Prospect Tantum Verde spray 1,5 mg/ml spray bucofaringian
Angelini Pharma · Clorhidrat de benzidamină 1,5 mg/ml · Medicament
Câte pulverizări, pe vârstă
Conform prospectului aprobat de ANMDMR. Fiecare pulverizare conține 0,17 ml soluție.
| Vârstă | Doză | De câte ori pe zi |
|---|---|---|
| Adulți | 4–8 pulverizări | de 2–6 ori pe zi |
| Copii 6–12 ani | 4 pulverizări | de 2–6 ori pe zi |
| Copii sub 6 ani | 1 pulverizare la fiecare 4 kg | până la maximum 4 pulverizări, de 2–6 ori pe zi |
Se pulverizează direct în gură sau în gât. Se recomandă să nu se depășească doza prescrisă. Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc după 3 zile, adresați-vă medicului.
- dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente;
- în timpul alăptării (prospectul precizează că nu trebuie utilizat).
- dacă aveți un istoric de astm bronșic (poate apărea bronhospasm);
- dacă sunteți alergic la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- dacă sunteți gravidă: nu se utilizează în sarcină decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului.
Pe scurt
Tantum Verde spray 1,5 mg/ml este un spray bucofaringian cu clorhidrat de benzidamină. Conform prospectului, este indicat în tratamentul antiinflamator și analgezic al afecțiunilor inflamatorii ale mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) și ale gingiilor, precum și în stomatologie, după extracții dentare, mai ales la persoanele care au dificultăți în a face gargară.
Prospectul are doze separate pe vârstă: adulții folosesc 4–8 pulverizări, copiii între 6 și 12 ani câte 4 pulverizări, iar la copiii sub 6 ani se dă o pulverizare pentru fiecare 4 kg, până la cel mult 4 pulverizări, de fiecare dată de 2–6 ori pe zi. În magazin, produsul apare și ca „spray copii”; prospectul este același pentru adulți și copii.
Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc după 3 zile, prospectul recomandă adresarea la medic. Sprayul nu se folosește în alăptare, iar în sarcină doar dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului. Soluția conține alcool etilic și p-hidroxibenzoat de metil.
Prospectul oficial
1. Ce este Tantum Verde spray și pentru ce se utilizează
Tantum Verde spray bucofaringian este indicat în tratamentul antiinflamator și analgezic al afecțiunilor inflamatorii ale mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) și ale gingiilor.
Tantum Verde spray bucofaringian este indicat, de asemenea, în stomatologie, după extracții dentare.
Tantum Verde spray 1,5 mg/ml este indicat în mod special pentru pacienții care au dificultăți în a face gargară.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tantum Verde spray
Nu utilizați Tantum Verde spray
- dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Tantum Verde spray, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Utilizarea Tantum Verde spray bucofaringian, în special utilizarea îndelungată, poate produce fenomene de sensibilizare. În acest caz, sau dacă apar orice alte reacții adverse listate, trebuie întreruptă temporar utilizarea acestui medicament și trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
- Dacă aveți un istoric pozitiv de astm bronșic poate apărea bronhospasm.
- Dacă sunteți alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Tantum Verde spray împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Nu trebuie să utilizați Tantum Verde în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă tratamentul este necesar, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cea mai scurtă perioadă de timp.
Alăptarea
Informațiile cu privire la excreția benzidaminei în laptele matern sunt insuficiente. Tantum Verde spray nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Utilizarea locală a benzidaminei la dozele recomandate nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Tantum Verde spray conține glicerol, etanol, p-hidroxibenzoat de metil, sodiu și alergeni din aromă
Tantum Verde spray conține glicerol 8,5 mg/doză.
Tantum Verde spray conține etanol 13,6 mg/doză, făcând posibilă detectarea acestuia în aerul expirat din plămâni prin gură. Acest medicament conține 13,6 mg etanol per fiecare doză unitară de 0,17 ml, echivalent cu 0,34 ml bere (presupunând 5% v/v etanol) și cu 0,14 ml vin (presupunând 12,5% v/v etanol). Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.
Tantum Verde spray conține p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,17 mg/doză. Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
Acest medicament conține aromă de mentă cu alergeni (alcool benzilic, alcool cinamilic, citral, citronelol, geraniol, izoeugenol, linalool, eugenol, d-limonen). Alergenii pot determina reacții alergice.
3. Cum să utilizați Tantum Verde spray
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze și mod de administrare
Adulți: 4-8 pulverizări de 2-6 ori pe zi (fiecare doză este echivalentă cu 0,17 ml soluție).
Copii (6-12 ani): 4 pulverizări de 2-6 ori pe zi (fiecare doză este echivalentă cu 0,17 ml soluție).
Copii sub 6 ani: o pulverizare pentru fiecare 4 kg de greutate corporală, până la doza maximă recomandată, echivalentă cu 4 pulverizări de 2-6 ori pe zi (fiecare doză este echivalentă cu 0,17 ml soluție).
Se recomandă să nu se depășească doza prescrisă.
Fiecare pulverizare conține 0,17 ml soluție.
Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc după 3 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Mod de administrare
Tantum Verde spray trebuie pulverizat direct în gură sau gât pentru a calma durerea și inflamația.
Instrucțiuni pentru dispozitiv și manevrarea acestuia
- Ridicați aplicatorul bucal (canula atomizoare).
- Introduceți canula în gură și pulverizați direct către zona inflamată sau spre gât în cazul afecțiunilor faringelui. Apăsați ferm cu degetul pe aria marcată.
