Prospect Fenistil gel 1 mg/g

Haleon · Maleat de dimetinden 1 mg/g · Medicament

Informație cu caracter informativ. Textul de mai jos reproduce prospectul aprobat de ANMDMR. Nu înlocuiește sfatul medicului sau al farmacistului. Citiți întotdeauna prospectul din ambalajul medicamentului pe care îl utilizați.

Cum să utilizați Fenistil gel

Se aplică local de 2-4 ori pe zi, pe suprafața de piele afectată.

Adresați-vă medicului dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă dumneavoastră sau un copil înghițiți accidental gelul, adresați-vă imediat medicului.

Nu utilizați Fenistil gel
  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la maleatul de dimetinden sau la oricare dintre celelalte componente.
Atenție
  • la sugari și copii mici, nu utilizați pe zone întinse ale pielii, în special pe răni deschise sau inflamații cutanate;
  • în sarcină sau alăptare, nu utilizați pe suprafețe extinse ale pielii, mai ales dacă prezentați răni sau inflamații; nu aplicați gelul pe mameloane dacă alăptați;
  • evitați expunerea prelungită la soare a suprafețelor de piele intens tratate;
  • informați medicul dacă simțiți mâncărimi puternice sau apar leziuni extinse;
  • conține propilenglicol și clorură de benzalconiu.
Substanță activă
Maleat de dimetinden 1 mg / 1 g gel
Formă farmaceutică
Gel incolor, clar până la slab opalescent, uz extern
Ambalaje
Tub de aluminiu cu 30 g sau 50 g gel
Autorizație (APP)
5979/2013/01-02-03-04
Deținător APP
Haleon România S.R.L., București, România
Fabricant
Haleon Germany GmbH, München, Germania
Prospect aprobat
Octombrie 2025

Pe scurt

Fenistil gel 1 mg/g este un medicament de uz extern de la Haleon, cu maleat de dimetinden, un antihistaminic. Conform prospectului, se folosește pentru calmarea mâncărimilor asociate cu erupții ale pielii, urticarie, înțepături de insecte, arsuri solare și arsuri superficiale; are și efect de anestezic local.

Gelul se aplică pe zona de piele afectată de 2-4 ori pe zi. Dacă simptomele durează mai mult de o săptămână sau dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine ori vă simțiți mai rău, este nevoie de medic.

La sugari și copii mici, precum și în sarcină și alăptare, gelul nu se întinde pe zone mari ale pielii, mai ales pe răni sau inflamații, iar mamele care alăptează nu îl aplică pe mameloane. Pielea tratată intens nu trebuie expusă mult timp la soare.

Prospectul oficial

1. Ce este Fenistil gel și pentru ce se utilizează

Ce este Fenistil gel

Fenistil gel conține o substanță activă ce aparține unui grup de medicamente numite antihistaminice.

Fenistil gel este utilizat pentru calmarea mâncărimilor asociate cu erupții ale pielii, urticarie, înțepături de insecte, arsuri solare și arsuri superficiale.

Pentru ce se utilizează Fenistil gel

Fenistil gel oprește mâncărimea prin blocarea modului de acțiune al histaminei, o substanță eliberată de corpul uman în timpul unei reacții alergice. Deoarece gelul pătrunde ușor în piele, mâncărimile și iritațiile sunt calmate rapid, în câteva minute. Fenistil Gel are și efect de anestezic local.

Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fenistil gel

Nu utilizați Fenistil Gel

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la maleatul de dimetinden sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Dacă oricare dintre situațiile menționate mai sus sunt aplicabile pentru dumneavoastră, nu utilizați Fenistil gel.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Fenistil gel, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Evitați expunerea prelungită la soare a suprafețelor de piele intens tratate.
  • Informați medicul dumneavoastră dacă simțiți mâncărimi puternice sau apar leziuni extinse.

Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, înainte de a utiliza Fenistil gel.

Copii

La sugari și copii mici nu utilizați pe zone întinse ale pielii, în special pe răni deschise sau inflamații cutanate.

Fenistil gel împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

În timpul sarcinii sau alăptării, nu utilizați Fenistil gel pe suprafețe extinse ale pielii, și mai ales când prezentați răni sau inflamații. Nu aplicați gelul pe mameloane dacă alăptați.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Aplicarea Fenistil gel pe piele nu afectează abilitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Fenistil gel conține propilenglicol și clorură de benzalconiu

  • propilenglicolul poate cauza ușoare iritații locale ale pielii.
  • clorura de benzalconiu este iritantă și poate determina reacții alergice.
3. Cum să utilizați Fenistil gel

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Fenistil gel se administrează local de 2-4 ori pe zi, pe suprafața cutanată afectată.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână.

