice la nivelul pielii, cum sunt exantemul sau erupția cutanată și urticaria.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): prurit (mâncărime la nivelul pielii), tensiune arterială crescută, palpitații, amețeală, greață, vomă.
Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse, în special reacții alergice (de hipersensibilitate), întrerupeți administrarea Essentiale Forte și adresați-vă medicului dumneavoastră, care va evalua severitatea manifestărilor pe care le prezentați și va decide măsurile necesare.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478-RO, e-mail: adr@anm.ro, website: www.anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Essentiale Forte
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Medicamentele expirate și/sau neutilizate trebuie returnate la spitale publice sau private.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Essentiale Forte
Substanța activă: fosfolipide esențiale extrase din semințe de soia, conținând 76% (3-sn-fosfatidil) colină (extractant: etanol 96% (v/v)), 300 mg.
Celelalte componente sunt: grăsime solidă (Witepsol W35), ulei de soia rafinat, DL-α-tocoferol, ulei de ricin hidrogenat, grăsime solidă (Witepsol S55), etanol 96%, etilvanilină, 4-metoxiacetofenonă, gelatină, apă purificată, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), laurilsulfat de sodiu.
Cum arată Essentiale Forte și conținutul ambalajului
Se prezintă sub formă de capsule tari, oblongi, opace, de culoare kaki, conținând o masă omogenă păstoasă, având aspectul mierii de albine.
Essentiale Forte 300 mg capsule este disponibil în:
- Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule.
- Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule.
- Cutie cu 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule.
- Cutie cu 9 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule.
- Cutie cu 12 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 15 capsule.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Opella Healthcare Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etaj 8, Sectorul 2, București, România.
Fabricantul
A. Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Köln, Germania.
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., Oddział w Rzeszowie.
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață: Opella Healthcare Romania S.R.L., Tel: +40 21 317 31 36.
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2026.
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 6779/2014).
Întrebări frecvente
Cum se ia Essentiale Forte?
Adulții, adolescenții și copiii peste 12 ani iau 2 capsule de 3 ori pe zi. Capsulele se înghit întregi, în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de lichid, de preferat un pahar cu apă de 200 ml.
Câte capsule de Essentiale Forte se iau pe zi?
Doza zilnică recomandată este de 6 capsule, adică 2 capsule de 3 ori pe zi, echivalentul a 1800 mg fosfolipide din semințe de soia.
Cât timp se ia Essentiale Forte?
Conform prospectului, durata tratamentului este în general nelimitată, însă se recomandă administrarea timp de cel puțin 3 luni. Dacă după 30 de zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, adresați-vă medicului.
Essentiale Forte se ia înainte sau după masă?
În timpul mesei. Dacă ați uitat o doză, o luați pe următoarea la masa următoare, fără să dublați doza.
Se poate lua Essentiale Forte cu alcool?
Prospectul nu are recomandări speciale privind alimentele și băuturile, dar precizează că medicamentul nu înlocuiește necesitatea evitării factorilor toxici care afectează ficatul, de exemplu alcoolul.
Se poate lua Essentiale Forte în sarcină?
Nu se recomandă. Prospectul precizează că, deoarece datele din studii clinice sunt insuficiente, nu se recomandă utilizarea Essentiale Forte în timpul sarcinii și alăptării.
Ce diferență este între Essentiale Forte și Essentiale MAX?
Essentiale Forte conține 300 mg fosfolipide esențiale pe capsulă și se ia câte 2 capsule de 3 ori pe zi. Essentiale MAX conține 600 mg pe capsulă și se ia câte o capsulă de 3 ori pe zi. Doza zilnică este aceeași: 1800 mg fosfolipide din semințe de soia.
Essentiale Forte se poate da copiilor?
Doar copiilor cu vârsta peste 12 ani (aproximativ 43 kg). Sub 12 ani nu trebuie utilizat, deoarece nu au fost efectuate studii clinice specifice.
Essentiale Forte 300 mg capsule
Opella Healthcare (Sanofi). Disponibil online la Farmaciile Napofarm.
30 capsule 50 capsule