Prospect Sorbifer Durules 100 mg + 60 mg comprimate filmate
Egis Pharmaceuticals · Fer sub formă de sulfat feros și acid ascorbic · Medicament
Cum se administrează
Comprimatele se înghit întregi, nemestecate, cu ½ pahar de apă, cu cel puțin o jumătate de oră înainte de masă. Nu se iau în poziție culcat.
| Cine | Doza recomandată |
|---|---|
| Adulți și adolescenți peste 12 ani | 1 comprimat de 2 ori pe zi |
| Dacă apar reacții adverse | 1 comprimat pe zi |
| Dacă este necesar | 3-4 comprimate pe zi, în 2 prize (dimineața și seara) |
| Sarcină, primele 6 luni | 1 comprimat pe zi |
| Ultimul trimestru de sarcină și alăptare | 1 comprimat de 2 ori pe zi |
| Sugari, copii și adolescenți sub 12 ani | Nu se administrează |
Durata tratamentului se stabilește în funcție de rezultatele analizelor de sânge, efectuate periodic.
- dacă sunteți alergic la sulfat feros sau la oricare dintre celelalte componente;
- dacă aveți stenoză esofagiană sau alte tulburări obstructive ale tractului gastro-intestinal;
- dacă aveți afecțiuni cu supraîncărcare cu fier sau ați fost supus unor transfuzii repetate;
- dacă aveți anemie care nu se datorează deficitului de fier (cu excepția situațiilor în care este prezent și deficitul de fier).
Supradozajul este foarte periculos, mai ales la copii și sugari. Nu lăsați medicamentul la îndemâna copiilor.
- Medicamentul este eficace numai în deficitul dovedit de fier; diagnosticul se stabilește înainte de începerea tratamentului.
- Spuneți medicului dacă aveți afecțiuni inflamatorii sau ulceroase ale tractului gastro-intestinal.
- Multe medicamente interacționează cu fierul (unele antibiotice, hormoni tiroidieni, levodopa, antiacide, calciu, magneziu, zinc și altele): păstrați un interval cât mai lung între ele.
- Ceaiul, cafeaua, ouăle, lactatele, pâinea integrală, cerealele și alimentele bogate în fibre scad absorbția fierului.
- Materiile fecale se pot colora în negru.
Pe scurt
Sorbifer Durules este un medicament cu fier pentru administrare orală. Fiecare comprimat filmat conține 100 mg fier elementar, sub formă de sulfat feros, împreună cu 60 mg acid ascorbic (vitamina C). Se folosește pentru prevenirea și tratamentul anemiei cauzate de deficitul de fier, la adulți și la copii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Doza obișnuită este de un comprimat de două ori pe zi, înghițit întreg, cu jumătate de pahar de apă, cu cel puțin o jumătate de oră înainte de masă. În sarcină, doza diferă în funcție de perioadă, iar durata tratamentului o stabilește medicul pe baza analizelor de sânge.
Fierul interacționează cu multe medicamente și cu unele alimente, de aceea contează intervalul dintre ele. Sorbifer Durules nu se dă copiilor sub 12 ani, iar supradozajul este foarte periculos la copii și sugari.
Prospectul oficial
1. Ce este Sorbifer Durules și pentru ce se utilizează
Acest medicament este utilizat pentru prevenirea și tratamentul anemiei cauzată de deficitul de fier la adulți și copii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sorbifer Durules
Nu utilizați Sorbifer Durules
- dacă sunteți alergic la sulfat feros sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveți stenoză esofagiană sau alte tulburări obstructive ale tractului gastro-intestinal;
- dacă aveți afecțiuni cu supraîncărcare cu fier;
- dacă ați fost supus unor transfuzii repetate;
- dacă aveți anemie care nu se datorează deficitului de fier, cu excepția situațiilor în care este prezent și deficitul de fier.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Sorbifer Durules, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament este eficace numai în cazul deficitului dovedit de fier. Diagnosticul deficitului de fier trebuie stabilit înainte de începerea tratamentului. Acest medicament nu este eficace în cazul altor tipuri de anemii care nu se datorează deficitului de fier (anemie din boli infecțioase și/sau anemie asociată cu boli cronice).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți afecțiuni inflamatorii sau ulceroase ale tractului gastro-intestinal, deoarece acestea se pot înrăutăți pe parcursul tratamentului oral cu fier.