La prima utilizare, apăsați pompa de câteva ori, până se ajunge la o eliminare constantă.
Dacă utilizați mai mult Tantum Verde spray decât trebuie
Înghițirea accidentală a unui volum mic de soluție este inofensivă.
Cu toate acestea, în cazul în care este înghițită o cantitate mare de Tantum Verde spray 1,5 mg/ml, pot să apară: greață, vărsături, dureri abdominale, iritație esofagiană, amețeli, halucinații, agitație, anxietate și iritabilitate. Dacă apar astfel de simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă înghițiți prea mult sau înghițiți accidental cantități mari din medicament, adresați-vă imediat medicului sau farmacistului pentru recomandări.
Dacă uitați să utilizați Tantum Verde spray
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Tantum Verde spray
Întreruperea tratamentului înaintea duratei recomandate poate duce la neatingerea efectului dorit.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai puțin frecvente (care pot afecta mai puțin de 1 din 100 pacienți):
- fotosensibilitate.
Rare (care pot afecta mai puțin de 1 din 1000 pacienți):
- senzație de arsură la nivelul gurii sau uscăciunea gurii (xerostomie); dacă se întâmplă acest lucru, încercați să beți un pahar cu apă, pentru a reduce efectul.
Foarte rare (care pot afecta mai puțin de 1 din 10000 pacienți):
- umflarea bruscă a gurii/gâtului și mucoaselor (angioedem);
- dificultăți de respirație (laringospasm).
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacție alergică (hipersensibilitate);
- reacție alergică gravă (șoc anafilactic), semne care pot include dificultăți de respirație, dureri în piept sau senzație de apăsare în piept și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărime severă a pielii sau noduli formați pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și care pot pune viața în pericol;
- pierderea locală de sensibilitate a mucoasei bucale (hipoestezie orală).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478-RO, e-mail: adr@anm.ro, website: www.anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tantum Verde spray
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicamentele expirate și/sau neutilizate trebuie returnate la spitale publice sau private.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Tantum Verde spray
Substanța activă este clorhidratul de benzidamină. Un ml soluție conține 1,5 mg clorhidrat de benzidamină.
Celelalte componente sunt: etanol 96%, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), aromă de mentă, zaharină, polisorbat 20, hidrogenocarbonat de sodiu, apă purificată.
Cum arată Tantum Verde spray și conținutul ambalajului
Tantum Verde spray se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră, cu aromă caracteristică de mentă.
Ambalaj: cutie cu un flacon din PEÎD, prevăzut cu pompă dozatoare și aplicator bucal cu 30 ml spray bucofaringian.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Angelini Pharma S.p.A., Viale Amelia, 70, 00181 Roma, Italia
Fabricantul: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, Ancona 60131, Italia
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2026.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 11513/2019/01).
Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.
Întrebări frecvente
Câte pufuri de Tantum Verde spray se dau la copii?
La copiii între 6 și 12 ani, 4 pulverizări de 2–6 ori pe zi. La copiii sub 6 ani, prospectul recomandă o pulverizare pentru fiecare 4 kg de greutate corporală, până la cel mult 4 pulverizări, de 2–6 ori pe zi.
Cum se folosește Tantum Verde spray la adulți?
Adulții folosesc 4–8 pulverizări de 2–6 ori pe zi, direct în gură sau în gât, spre zona inflamată. Fiecare pulverizare conține 0,17 ml soluție.
De la ce vârstă se poate folosi Tantum Verde spray 1,5 mg/ml?
Prospectul nu stabilește o vârstă minimă: pentru copiii sub 6 ani doza se calculează după greutate (o pulverizare la fiecare 4 kg, maximum 4 pulverizări de 2–6 ori pe zi). Pentru copiii mici, cereți sfatul medicului sau farmacistului înainte de utilizare.
Cât timp se poate folosi Tantum Verde spray?
Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc după 3 zile, prospectul recomandă să vă adresați medicului. Utilizarea îndelungată poate produce fenomene de sensibilizare.
Se poate folosi Tantum Verde spray în sarcină sau în alăptare?
În sarcină, prospectul spune că nu trebuie utilizat decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului. În alăptare, Tantum Verde spray nu trebuie utilizat, deoarece informațiile despre trecerea benzidaminei în laptele matern sunt insuficiente.
Ce contraindicații are Tantum Verde spray?
Nu se utilizează dacă sunteți alergic la substanța activă sau la celelalte componente. Prospectul cere discuția cu medicul sau farmacistul înainte de utilizare dacă aveți istoric de astm bronșic sau sunteți alergic la acid acetilsalicilic ori la alte antiinflamatoare nesteroidiene.
Ce diferență este între Tantum Verde spray și Tantum Verde Forte?
Tantum Verde spray are 1,5 mg/ml clorhidrat de benzidamină și are doze pentru adulți și copii. Tantum Verde Forte are 3 mg/ml, se folosește la adulți și vârstnici (2–4 doze de 2–6 ori pe zi) și este contraindicat sub 18 ani.
Pot folosi Tantum Verde spray fără să întreb medicul?
Prospectul cere ca medicamentul să fie utilizat exact cum este descris în el sau cum v-a spus medicul ori farmacistul și precizează că, dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.
Tantum Verde spray 1,5 mg/ml, 30 ml
Angelini. Disponibil online la Farmaciile Napofarm.
Spray 30 ml Spray 30 ml (altă ofertă)