Prospect Otipax picături auriculare, soluție
Biocodex · Fenazonă + clorhidrat de lidocaină · Medicament
Cum se administrează
Doza recomandată, conform prospectului
| Cine | Doza |
|---|---|
| Adulți și copii | 4 picături, de 2-3 ori pe zi |
Picăturile se instilează în conductul auditiv extern al urechii dureroase. Pentru a evita contactul neplăcut al soluției reci cu urechea, flaconul se încălzește ușor în mână înainte de utilizare.
Tratamentul nu trebuie să depășească 10 zile. Dacă simptomele persistă, adresați-vă medicului.
- dacă sunteți alergic la fenazonă, clorhidrat de lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente;
- dacă prezentați perforări ale membranei timpanice de etiologie infecțioasă sau traumatică.
Ca măsură de precauție, trebuie asigurat că membrana timpanului este intactă înainte de administrare.
- Produsul poate influența rezultatele testelor antidoping.
- Medicamentul rămas nefolosit se aruncă după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Pe scurt
Otipax este un medicament sub formă de picături pentru ureche, cu două substanțe active: lidocaina, un anestezic local, și fenazona, un analgezic și antiinflamator. Prospectul aprobat de ANMDMR îl indică la adulți și copii în tratamentul local simptomatic al anumitor afecțiuni dureroase ale urechii mijlocii, cu membrana timpanului intactă: otite congestive acute, otite virale flictenulare și otite barotraumatice.
Doza recomandată este de 4 picături, de 2-3 ori pe zi, puse în conductul auditiv al urechii dureroase cu ajutorul pipetei care se înșurubează pe flacon. Flaconul se poate încălzi ușor în mână înainte, ca soluția să nu fie rece. Tratamentul nu trebuie să depășească 10 zile.
Nu se folosește dacă timpanul este perforat din cauza unei infecții sau a unei lovituri, iar înainte de administrare trebuie asigurat că membrana timpanului este intactă. Prospectul spune că, în condiții normale de utilizare, poate fi folosit în sarcină și alăptare, dacă este nevoie. Flaconul deschis se folosește cel mult patru săptămâni.
Prospectul oficial
1. Ce este Otipax și pentru ce se utilizează
Otipax conține două substanțe active: lidocaina (anestezic local) și fenazona (analgezic și antiinflamator).
Otipax este indicat la adulți și copii în tratamentul local simptomatic al anumitor afecțiuni dureroase ale urechii mijlocii, cu membrana timpanului intactă:
- otite congestive acute;
- otite virale flictenulare;
- otite barotraumatice.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Otipax
Nu utilizați Otipax
- dacă sunteți alergic la fenazonă, clorhidrat de lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă prezentați perforări ale membranei timpanice de etiologie infecțioasă sau traumatică.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Otipax, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca o măsură de precauție, trebuie asigurat că membrana timpanului este intactă, înainte de administrarea produsului. Dacă se constată o distrugere a timpanului, administrarea intraauriculară poate să aducă produsul în contact cu structura urechii medii, cu efecte nocive asupra ei.
Produsul poate influența rezultatele testelor antidoping.
Sarcina și alăptarea
În absența unei fisuri a timpanului, absorbția sistemică este puțin probabilă.
Ca o consecință, în condiții normale de utilizare, acest medicament, dacă este nevoie, poate fi folosit în perioada de sarcină, precum și în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Medicamentul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Otipax
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată pentru adulți și copii este de 4 picături Otipax picături auriculare, soluție, de 2-3 ori pe zi, instilate în conductul auditiv extern al urechii dureroase, prin apăsarea ușoară a pipetei (aplicatorului) care se înșurubează pe flacon; pipeta (aplicator) prevăzută cu capac, însoțește flaconul.
Pentru a se evita contactul neplăcut al soluției reci cu urechea, se recomandă încălzirea ușoară în mână a flaconului înainte de utilizare.
