Prospect Faringosept 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluție

Faringosept 1,5 mg/ml conține substanța activă clorhidrat de benzidamină și aparține grupului de medicamente denumit medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acționează prin ameliorarea durerii și tumefierii (inflamației).

Faringosept 1,5 mg/ml este indicat pentru tratamentul simptomatic local al durerii și iritației de la nivelul gurii și gâtului, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani care sunt capabili să coopereze (de exemplu, să își țină respirația în timpul pulverizării).

Nu utilizați Faringosept 1,5 mg/ml

• dacă sunteți alergic la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Faringosept 1,5 mg/ml, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Dacă sunteți alergic la salicilați (de exemplu, acid acetilsalicilic și acid salicilic) sau la alte medicamente pentru ameliorarea febrei, durerii și inflamației (denumite AINS).
• Dacă aveți sau ați avut vreodată astm bronșic sau afecțiuni alergice, întrucât este posibil să aveți un risc crescut de apariție a bronhospasmului sau alergiei.

Dacă apare o reacție alergică, trebuie să încetați utilizarea medicamentului și să vă adresați unui medic sau unei unități de primiri urgențe.

Ulcerele din interiorul gurii și de la nivelul gâtului pot reprezenta simptome ale unor patologii mai grave. Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau vă simțiți mai rău după 3 zile, dacă aveți febră sau alte simptome, trebuie să vă adresați unui medic.

Utilizarea prelungită a medicamentului poate fi dăunătoare pentru flora bacteriană de la nivelul gurii și poate cauza sensibilizare, caz în care poate fi necesar să suspendați temporar utilizarea și să vă adresați unui medic.

Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile.

Evitați contactul medicamentului cu ochii.

Copii

Faringosept 1,5 mg/ml nu este recomandat pentru administrare la copiii care nu sunt capabili să își țină respirația în timpul pulverizării.

Faringosept 1,5 mg/ml împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau s-ar putea să luați/utilizați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Faringosept 1,5 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Faringosept 1,5 mg/ml nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Faringosept 1,5 mg/ml conține etanol

Acest medicament conține o cantitate mică de alcool etilic (etanol) mai puțin de 100 mg per 0,5 ml de medicament.

Faringosept 1,5 mg/ml conține parahidroxibenzoat de metil

Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate) și, în mod excepțional, bronhospasm.

Faringosept 1,5 mg/ml conține hidroxistearat de macrogolglicerol (ulei de ricin)

Poate provoca disconfort la nivelul stomacului și diaree.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Faringosept 1,5 mg/ml este destinat pentru a fi administrat în interiorul gâtului sau gurii. A nu se depăși doza recomandată. Tratamentul continuu nu trebuie să depășească 7 zile.

Doza recomandată este:

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani

Administrați 4 până la 8 pulverizări de fiecare dată, de 2 până la 6 ori pe zi (nu mai frecvent de o administrare la interval de 1,5 - 3 ore).

Copii

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: administrați 4 pulverizări de fiecare dată, de 2 până la 6 ori pe zi (nu mai frecvent de o administrare la interval de 1,5 - 3 ore).

A nu se utiliza la copii care nu sunt capabili să își țină respirația în timpul pulverizării.

Copii cu vârsta sub 6 ani

Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 6 ani.

Vârstnici

Cu excepția cazului în care medicul sau stomatologul prescrie doze diferite, vor fi administrate dozele recomandate pentru adulți.

Instrucțiuni de utilizare

• 1. Ridicați tubul atașat de flacon.
• 2. Introduceți tubul în gură și direcționați pulverizatorul înspre zona tratată. Apăsați capul pulverizatorului folosind degetul arătător.

Înainte de prima utilizare a Faringosept 1,5 mg/ml, trebuie să apăsați butonul de mai multe ori, până când pulverizarea este uniformă. În timpul pulverizării, trebuie să vă țineți respirația.

Medicamentul nu trebuie utilizat imediat înainte de consumul de alimente sau băuturi.

Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Dacă utilizați mai mult Faringosept 1,5 mg/ml decât trebuie

Dacă utilizați prea mult sau înghițiți accidental cantități mari de Faringosept 1,5 mg/ml, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. În caz de supradozaj, declanșarea vărsăturilor poate fi prima măsură de tratament.