Acest medicament poate colora materiile fecale în negru.
Copii și adolescenți
Sorbifer Durules nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 12 ani.
Sorbifer Durules împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Trebuie evitată utilizarea Sorbifer Durules în asociere cu medicamente conținând următoarele substanțe active:
- tetracicline, ofloxacină, norfloxacină, levofloxacină, ciprofloxacină, moxifloxacină și alte medicamente antibacteriene conținând substanțe active asemănătoare;
- captopril (utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari și insuficienței cardiace);
- deferoxamină;
- zinc;
- cimetidină (utilizată pentru tratamentul arsurilor la nivelul stomacului și ulcerelor peptice);
- cloramfenicol (utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene);
- medicamente antiparkinsoniene, conținând levodopa;
- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute care conțin metildopa;
- medicamente conținând hormoni tiroidieni;
- medicamente antiinflamatoare și medicamente utilizate în tulburări metabolice și ale țesutului conjunctiv, conținând penicilamină (absorbția atât a acestor medicamente cât și a fierului este scăzută în cazul utilizării în asociere);
- suplimente alimentare conținând carbonat de calciu sau magneziu și medicamente antiacide conținând hidroxid de aluminiu sau carbonat de calciu sau magneziu, deoarece acestea formează compuși complecși cu sărurile de fier scăzându-și reciproc absorbția;
- medicamente utilizate pentru osteoporoză conținând clodronat sau risedronat (Sorbifer Durules scade absorbția acestor medicamente).
Dacă utilizarea acestor medicamente în asociere cu Sorbifer Durules nu poate fi evitată trebuie păstrat un interval de timp cât mai lung între utilizarea Sorbifer Durules și alte medicamente. Adresați-vă medicului dumneavoastră privind utilizarea în asociere a medicamentelor.
Sorbifer Durules împreună cu alimente, băuturi și alcool
Dacă utilizați Sorbifer Durules cu ceai, cafea, ouă, produse lactate, pâine integrală, cereale și alimente cu conținut crescut în fibre, absorbția fierului este diminuată.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dozele terapeutice recomandate pot fi utilizate în sarcină și în perioada alăptării, la recomandarea expresă a medicului și numai după o evaluare riguroasă a raportului risc/beneficiu.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Sorbifer Durules nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Sorbifer Durules
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Comprimatele filmate trebuie înghițite fără a fi mestecate, cu ½ pahar de apă, cu cel puțin o jumătate de oră înainte de masă.
Nu administrați comprimatele în timp ce vă aflați în poziție culcat.
Doza recomandată este:
La adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este de 1 comprimat filmat Sorbifer Durules de două ori pe zi. Din cauza reacțiilor adverse doza poate fi redusă la jumătate (1 comprimat filmat pe zi).
Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 3-4 comprimate filmate Sorbifer Durules pe zi, administrate în două doze (dimineața și seara).
În timpul sarcinii doza zilnică recomandată în primele 6 luni este de 1 comprimat filmat Sorbifer Durules pe zi, iar în ultimul trimestru de sarcină și în timpul alăptării doza este de 1 comprimat Sorbifer Durules de două ori pe zi.
Durata tratamentului trebuie stabilită în funcție de rezultatele testelor sângelui care trebuie efectuate periodic.
Utilizarea la copii și adolescenți (cu vârsta sub 12 ani)
Sorbifer Durules nu trebuie administrat la sugari, copii și adolescenți (cu vârsta sub 12 ani).