Cum se utilizează flaconul-pipetă
- Deșurubați capacul flaconului,
- Înșurubați pipeta pe flacon,
- Scoateți capacul pipetei,
- Răsturnați flaconul și apăsați ușor pipeta (aplicator) pentru a obține o picătură,
- Apăsați din nou până la obținerea a 4 picături,
- Puneți din nou capacul la pipetă după utilizare.
Durata tratamentului
Tratamentul nu trebuie să depășească 10 zile. Dacă simptomele persistă, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Dacă utilizați mai mult Otipax decât trebuie
Nu vă administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot apărea reacții locale rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000) sub formă de reacții alergice, iritații sau hiperemie a meatului auditiv.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478 - RO, e-mail: adr@anm.ro, website: www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Otipax
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Aruncați medicamentul rămas nefolosit după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Otipax
Substanțele active sunt fenazonă 44,83 mg/ml și clorhidrat de lidocaină 11,21 mg/ml.
Celelalte componente sunt: tiosulfat de sodiu, etanol, glicerol, apă purificată.
Cum arată Otipax și conținutul ambalajului
Otipax se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră sau ușor chihlimbarie, cu miros de alcool.
Cutie cu flacon din sticlă brună, închis cu capac cu filet din polietilenă (PEJD) prevăzut cu sigiliu de inviolabilitate, conținând 16 g picături auriculare, soluție, însoțit de aplicator pentru picurare din PE/acetat de vinil, prevăzut cu capac cu filet din polietilenă (PEJD).
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață: BIOCODEX, 22 Rue des Aqueducs, 94250 Gentilly, Franța
Fabricantul: BIOCODEX, 1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, Franța
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 7879/2015/01).
Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.
Întrebări frecvente
Cum se pun picăturile Otipax în ureche?
Se înșurubează pipeta pe flacon, se scoate capacul pipetei, se răstoarnă flaconul și se apasă ușor pipeta până se obțin 4 picături, puse în conductul auditiv al urechii dureroase. Flaconul se poate încălzi ușor în mână înainte, ca soluția să nu fie rece.
De câte ori pe zi se pune Otipax?
Doza recomandată pentru adulți și copii este de 4 picături, de 2-3 ori pe zi.
Cât timp se poate folosi Otipax?
Tratamentul nu trebuie să depășească 10 zile. Prospectul spune că, dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Se poate da Otipax copiilor?
Prospectul spune că Otipax este indicat la adulți și copii și că doza recomandată pentru copii este aceeași ca la adulți: 4 picături, de 2-3 ori pe zi. Prospectul nu precizează o vârstă minimă, așa că pentru copiii mici întreabă medicul sau farmacistul.
Se poate folosi Otipax dacă am timpanul perforat?
Nu. Otipax nu se utilizează dacă există perforări ale membranei timpanice de cauză infecțioasă sau traumatică. Înainte de administrare trebuie asigurat că timpanul este intact, pentru că altfel produsul poate ajunge în urechea medie, cu efecte nocive.
Se poate folosi Otipax în sarcină sau în alăptare?
Prospectul spune că, în absența unei fisuri a timpanului, absorbția în organism este puțin probabilă și că, în condiții normale de utilizare, medicamentul poate fi folosit dacă este nevoie în sarcină și în alăptare. Discută totuși cu medicul înainte de a-l folosi.
Cât timp se poate folosi flaconul Otipax după deschidere?
Medicamentul rămas nefolosit se aruncă după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului. Se păstrează la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Pot folosi Otipax fără să întreb medicul?
Prospectul cere ca, înainte de utilizare, să vă adresați medicului sau farmacistului și ca membrana timpanului să fie verificată ca fiind intactă; dacă simptomele persistă sau după 10 zile nu vă simțiți mai bine, trebuie să mergeți la medic. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.
Otipax soluție auriculară 16 g
Biocodex. Disponibil online la Farmaciile Napofarm.
Soluție auriculară 16 g