Dacă uitați să luați Faringosept 1,5 mg/ml

Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• Fotosensibilitate (pielea dumneavoastră devine mai sensibilă decât în mod normal la lumina soarelui, cauzând o erupție roșie, solzoasă, uneori cu vezicule, însoțită de mâncărimi).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• Mâncărime și uscăciune la nivelul gurii.
• Gură și gât amorțite (acest efect face parte din sfera de acțiune a medicamentului și dispare rapid).
• Greață.
• Vărsături.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

• Dificultăți la respirație sau înghițire (laringospasm sau bronhospasm).
• Inflamație subcutanată dureroasă a mucoaselor (angioedem).

Cu frecvență necunoscută

• Reacții alergice (hipersensibilitate)
• Dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse menționate mai jos, solicitați imediat asistență medicală
• Reacție alergică gravă (șoc anafilactic), ale cărei semne pot include dificultăți la respirație, durere în piept sau senzație de apăsare în piept și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărimi severe ale pielii sau umflături apărute pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și care poate pune viața în pericol.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478- RO, e-mail: adr@anm.ro, website: www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare (EXP) se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

După prima deschidere, acest medicament poate fi utilizat până la 6 luni dacă se păstrează la temperaturi sub 25°C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Faringosept 1,5 mg/ml

Substanța activă este clorhidrat de benzidamină. 1 ml spray bucofaringian, soluție conține 1,5 mg de clorhidrat de benzidamină. O pulverizare conține 0,255 mg de clorhidrat de benzidamină.

Celelalte componente sunt: glicerol 85%, etanol 96%, hidroxistearat de macrogolglicerol, parahidroxibenzoat de metil (E 218), zaharină sodică (E 954), hidrogenocarbonat de sodiu (E 500) pentru ajustarea pH-ului, aromă de cireșe, apă purificată.

Cum arată Faringosept 1,5 mg/ml și conținutul ambalajului

Faringosept 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluție este ambalat în flacoane din PEÎD, cu o pompă dozatoare din PEÎD și PEJD.

Este o soluție limpede și incoloră, cu aromă de cireșe.

Mărimi de ambalaj: 88 pulverizări (15 ml), 176 pulverizări (30 ml), 352 pulverizări (60 ml).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Terapia SA, Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Fabricanții

• Laboratorium Sanitatis S.L., Parque Tecnológico de Álava, c/ Leonardo Da Vinci 11, 01510 Miñano (Álava), Spania
• Laboratorios Bohm S.A., Calle Molinaseca 23, Poligono Cobo Calleja Fuenlabrada Madrid 28947, Spania
• Terapia SA, Strada Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2023.

Ridicați tubul atașat de flacon, introduceți-l în gură, îndreptați-l spre zona dureroasă și apăsați capul pulverizatorului. În timpul pulverizării vă țineți respirația. Înainte de prima utilizare apăsați de mai multe ori, până când pulverizarea este uniformă.

Adulții și adolescenții peste 12 ani: 4-8 pulverizări de fiecare dată. Copiii între 6 și 12 ani: 4 pulverizări de fiecare dată. În ambele cazuri, de 2 până la 6 ori pe zi.

Prospectul spune să nu folosiți spray-ul mai des de o administrare la 1,5-3 ore și de cel mult 6 ori pe zi.

De la 6 ani, numai dacă copilul își poate ține respirația în timpul pulverizării. Sub 6 ani medicamentul nu este destinat utilizării.

Tratamentul continuu nu trebuie să depășească 7 zile. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine, vă simțiți mai rău sau aveți febră, adresați-vă unui medic.

Nu. Prospectul spune că Faringosept 1,5 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.

Prospectul spune că medicamentul nu trebuie utilizat imediat înainte de consumul de alimente sau băuturi.

Prospectul cere ca medicamentul să fie utilizat exact cum este descris sau cum v-a spus medicul ori farmacistul, iar dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine, să vă adresați unui medic. Dacă sunteți alergic la aspirină sau la alte AINS ori aveți astm, prospectul cere să vorbiți întâi cu medicul sau farmacistul. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.