Prospect Maltofer 100 mg comprimate masticabile
Vifor France · Fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III)-polimaltoză · Medicament
Cum se administrează
Se ia în timpul mesei sau imediat după masă. Comprimatele pot fi mestecate sau înghițite întregi. Doza și durata depind de gravitatea carenței de fier.
| Cine / situație | Doza recomandată |
|---|---|
| Copii peste 12 ani, adulți și femei care alăptează: anemie feriprivă | 1-3 comprimate pe zi |
| Copii peste 12 ani, adulți și femei care alăptează: carență de fier fără anemie | 1 comprimat pe zi, 1-2 luni |
| Femei însărcinate: anemie feriprivă | 2-3 comprimate pe zi |
| Femei însărcinate: carență de fier fără anemie și prevenire | 1 comprimat pe zi |
În anemia feriprivă, doza se ia o dată pe zi sau în prize separate, până la normalizarea hemoglobinei; apoi se continuă cu un comprimat pe zi (câteva săptămâni, respectiv cel puțin până la sfârșitul sarcinii), pentru refacerea depozitelor de fier.
- dacă sunteți alergic la complexul de hidroxid de fier (III)-polimaltoză sau la oricare dintre celelalte componente;
- în supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză) sau tulburări ale metabolismului fierului;
- în anemie de alte cauze decât carența de fier;
- în ulcer gastrointestinal activ, enterită regională, rectocolită ulcerohemoragică;
- după transfuzii de sânge repetate;
- la copii cu vârsta sub 6 ani.
- Comprimatele Maltofer nu sunt recomandate copiilor sub 12 ani.
- Nu se recomandă asocierea cu medicamente cu fier injectabile.
- Scaunul se poate colora închis la culoare; acest lucru nu este periculos.
- Informații pentru diabetici: 0,03 unități de pâine pe comprimat masticabil.
Pe scurt
Maltofer 100 mg este un medicament cu fier trivalent, sub formă de comprimate masticabile cu aromă de ciocolată. Fiecare comprimat conține 100 mg fier, sub formă de complex de hidroxid de fier (III)-polimaltoză. Se folosește în tratamentul carenței de fier, cu sau fără anemie, și pentru prevenirea carenței de fier în sarcină.
Doza depinde de gravitatea carenței: de la un comprimat pe zi, în carența fără anemie, până la 1-3 comprimate pe zi în anemia feriprivă (2-3 comprimate la femeile însărcinate). Comprimatele se iau în timpul mesei sau imediat după, mestecate sau înghițite întregi.
Pentru că fierul este legat într-un complex, prospectul consideră improbabile interacțiunile cu alimentele sau cu medicamente precum tetraciclinele și antiacidele. Maltofer nu se dă copiilor sub 6 ani, iar comprimatele nu sunt recomandate sub 12 ani.
Prospectul oficial
1. Ce este Maltofer și pentru ce se utilizează
Grupa farmacoterapeutică: antianemice, preparate cu fier, fier trivalent, produse pentru administrare orală.
Tratamentul carenței de fier fără anemie (carență de fier latentă) și a anemiei feriprive (carență de fier manifestă).
Tratamentul profilactic al carenței de fier în timpul sarcinii.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Maltofer
Nu utilizați Maltofer
- dacă sunteți alergic la complexul de hidroxid de fier (III)-polimaltoză sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză);
- tulburări ale metabolismului fierului (de exemplu, anemie asociată intoxicației cu plumb, anemie sideroacrestică, talasemie etc.);
- anemie de alte cauze decât carența de fier (de exemplu, anemie hemolitică sau carență de vitamina B12);
- ulcer gastrointestinal activ, enterită regională, rectocolită ulcerohemoragică;
- transfuzii de sânge repetate;
- copii cu vârsta sub 6 ani.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Maltofer, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Informații pentru diabetici: 0,03 unități de pâine pe comprimat masticabil.
Infecțiile sau tumorile pot cauza anemie. Deoarece fierul poate fi utilizat numai după vindecarea bolii principale, se recomandă efectuarea unei evaluări beneficiu/risc.
Poate apărea colorația închisă a fecalelor (scaunului) în timpul tratamentului cu Maltofer; totuși, acest lucru nu este periculos.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Comprimatele Maltofer nu sunt recomandate pentru această grupă de vârstă. Alte medicamente cu fier, precum picăturile Ferrum Hausmann cu administrare orală și siropul Ferrum Hausmann, sunt mai adecvate.
Maltofer împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Deoarece fierul este legat sub forma unui complex, este improbabil să apară interacțiuni cu componentele din alimente (fitină, oxalați, tanin etc.) sau cu alte medicamente administrate concomitent (tetracicline, antiacide).
Următoarele medicamente pot afecta administrarea produsului Maltofer:
- medicamentele cu fier injectabile. Nu se recomandă administrarea unor medicamente cu fier injectabile suplimentare.