Dacă utilizați mai mult Sorbifer Durules decât trebuie
Dacă utilizați din greșeală un număr prea mare de comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Supradozajul este foarte periculos, mai ales la copii și sugari.
Dacă uitați să utilizați Sorbifer Durules
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- greață;
- dureri abdominale;
- diaree;
- constipație.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- ulcerații la nivelul esofagului (rană deschisă la nivelul mucoasei tubului de înghițire);
- stenoză esofagiană (îngustare a tubului de înghițire).
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacție alergică gravă care determină dificultăți la respirație sau amețeli (reacție anafilactică). Cereți ajutor medical de urgență.
- reacție alergică gravă care determină umflare a feței și a gâtului (angioedem). Cereți ajutor medical de urgență.
- erupție trecătoare pe piele.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sorbifer Durules
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Sorbifer Durules
Substanța activă este ferul. Un comprimat filmat conține fer elementar Fe (II) 100 mg, sub formă de sulfat feros anhidru 320 mg și acid ascorbic 60 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu: stearat de magneziu, carbomer 974P, polietilenă pulbere, povidonă K 25; film: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), parafină solidă.
Cum arată Sorbifer Durules și conținutul ambalajului
Sorbifer Durules se prezintă sub formă de comprimate de culoare galben-ocru, de formă lenticulară, ușor convexă, marcate pe una dintre fețe cu „Z”.
Cutie cu un flacon din sticlă brună, închis cu capac din PE prevăzut cu compensator, conținând 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 sau 120 comprimate filmate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
EGIS PHARMACEUTICALS PLC., Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta, Ungaria
Fabricantul
EGIS PHARMACEUTICALS PLC., Mátyás király út 65, 9900 Körmend, Ungaria (sub licență AstraZeneca AB, Suedia)
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2026.
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 6512/2014).
Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.
Întrebări frecvente
Cum se ia Sorbifer Durules?
Comprimatul se înghite întreg, fără să fie mestecat, cu jumătate de pahar de apă, cu cel puțin o jumătate de oră înainte de masă. Nu se ia în poziție culcat.
De câte ori pe zi se ia Sorbifer Durules?
La adulți și adolescenți peste 12 ani, doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi. Dacă apar reacții adverse, doza poate fi redusă la un comprimat pe zi, iar dacă este necesar poate fi crescută la 3-4 comprimate pe zi, în două prize, dimineața și seara.
Cât fier conține un comprimat de Sorbifer Durules?
Un comprimat filmat conține 100 mg fier elementar Fe (II), sub formă de 320 mg sulfat feros anhidru, și 60 mg acid ascorbic (vitamina C).
Se poate lua Sorbifer Durules în sarcină?
Dozele terapeutice pot fi folosite în sarcină și alăptare doar la recomandarea expresă a medicului, după evaluarea raportului risc/beneficiu. Prospectul indică un comprimat pe zi în primele 6 luni de sarcină și un comprimat de două ori pe zi în ultimul trimestru și în alăptare.
Sorbifer Durules se poate lua cu cafea sau lapte?
Ceaiul, cafeaua, ouăle, produsele lactate, pâinea integrală, cerealele și alimentele bogate în fibre scad absorbția fierului din Sorbifer Durules.
Este normal ca Sorbifer Durules să coloreze scaunul în negru?
Da. Prospectul precizează că acest medicament poate colora materiile fecale în negru.
Cu ce medicamente nu se ia Sorbifer Durules?
Trebuie evitată asocierea cu unele antibiotice (tetracicline și fluorochinolone), captopril, deferoxamină, zinc, cimetidină, cloramfenicol, levodopa, metildopa, hormoni tiroidieni, penicilamină, antiacide și suplimente cu calciu sau magneziu, clodronat și risedronat. Dacă asocierea nu poate fi evitată, se păstrează un interval cât mai lung între ele.
Sorbifer Durules se poate da copiilor?
Nu. Sorbifer Durules nu trebuie administrat sugarilor, copiilor și adolescenților cu vârsta sub 12 ani.