Prospect Tantum Verde Duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml spray bucofaringian
Angelini Pharma · Clorhidrat de benzidamină 1,5 mg/ml + clorură de cetilpiridiniu 5 mg/ml · Medicament
Câte pulverizări, pe vârstă
Conform prospectului aprobat de ANMDMR. Nu depășiți doza recomandată.
| Vârstă | Doză | De câte ori pe zi |
|---|---|---|
| Adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți peste 12 ani | 1–2 pulverizări | de 3–5 ori pe zi, la cel puțin 2 ore între doze |
| Copii 6–12 ani | 1 pulverizare | de 3–5 ori pe zi, la cel puțin 2 ore între doze |
| Copii sub 6 ani | Nu se utilizează | – |
Medicamentul nu trebuie inhalat: țineți-vă respirația în timp ce pulverizați. Nu-l utilizați imediat înainte sau după spălarea dinților.
Nu utilizați mai mult de 7 zile fără consultarea unui medic. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile, adresați-vă medicului.
- la copii cu vârsta sub 6 ani;
- dacă sunteți alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente;
- dacă sunteți alergic la salicilați (de exemplu acid acetilsalicilic și acid salicilic) sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- Dacă aveți sau ați avut astm bronșic, consultați medicul sau farmacistul.
- Nu se folosește împreună cu alte antiseptice, nici cu lapte (îi reduce eficacitatea) și nici imediat înainte sau după pasta de dinți.
- În sarcină, doar dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului; despre alăptare decide medicul.
Pe scurt
Tantum Verde Duo este un spray bucofaringian care asociază două substanțe active: clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu. Conform prospectului, acționează local la nivelul gurii și gâtului ca antiinflamator, analgezic și antiseptic și se utilizează pe termen scurt pentru iritațiile gâtului, gurii și gingiilor, în gingivite, faringite (dureri în gât) și înainte și după extracții dentare.
Adulții și adolescenții peste 12 ani folosesc 1–2 pulverizări, iar copiii între 6 și 12 ani o pulverizare, de 3–5 ori pe zi, cu cel puțin 2 ore între doze. Sub 6 ani nu se utilizează. Tratamentul nu se prelungește peste 7 zile fără medic, iar dacă după 3 zile nu este nicio ameliorare, prospectul recomandă adresarea la medic.
Prospectul are câteva reguli practice: sprayul nu se inhalează, nu se folosește imediat înainte sau după spălarea dinților, nu se combină cu alte antiseptice și nu se folosește împreună cu lapte. După prima deschidere, flaconul se poate folosi cel mult 12 luni.
Prospectul oficial
1. Ce este Tantum Verde Duo și pentru ce se utilizează
TANTUM VERDE DUO conține substanțele active clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu, care acționează local la nivelul gurii și gâtului ca antiinflamator (acționează împotriva inflamației), analgezic (calmează durerea), antiseptic (luptă împotriva infecțiilor).
TANTUM VERDE DUO se utilizează de către adulți (inclusiv vârstnici), adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani pentru tratamentul local antiinflamator, analgezic și antiseptic, pe termen scurt, al iritațiilor gâtului, gurii și gingiilor, în gingivite, faringite (dureri în gât) și înainte și după extracții dentare.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tantum Verde Duo
Nu utilizați TANTUM VERDE DUO
- dacă sunteți alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați TANTUM VERDE DUO adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Nu utilizați acest medicament mai mult de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile, sau dacă apar alte simptome, consultați un medic (vezi secțiunea 3).
- Utilizarea medicamentelor topice, cum ar fi TANTUM VERDE DUO, în special pentru o perioadă lungă de timp, poate provoca sensibilizare (reacții alergice). Dacă se întâmplă acest lucru, întrerupeți tratamentul și solicitați sfatul medicului.
- Evitați contactul cu ochii.
- TANTUM VERDE DUO nu trebuie utilizat în combinație cu detergenți (compuși anionici), cum ar fi cei din pasta de dinți. Prin urmare, nu utilizați produsul imediat înainte sau după spălarea dinților.
