Prospect Kebene Pro Baby simeticonă picături orale + Saccharomyces boulardii

KEBENE Pro Baby este un sistem alcătuit din dispozitivul medical KEBENE Pro Baby simeticonă picături orale și suplimentul alimentar KEBENE Pro Baby Saccharomyces Boulardii. KEBENE Pro Baby este indicat în cazul tulburărilor dispeptice, meteorismului gastrointestinal, aerofagiei și colicilor gazoase cauzate de disbioza intestinală, în cazul cărora este necesară asocierea unui medicament cu scopul de a reduce tensiunea superficială din intestin și a unui probiotic în vederea refacerii florei intestinale.

Cele două produse pot fi utilizate în asociere, conform instrucțiunilor de mai jos, sau separat.

Utilizarea în asociere a picăturilor cu simeticonă și a plicului cu Saccharomyces boulardii

1. Turnați conținutul plicului cu KEBENE Pro Baby Saccharomyces Boulardii în flaconul KEBENE Pro Baby cu simeticonă picături orale.
2. Închideți flaconul cu ajutorul picurătorului.
3. Agitați bine și administrați produsul așa cum este descris la „Doze și mod de administrare”.

Notați data reconstituirii soluției în spațiul corespunzător de pe cutie. Soluția astfel obținută nu trebuie utilizată mai mult de 14 zile după reconstituire.

Doze și mod de administrare

20 picături de KEBENE Pro Baby conțin 40 mg de simeticonă.

• Adulți (de la vârsta de 12 ani): 20-40 picături, eventual diluate într-un lichid, de 2-4 ori pe zi, de preferință după mese sau conform recomandării medicului.
• Copii (2-12 ani): 20 picături, de preferință după mese, eventual diluate într-un lichid, de 1-3 ori pe zi sau conform recomandării medicului.
• Sugari (0-2 ani): 20 picături, de preferință după mese, eventual diluate într-un lichid, de 1-2 ori pe zi sau conform recomandării medicului.

Condiții de păstrare (sistemul)

A se păstra la temperatura camerei. A se păstra produsul bine închis și departe de surse de căldură. Produsul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile după deschiderea KEBENE Pro Baby Saccharomyces Boulardii și KEBENE Pro Baby simeticonă picături orale.

Contraindicații: a nu se utiliza în caz de hipersensibilitate cunoscută la componentele produsului.

Atenționări: KEBENE Pro Baby nu face obiectul unor precauții speciale de utilizare, însă vă rugăm să aveți în vedere următoarele:

• Produsul poate conține două faze separate. După agitare, produsul trebuie să formeze o emulsie omogenă.
• Nu lăsați la îndemâna copiilor.
• Nu depășiți doza recomandată.
• Nu utilizați produsul după data de expirare; data de expirare se aplică în cazul produsului intact și păstrat corespunzător.
• Nu utilizați produsul dacă ambalajul nu este intact. Toate componentele produsului, inclusiv picurătorul, trebuie să fie intacte.
• Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
• În cazul apariției unor reacții adverse, întrerupeți utilizarea produsului și consultați medicul pentru stabilirea unui tratament adecvat.
• În timpul utilizării, dacă se suspectează o contaminare accidentală a picurătorului, asigurați-vă că acesta este curățat cu grijă înainte de a fi reintrodus în flacon, pentru a preveni o eventuală contaminare.
• A nu se utiliza în caz de suspiciune de perforație intestinală sau ileală.
• În cazul în care se produce o reacție adversă gravă în legătură cu KEBENE Pro Baby, raportați reacția producătorului și autorității competente.
• Dacă ați cumpărat mai multe cutii de KEBENE Pro Baby, nu utilizați produsul pentru o perioadă totală mai lungă de 30 de zile.

Respectarea instrucțiunilor din prospect scade riscul de apariție a reacțiilor adverse. Este important să raportați medicului dumneavoastră sau farmacistului apariția oricăror reacții adverse care nu sunt descrise în acest prospect.

Interacțiuni și incompatibilități: în cazul tratamentului cu medicamente ce conțin levotiroxină sau carbamazepină, utilizați KEBENE Pro Baby doar după consultarea medicului. Nu se recomandă utilizarea concomitentă a simeticonei cu:

• laxative ce conțin ulei mineral (parafină), deoarece această asociere reduce eficacitatea ambelor produse;
• produse ce conțin cefradină, gliclazidă, cimetidină, ranitidină, chinidină, cefuroximă, fenitoină, deoarece interacțiunea poate limita absorbția acestor medicamente.

Sarcina: nu există date suficiente privind utilizarea produsului de către femeile însărcinate, de aceea KEBENE Pro Baby nu trebuie utilizat decât în cazul în care este absolut necesar și după o evaluare efectuată de către medic.

Alăptarea: nu se știe dacă simeticona este excretată în laptele matern, de aceea KEBENE Pro Baby nu trebuie utilizat decât în cazul în care este absolut necesar și după o evaluare efectuată de către medic.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ca toate produsele ce conțin simeticonă, KEBENE Pro Baby poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Consultați medicul dumneavoastră dacă, în timp ce utilizați KEBENE Pro Baby, observați următoarele reacții adverse:

• vărsături, diaree, dureri abdominale sau ileale, greață;
• erupții cutanate;
• umflarea feței, ochilor, buzelor, limbii, gâtului, însoțită de dificultăți de respirație (angioedem).