Dacă utilizați mai mult Fenistil gel decât trebuie

Dacă dumneavoastră sau un copil înghițiți accidental acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Fenistil gel

Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Fenistil gel poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse au frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

  • senzație de uscăciune
  • senzație de arsură pe piele
  • erupții însoțite de mâncărimi

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Fenistil gel
  • Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
  • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizați Fenistil Gel dacă observați semne de deteriorare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Fenistil gel

Substanța activă este maleatul de dimetinden. Un gram de Fenistil gel conține 1 mg maleat de dimetinden.

Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu soluție 50%, edetat disodic, carbomer, hidroxid de sodiu soluție 30%, propilenglicol, apă purificată.

Cum arată Fenistil Gel și conținutul ambalajului

Fenistil Gel se prezintă sub formă de gel incolor, clar până la slab opalescent, răcoritor, inodor și nu este unsuros. Gelul nu pătează hainele.

Este disponibil în:

  • cutii cu un tub din aluminiu închis cu capac cu filet din polietilenă, conținând 30 g gel
  • cutii cu un tub din aluminiu închis cu capac cu filet din polietilenă, conținând 50 g gel
  • cutii cu un tub din aluminiu, prevăzut cu membrană de sigilare din aluminiu, închis cu capac cu filet din polietilenă, conținând 30 g gel
  • cutii cu un tub din aluminiu, prevăzut cu membrană de sigilare din aluminiu, închis cu capac cu filet din polietilenă, conținând 50 g gel

Deținătorul autorizației de punere pe piață

HALEON ROMÂNIA S.R.L., Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6, Sectorul 5, București, România

Fabricantul

HALEON GERMANY GmbH, Barthstrasse 4, 80339, München, Germania

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie, 2025.

Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 5979/2013/01-02-03-04).

Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.

Întrebări frecvente

Cum se aplică Fenistil gel?

Gelul se aplică local, pe suprafața de piele afectată, de 2-4 ori pe zi.

De câte ori pe zi se pune Fenistil gel?

De 2-4 ori pe zi, conform prospectului. Dacă ați uitat o aplicare, nu folosiți o doză dublă pentru a compensa.

Cât timp se poate folosi Fenistil gel?

Prospectul spune să vă adresați medicului dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână sau dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine ori vă simțiți mai rău.

Se poate folosi Fenistil gel la copii?

Prospectul nu stabilește o vârstă minimă, dar spune că la sugari și copii mici gelul nu se folosește pe zone întinse ale pielii, în special pe răni deschise sau inflamații cutanate. Pentru copiii mici, întrebați medicul sau farmacistul.

Se poate folosi Fenistil gel în sarcină?

În timpul sarcinii sau alăptării, Fenistil gel nu se folosește pe suprafețe extinse ale pielii, mai ales pe răni sau inflamații, iar dacă alăptați nu se aplică pe mameloane. Înainte de utilizare, cereți sfatul medicului sau farmacistului.

Ce contraindicații are Fenistil gel?

Fenistil gel nu se folosește dacă sunteți alergic la maleatul de dimetinden sau la oricare dintre celelalte componente. Conține propilenglicol, care poate irita ușor pielea, și clorură de benzalconiu, care este iritantă și poate determina reacții alergice.

Pot sta la soare după ce pun Fenistil gel?

Prospectul recomandă să evitați expunerea prelungită la soare a suprafețelor de piele tratate intens cu gel.

Pot lua Fenistil gel fără să întreb medicul?

Prospectul cere să folosiți gelul exact cum este descris sau cum v-a spus medicul ori farmacistul și să mergeți la medic dacă simptomele durează mai mult de o săptămână. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.

Fenistil gel 1 mg/g, 30 g și 50 g

Haleon. Disponibil online la Farmaciile Napofarm.

Tub 30 g Tub 50 g
Pagină informativă realizată de Farmaciile Napofarm pe baza prospectului aprobat de ANMDMR, aprobat în octombrie 2025. Ultima verificare a conținutului: 19 octombrie 2026. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului din ambalaj. Dacă apar manifestări neplăcute, adresați-vă medicului sau farmacistului.