- Dacă sunteți alergic la salicilați (de exemplu acid acetilsalicilic și acid salicilic) sau la alte analgezice antiinflamatoare numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), nu trebuie să utilizați acest medicament, deoarece clorhidratul de benzidamină aparține unei clase de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
- Dacă aveți sau ați avut vreodată astm bronșic, consultați un medic sau un farmacist privind utilizarea acestui medicament. În acest caz, trebuie luate măsuri de precauție.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece forma farmaceutică (spray bucofaringian) nu este adecvată pentru utilizare la copii din această grupă de vârstă.
TANTUM VERDE DUO împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu utilizați produsul cu orice alte antiseptice (produse care combat infecțiile).
TANTUM VERDE DUO împreună cu alimente și băuturi
Nu utilizați TANTUM VERDE DUO împreună cu lapte, deoarece laptele îi reduce eficacitatea.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Nu trebuie să utilizați TANTUM VERDE DUO în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă tratamentul este necesar, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Trebuie să discutați despre alăptare cu medicul dumneavoastră, iar acesta va decide dacă trebuie să opriți alăptarea sau să opriți tratamentul cu TANTUM VERDE DUO.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
TANTUM VERDE DUO nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
TANTUM VERDE DUO conține hidroxistearat de macrogolglicerol, arome cu alergeni și sodiu
TANTUM VERDE DUO conține hidroxistearat de macrogolglicerol care poate provoca reacții la nivelul pielii.
TANTUM VERDE DUO conține arome cu alergeni (alcool benzilic, alcool cinamilic, citral, citronelol, geraniol, izoeugenol, d-limonen, linalool și eugenol) care pot determina reacții alergice.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
3. Cum să utilizați Tantum Verde Duo
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze
Nu depășiți doza recomandată.
Adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Doza recomandată este de 1-2 pulverizări. Doza se repetă de 3-5 ori pe zi. Lăsați un interval de cel puțin 2 ore între doze.
Copii cu vârsta între 6 și 12 ani. Doza recomandată este de 1 pulverizare. Doza se repetă de 3-5 ori pe zi. Lăsați un interval de cel puțin 2 ore între doze.
Nu utilizați TANTUM VERDE DUO la copii sub 6 ani.
Mod de administrare
Rotiți vârful aplicator și apăsați butonul de pulverizare de 1-2 ori.
Prima dată când utilizați produsul, apăsați butonul pompei de cel puțin 4 ori până când apare o pulverizare uniformă.
Medicamentul nu trebuie inhalat. Țineți-vă respirația în timp ce pulverizați.
Pentru cele mai bune rezultate, nu utilizați TANTUM VERDE DUO imediat înainte sau după spălarea dinților (citiți secțiunea „Atenționări și precauții”).
Durata tratamentului
Nu utilizați acest medicament mai mult de 7 zile fără consultarea unui medic. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Discutați cu medicul dacă simptomele dumneavoastră apar repetat sau dacă observați orice modificare recentă a naturii lor.
Dacă utilizați mai mult TANTUM VERDE DUO decât trebuie
Dacă utilizați mai mult TANTUM VERDE DUO decât trebuie, adresați-vă imediat medicului sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizați TANTUM VERDE DUO
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați următoarele reacții adverse ÎNCETAȚI să mai luați acest medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
- hipersensibilitate (reacții alergice) care include reacție anafilactică (reacție alergică gravă), urticarie (erupție cutanată), fotosensibilitate (sensibilitate la lumină) și bronhospasm (îngustarea căilor respiratorii care provoacă dificultăți severe de respirație).
Foarte rare (poate afecta până la 1 din 10 000 de persoane): iritație locală sau senzație de arsură în gură sau gât.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): amorțeală la nivelul mucoasei bucale (senzație de sensibilitate redusă în gură).
Aceste reacții adverse sunt de obicei temporare. Urmând indicațiile din acest prospect reduceți riscul de reacții adverse.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478-RO, e-mail: adr@anm.ro, website: www.anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tantum Verde Duo
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Data de expirare se referă la produsul cu ambalaj intact și corect depozitat.
Nu utilizați acest medicament mai mult de 12 luni după prima deschidere a flaconului.
Nu utilizați acest medicament dacă închiderea flaconului nu este intactă.
Medicamentele expirate și/sau neutilizate trebuie returnate la spitale publice sau private.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Este important să aveți întotdeauna informații despre medicament la îndemână. Prin urmare, trebuie să păstrați cutia și prospectul.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține TANTUM VERDE DUO
Substanțele active sunt clorhidratul de benzidamină și clorura de cetilpiridiniu. 1 ml spray bucofaringian, soluție conține 1,5 mg clorhidrat de benzidamină și 5 mg clorură de cetilpiridiniu.