Aceste reacții apar foarte rar. Nu au fost raportate fenomene de supradozaj.

Utilizat în asociere cu KEBENE Pro Baby Saccharomyces Boulardii sau separat, KEBENE Pro Baby simeticonă picături orale se prezintă sub forma unui flacon cu capacitatea de 20 ml cu picurător cu pompă, ce conține o emulsie de simeticonă în soluție apoasă.

Componente: apă, simeticonă (40 mg/ml), benzoat de potasiu, sorbat de potasiu, zaharină sodică, gumă de celuloză, acid citric, siliciu și aromă.

Indicații terapeutice: dispozitiv medical indicat în tratamentul și prevenția tulburărilor dispeptice, meteorismului gastrointestinal, aerofagiei și colicilor gazoase la sugari, copii și adulți.

Doze: conținutul de simeticonă în soluție este de 40 mg/ml. Doză unică: 20 picături (= 1 ml). Dozele pe vârste sunt aceleași ca la utilizarea în asociere.

Mod de utilizare: agitați bine înainte de utilizare. Închideți flaconul după utilizare.

Condiții de păstrare: a se păstra la temperatura camerei, bine închis și departe de surse de căldură. Produsul nu trebuie utilizat mai mult de 30 de zile după deschidere.

Atenționări specifice: nu utilizați produsul mai mult de 30 de zile. Celelalte contraindicații, atenționări, interacțiuni, date despre sarcină, alăptare și reacții adverse sunt aceleași ca pentru sistem.

Dispozitivul medical nu trebuie aruncat pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați dispozitivul medical pe care nu îl mai folosiți.

Utilizat în asociere cu KEBENE Pro Baby simeticonă picături orale sau separat, KEBENE Pro Baby Saccharomyces Boulardii se prezintă sub forma unui plic ce conține 2 grame de probiotic Saccharomyces boulardii.

Componente: Saccharomyces boulardii 30 miliarde UFC/g, maltodextrină.

Mod de administrare: se recomandă să administrați conținutul unui plic la nevoie, după dizolvarea acestuia în apă (cel puțin 20 ml).

Condiții de păstrare: păstrați produsul la o temperatură cuprinsă între 5°C și 25°C, într-un loc uscat (umiditate relativă sub 50%). Evitați expunerea la surse de căldură localizate și la lumina soarelui. Păstrați produsul în ambalajul original.

Atenționări: a nu se lăsa la îndemâna copiilor cu vârsta sub 3 ani, pentru a evita ingerarea accidentală a produsului. Nu depășiți doza zilnică recomandată. Suplimentele alimentare nu trebuie să înlocuiască o dietă variată, echilibrată și un stil de viață sănătos. Nu utilizați produsul dacă ambalajul nu este intact. Nu se recomandă utilizarea în caz de hipersensibilitate raportată la unul sau mai multe componente. Produsul poate avea un aspect diferit de la un lot la altul, fără ca acest lucru să afecteze calitatea.

Ce spune producătorul despre probiotic:

Acestea sunt afirmațiile producătorului, reproduse ca atare, nu ale Farmaciilor Napofarm. Probioticele, inclusiv Saccharomyces boulardii, nu au mențiuni de sănătate aprobate la nivel european.

Fabricat de: Gruppo Farmaimpresa srl, Via Cipro 1, Brescia, Italia; Via II Dietro Corte, Zona PIP, 81030 Teverola (CE), Italia.

Deținător notificare și distribuitor în România: Terapia SA, Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România.

Marcaj CE: CE 0426, pentru dispozitivul medical KEBENE Pro Baby simeticonă.

Sugarilor de 0-2 ani li se dau 20 de picături (40 mg simeticonă), de 1-2 ori pe zi, de preferință după mese, eventual diluate într-un lichid, sau conform recomandării medicului.

Conținutul plicului cu Saccharomyces boulardii se toarnă în flaconul cu picături de simeticonă, flaconul se închide cu picurătorul și se agită bine. Data reconstituirii se notează pe cutie.

Soluția reconstituită nu trebuie folosită mai mult de 14 zile. Picăturile cu simeticonă folosite separat, fără plic, se folosesc cel mult 30 de zile după deschidere.

Prospectul include sugarii de 0-2 ani, cu doza de 20 de picături de 1-2 ori pe zi sau conform recomandării medicului. Discutați cu medicul pediatru înainte de administrare la nou-născut.

Da. Adulții, de la 12 ani, pot lua 20-40 de picături de 2-4 ori pe zi, de preferință după mese.

Dacă după 7 zile nu apare o ameliorare sau starea se agravează, trebuie consultat medicul. Chiar dacă ați cumpărat mai multe cutii, produsul nu se folosește pe o perioadă totală mai lungă de 30 de zile.

Nu. Este un sistem format dintr-un dispozitiv medical (picăturile cu simeticonă, marcaj CE) și un supliment alimentar (plicul cu Saccharomyces boulardii).

Foarte rar pot apărea vărsături, diaree, dureri abdominale, greață, erupții pe piele sau umflarea feței, buzelor, limbii ori gâtului cu dificultăți de respirație. Dacă observați astfel de reacții, opriți produsul și consultați medicul.

Cu levotiroxină sau carbamazepină doar după consultarea medicului. Nu se recomandă împreună cu laxative cu ulei mineral (parafină) și cu medicamente care conțin cefradină, gliclazidă, cimetidină, ranitidină, chinidină, cefuroximă sau fenitoină.