Deoarece produsul nu influențează testul Haemoccult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte, tratamentul cu fier nu trebuie întrerupt.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Potrivit informațiilor disponibile, este puțin probabilă apariția unei influențe negative asupra fătului sau a mamei în timpul sarcinii sau alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Maltofer nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Maltofer
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Utilizarea la copii și adolescenți
Doza și durata tratamentului depind de gravitatea carenței de fier. Doza recomandată este de:
Copii (>12 ani), adulți și femei care alăptează
Anemie feriprivă: 1-3 comprimate pe zi, administrate în doză unică sau în prize separate, până la normalizarea valorilor hemoglobinei. Apoi, tratamentul trebuie continuat timp de câteva săptămâni cu un singur comprimat masticabil pe zi, până la refacerea depozitelor de fier.
Carență de fier fără anemie: un comprimat masticabil pe zi, timp de 1 până la 2 luni.
Femei însărcinate
Anemie feriprivă: 2-3 comprimate pe zi, administrate în doză unică sau în prize separate, până la normalizarea valorilor hemoglobinei. Apoi, tratamentul trebuie continuat cu un comprimat masticabil pe zi, cel puțin până la sfârșitul sarcinii, pentru refacerea depozitelor de fier.
Carență de fier fără anemie și prevenire a carenței de fier: un comprimat masticabil pe zi.
Mod de utilizare
Luați Maltofer în timpul mesei sau imediat după masă.
Comprimatele pot fi mestecate sau înghițite întregi.
Dacă utilizați mai mult Maltofer decât trebuie
Luați legătura cu medicul sau farmacistul dacă se întâmplă acest lucru.
Dacă uitați să utilizați Maltofer
Luați doza următoare la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Maltofer
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse pot apărea cu următoarea frecvență:
Foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
- scaun de colorație închisă
Frecvente, pot afecta până la 1 din 10 persoane:
- diaree
- greață
- indigestie
Mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 din 100 persoane:
- vărsături
- constipație
- dureri abdominale
- colorare a dinților
- erupții cutanate
- mâncărimi
- dureri de cap
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Maltofer
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Păstrați medicamentul în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25°C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „Exp.:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Maltofer
Substanța activă este complex de hidroxid de fier (III)-polimaltoză. Un comprimat masticabil conține 100 mg de fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III)-polimaltoză.
Celelalte componente sunt: aromă de ciocolată (substanțe aromatizante identic naturale, maltodextrină (din porumb ceros), pudră de cacao, propilenglicol, amidon modificat (din porumb ceros)), vanilină, talc, macrogol 6000, ciclamat de sodiu, cacao, dextrați, celuloză microcristalină.
Cum arată Maltofer și conținutul ambalajului
Comprimate rotunde, marmorate, de culoare maro cu alb, cu diametrul de 12 mm.
Cutie cu 3 blistere din Al/PA-Al-PVC a câte 10 comprimate masticabile.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
VIFOR FRANCE, 100-101 Terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris La Défense Cedex, Franța
Acest prospect a fost revizuit în mai 2017.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 9939/2017).
Întrebări frecvente
Cum se ia Maltofer 100 mg?
Maltofer se ia în timpul mesei sau imediat după masă. Comprimatele pot fi mestecate sau înghițite întregi.
Câte comprimate de Maltofer se iau pe zi?
Depinde de gravitatea carenței de fier. În anemia feriprivă, 1-3 comprimate pe zi la copii peste 12 ani, adulți și femei care alăptează și 2-3 comprimate pe zi la femeile însărcinate. În carența de fier fără anemie, un comprimat pe zi.
Cât timp se ia Maltofer?
În anemia feriprivă, până la normalizarea hemoglobinei, apoi încă un comprimat pe zi câteva săptămâni (în sarcină, cel puțin până la sfârșitul sarcinii), pentru refacerea depozitelor de fier. În carența de fier fără anemie, la copii peste 12 ani și adulți, un comprimat pe zi timp de 1-2 luni.
Se poate lua Maltofer în sarcină?
Da, Maltofer este indicat și pentru prevenirea carenței de fier în sarcină. Potrivit prospectului, este puțin probabilă o influență negativă asupra fătului sau a mamei în timpul sarcinii sau alăptării. Cereți sfatul medicului înainte de utilizare.
Maltofer se poate lua cu ceai, cafea sau antiacide?
Prospectul precizează că, fierul fiind legat sub forma unui complex, interacțiunile cu componentele din alimente (fitină, oxalați, tanin) sau cu medicamente precum tetraciclinele și antiacidele sunt improbabile.
De la ce vârstă se poate da Maltofer comprimate?
Maltofer este contraindicat la copiii sub 6 ani, iar comprimatele nu sunt recomandate copiilor sub 12 ani. Pentru aceștia, prospectul indică drept mai adecvate alte medicamente cu fier, sub formă de picături sau sirop.
Este normal ca Maltofer să coloreze scaunul închis la culoare?
Da. Colorația închisă a scaunului este o reacție foarte frecventă și, potrivit prospectului, nu este periculoasă.
Care este diferența dintre Maltofer și Maltofer Fol?
Ambele conțin 100 mg fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III)-polimaltoză per comprimat masticabil. Maltofer Fol conține în plus 0,35 mg acid folic și este destinat și profilaxiei carenței de fier și acid folic înainte, în timpul și după sarcină.