Prospect Hepathrombin cremă 300 UI/g și 500 UI/g

STADA Hemofarm · Heparină sodică + alantoină + dexpantenol · Medicament eliberat fără prescripție medicală

Informație cu caracter informativ. Textul de mai jos reproduce prospectul aprobat de ANMDMR, comun pentru Hepathrombin 300 UI/g și 500 UI/g cremă. Nu înlocuiește sfatul medicului sau al farmacistului. Citiți întotdeauna prospectul din ambalajul produsului pe care îl utilizați.

Cum se aplică

De 2-3 ori pe zi, pe zona afectată și în jur, cu masaj ușor.

Tratamentul se începe cu Hepathrombin 500 UI/g; pentru continuarea tratamentului și preventiv se folosește Hepathrombin 300 UI/g.

În caz de inflamație a venelor, zona nu se masează: crema se aplică în strat subțire, apoi se acoperă cu pansament ocluziv sau elastic. În caz de ulcerație varicoasă, crema se aplică sub forma unui inel cu lățimea de 4 cm.

Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc după 4-5 zile, adresați-vă medicului.

Nu se aplică
  • pe ulcer de gambă sângerând;
  • pe răni deschise, inclusiv ulcer varicos sângerând, și pe zone suprainfectate;
  • în ochi sau pe mucoase.
Substanțe active
Heparină sodică 300 UI sau 500 UI, alantoină 3 mg și dexpantenol 4 mg per gram de cremă
Formă farmaceutică
Cremă, tub din aluminiu
Ambalaje
300 UI/g: 40 g; 500 UI/g: 40 g și 75 g
Autorizații (APP)
11904/2019 (300 UI/g), 11905/2019 (500 UI/g)
Deținător APP
STADA Hemofarm S.R.L., Timișoara, România
Fabricant
STADA M&D S.R.L., București, România
Prospect revizuit
August 2024

Pe scurt

Hepathrombin cremă conține heparină sodică, alături de alantoină și dexpantenol. Heparina acționează exclusiv local, la nivelul pielii, iar alantoina și dexpantenolul contribuie la refacerea țesuturilor. Există două concentrații de heparină: 300 UI/g și 500 UI/g.

Prospectul o indică ca adjuvant în tromboza venoasă superficială, tromboflebită, flebită, sindrom prevaricos și postflebitic, ulcer de gambă, în vânătăi, contuzii și luxații, precum și în bursită și tenosinovită.

Crema se aplică de 2-3 ori pe zi. Tratamentul începe cu concentrația de 500 UI/g și se continuă cu 300 UI/g. Nu se aplică pe răni deschise, pe ulcer sângerând sau pe mucoase. În sarcină și alăptare se folosește doar pe perioade scurte și la indicația medicului.

Prospectul oficial

1. Ce este Hepathrombin și pentru ce se utilizează

Este un medicament care conține heparină naturală sub formă de cremă. În compoziția acestui medicament, pe lângă heparină, s-au adăugat alantoină și dexpantenol. Heparina are efect anticoagulant prin care previne dezvoltarea trombilor. Absorbția heparinei prin piele este foarte rapidă și se depune în stratul granulos al epidermei manifestând astfel o acțiune exclusiv locală. Alantoina și dexpantenolul contribuie la epitelizarea, granularea și regenerarea tisulară. Baza de cremă favorizează penetrarea componentelor active prin piele.

Hepathrombin cremă este indicat ca adjuvant în:

  • tromboza venoasă superficială, tromboflebită, flebită, sindrom prevaricos, sindrom postflebitic, ulcer de gambă;
  • leziuni posttraumatice: hematoame, contuzii, luxații;
  • bursită, tenosinovită.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hepathrombin

Nu utilizați Hepathrombin

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la heparina sodică, alantoină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale Hepathrombin;
  • dacă aveți ulcer de gambă sângerând.

Atenționări și precauții

Medicamentul nu se aplică pe răni deschise, incluzând ulcer varicos sângerând și zone suprainfectate.

În caz de ulcerații varicoase, unguentul se aplică sub forma unui inel, cu lățimea de 4 cm.

Trebuie evitat contactul cremei cu ochii sau mucoasele. În cazul apariției unei erupții cutanate, administrarea trebuie întreruptă imediat. După fiecare aplicare mâinile trebuie spălate. În cazul în care crema este aplicat în mod repetat de către o altă persoană, aceasta trebuie să poarte mănuși de protecție.

Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc după 4-5 zile trebuie să vă adresați medicului. Nu se vor depăși dozele recomandate.

Hepathrombin împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

În cazul utilizării medicamentului în dozele recomandate și datorită absorbției sistemice scăzute a substanțelor active este puțin probabil să se producă interacțiuni medicamentoase semnificative clinic.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Medicamentul poate fi utilizat în sarcină și alăptare numai pe perioade scurte și la indicația medicului.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Hepathrombin nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizați Hepathrombin

Utilizați întotdeauna Hepathrombin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Tratamentul se începe cu Hepathrombin 500 UI/g, iar pentru continuarea tratamentului și preventiv se întrebuințează Hepathrombin 300 UI/g.