Celelalte ingrediente sunt: glicerol (E422), zaharină sodică (E954), acid citric monohidrat, citrat de sodiu, hidroxistearat de macrogolglicerol, aromă de mentă (conține alergeni: alcool benzilic, alcool cinamilic, citral, citronelol, geraniol, izoeugenol, d-limonen, linalool și eugenol), apă purificată.
Cum arată TANTUM VERDE DUO și conținutul ambalajului
TANTUM VERDE DUO este o soluție limpede incoloră până la ușor galbenă cu pH de 5,0 – 6,2.
Fiecare pachet conține un flacon din plastic (PEÎD) de 15 ml prevăzut cu o pompă dozatoare fără aerosoli (PE/PP), un dispozitiv de acționare cu corp (PP) și o canulă pliabilă (PE). Flaconul conține 15 ml soluție, iar pompa pulverizatoare este setată la 100 microlitri/doză.
15 ml de spray bucofaringian, soluție sunt suficienți pentru aproximativ 150 de pulverizări.
Flaconul este ambalat împreună cu prospectul în cutie de carton litografiată.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Angelini Pharma S.p.A., Viale Amelia, 70, 00181 Roma, Italia
Fabricantul: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria: Tantum Verde Protect 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung; Republica Cehă: TANTUM VERDE DUO; Germania: Tantum verde duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung; Ungaria: Tantum Verde Duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray; Italia: TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO; Polonia: TANTUM VERDE DUO; Portugalia: TANTUM VERDE DUO; România: TANTUM VERDE DUO 1,5 mg/ml + 5 mg/ml spray bucofaringian, soluție; Slovacia: TANTUM VERDE DUO.
Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2025.
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 15591/2024/01).
Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.
Întrebări frecvente
Cum se folosește Tantum Verde Duo spray?
Rotiți vârful aplicatorului și apăsați butonul de pulverizare de 1–2 ori. La prima utilizare, apăsați pompa de cel puțin 4 ori până apare o pulverizare uniformă. Sprayul nu se inhalează: țineți-vă respirația în timp ce pulverizați.
De câte ori pe zi se folosește Tantum Verde Duo?
De 3–5 ori pe zi, cu un interval de cel puțin 2 ore între doze. Adulții și adolescenții peste 12 ani folosesc 1–2 pulverizări, iar copiii între 6 și 12 ani o pulverizare.
De la ce vârstă se poate da Tantum Verde Duo copiilor?
De la 6 ani. Prospectul spune că nu se utilizează la copiii sub 6 ani, deoarece forma de spray bucofaringian nu este adecvată pentru această grupă de vârstă.
Cât timp se poate folosi Tantum Verde Duo?
Nu mai mult de 7 zile fără consultarea unui medic. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile, prospectul recomandă să vă adresați medicului.
Se poate folosi Tantum Verde Duo în sarcină sau în alăptare?
În sarcină, prospectul spune că nu trebuie utilizat decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului. Despre alăptare trebuie să discutați cu medicul, care decide dacă se oprește alăptarea sau tratamentul.
Ce contraindicații are Tantum Verde Duo?
Nu se utilizează dacă sunteți alergic la benzidamină, la cetilpiridiniu sau la celelalte componente, dacă sunteți alergic la salicilați (de exemplu acid acetilsalicilic) sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene și nici la copii sub 6 ani. Dacă aveți sau ați avut astm bronșic, consultați medicul sau farmacistul.
Se poate folosi Tantum Verde Duo după spălatul pe dinți?
Nu imediat. Prospectul precizează că Tantum Verde Duo nu trebuie folosit în combinație cu detergenții din pasta de dinți, deci nu imediat înainte sau după spălarea dinților. Nu se folosește nici împreună cu lapte sau cu alte antiseptice.
Pot folosi Tantum Verde Duo fără să întreb medicul?
Prospectul cere ca medicamentul să fie utilizat exact cum este descris în el sau cum v-a spus medicul ori farmacistul, nu mai mult de 7 zile fără consultarea unui medic, și precizează că, dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.
Tantum Verde Duo spray bucofaringian, 15 ml
Angelini. Disponibil online la Farmaciile Napofarm.
Spray 15 ml