Crema se aplică la nivelul ariei cutanate afectate și în jur, de 2-3 ori pe zi, și se masează ușor. În caz de inflamație a venelor, zona nu se masează, ci doar se aplică medicamentul într-un strat subțire, pe suprafața afectată, apoi se acoperă cu pansament ocluziv sau elastic. În caz de ulcerație varicoasă, crema se aplică sub forma unui inel cu lățimea de 4 cm.

Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Hepathrombin

Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu Hepathrombin.

Dacă ați uitat să utilizați Hepathrombin

Aplicați crema imediat ce vă amintiți. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Reacțiile adverse asociate terapiei cu Hepathrombin, conform studiilor clinice, au fost comparabile ca intensitate și frecvență cu placebo. Foarte rar, a fost raportată apariția de erupții cutanate în urma aplicării medicamentului.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Hepathrombin

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Hepathrombin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păsta la temperatura sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri pot ajuta la protejarea mediului.

6. Informații suplimentare

Ce conține Hepathrombin

Substanțele active sunt: heparină sodică, alantoină și dexpantenol.

Hepathrombin 300 UI/g, cremă: Un gram cremă conține heparină sodică 300 UI, alantoină 3 mg și dexpantenol 4 mg.

Hepathrombin 500 UI/g, cremă: Un gram cremă conține heparină sodică 500 UI, alantoină 3 mg și dexpantenol 4 mg.

Celelalte componente sunt: bronopol, carbomer 934, ceară microcristalină cu structură ozocherit, esterul acidului fosforic cu tri-alchil-tetraglicoleter, levomentol, parafină lichidă, miristat de isopropyl, monostearat de gliceril, edetat disodic, trolamină, vaselină albă, apă purificată.

Cum arată Hepathrombin și conținutul ambalajului

Cremă omogenă, de culoare albă.

Hepathrombin 300UI/g cremă: Cutie cu un tub din Al a 40 g cremă

Hepathrombin 500UI/g gel: Cutie cu un tub din Al a 40 g cremă; Cutie cu un tub din Al a 75 g cremă

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul Autorizației de punere pe piață: STADA HEMOFARM S.R.L., Calea Torontalului, km. 6, Timișoara, România

Fabricant: STADA M&D S.R.L., Str. Sfântul Elefterie nr 18, Parte A, etaj 1, sector 5, cod poștal 050525, București, România

Acest prospect a fost revizuit în August 2024.

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

Întrebări frecvente

Pentru ce se folosește Hepathrombin cremă?

Conform prospectului, Hepathrombin cremă se folosește ca adjuvant în tromboza venoasă superficială, tromboflebită, flebită, sindrom prevaricos, sindrom postflebitic și ulcer de gambă, în leziuni după traumatisme (hematoame, contuzii, luxații) și în bursită și tenosinovită.

Care este diferența dintre Hepathrombin 300 și Hepathrombin 500?

Diferă cantitatea de heparină sodică: 300 UI sau 500 UI per gram de cremă; alantoina (3 mg) și dexpantenolul (4 mg) sunt aceleași. Prospectul recomandă începerea tratamentului cu 500 UI/g, iar pentru continuarea tratamentului și preventiv, folosirea concentrației de 300 UI/g.

De câte ori pe zi se aplică Hepathrombin cremă?

De 2-3 ori pe zi, pe zona afectată și în jurul ei, cu masaj ușor. Dacă venele sunt inflamate, zona nu se masează: crema se întinde în strat subțire și se acoperă cu un pansament ocluziv sau elastic.

Se poate pune Hepathrombin pe vânătăi?

Da, hematoamele (vânătăile) și contuziile de după traumatisme sunt printre indicațiile din prospect, unde crema se folosește ca adjuvant. Nu se aplică pe răni deschise sau pe zone suprainfectate.

Se poate folosi Hepathrombin pe ulcerul varicos?

Ulcerul de gambă este o indicație, dar crema nu se aplică pe ulcerul sângerând sau pe răni deschise. În caz de ulcerație varicoasă, crema se aplică sub forma unui inel cu lățimea de 4 cm.

Se poate folosi Hepathrombin în sarcină?

În sarcină și în perioada de alăptare, medicamentul poate fi folosit doar pe perioade scurte și la indicația medicului.

Cât timp se poate folosi Hepathrombin cremă fără medic?

Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau simptomele se înrăutățesc, prospectul recomandă să vă adresați medicului. Nu se depășesc dozele recomandate.

Hepathrombin cremă

STADA Hemofarm. Disponibil online la Farmaciile Napofarm.

500 UI/g, 40 g 300 UI/g, 40 g
Pagină informativă realizată de Farmaciile Napofarm pe baza prospectului oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în august 2024. Ultima verificare a conținutului: 14 octombrie 2026. Acest medicament se poate elibera fără prescripție medicală. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului sau a informațiilor de pe ambalaj. Dacă apar manifestări neplăcute, adresați-vă medicului sau farmacistului.