Prospect Otirelax 45,5 mg/ml + 11,4 mg/ml picături auriculare, soluție
Rompharm Company · Fenazonă + clorhidrat de lidocaină monohidrat · Medicament
Cum se administrează
Doza recomandată, conform prospectului
4 picături, de 2-3 ori pe zi
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile. Trebuie să vă prezentați la medic dacă simptomele se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc după 2-3 zile.
Dacă utilizați Otirelax împreună cu alte picături pentru ureche, așteptați cel puțin 30 de minute între administrări.
- dacă sunteți alergic la fenazonă, clorhidrat de lidocaină, la alți compuși înrudiți cu fenazona (metamizol, isopropilaminofenazonă, propilfenazonă) sau la oricare dintre celelalte componente;
- dacă aveți timpanul rupt în urma unui traumatism sau a unei infecții. Semnele de timpan rupt sunt: secreție care curge din ureche, subțire, galbenă, conține și sânge.
Dacă credeți că timpanul este rupt, trebuie să vă prezentați la un medic specialist ORL înainte de a utiliza Otirelax.
- Flaconul se utilizează în maximum 10 zile după prima deschidere.
- Dacă ați înghițit accidental medicamentul, adresați-vă imediat medicului sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Pe scurt
Otirelax este un medicament sub formă de picături pentru ureche, produs de Rompharm, care conține fenazonă (o substanță folosită pentru a reduce inflamația și durerea) și lidocaină (un anestezic local). Prospectul aprobat de ANMDMR spune că ajută la calmarea durerilor și inflamației de la nivelul urechii, la pacienții la care timpanul nu este rupt. Se eliberează fără prescripție medicală.
Doza recomandată este de 4 picături, de 2-3 ori pe zi, cu capul culcat pe o parte și urechea afectată în sus, rămânând în această poziție cel puțin 5 minute. Tratamentul nu trebuie să depășească 10 zile, iar dacă simptomele nu se îmbunătățesc în 2-3 zile, trebuie mers la medic.
Nu se folosește dacă timpanul este rupt sau dacă există alergie la fenazonă, lidocaină ori la compuși înrudiți (metamizol, isopropilaminofenazonă, propilfenazonă). Între Otirelax și alte picături pentru ureche se lasă cel puțin 30 de minute, iar flaconul deschis se folosește cel mult 10 zile.
Prospectul oficial
1. Ce este Otirelax și pentru ce se utilizează
OTIRELAX conține fenazonă și lidocaină monohidrat. Fenazona este o substanță utilizată pentru a reduce inflamația și durerea. Lidocaina monohidrat este o substanță utilizată pentru anestezie locală.
Otirelax ajută la calmarea durerilor și inflamației de la nivelul urechii, la pacienții la care timpanul nu este rupt.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Otirelax
Nu utilizați OTIRELAX
- dacă sunteți alergic la fenazonă, clorhidrat de lidocaină, la alți compuși înrudiți cu fenazona, cum sunt: metamizol, isopropilaminofenazonă, propilfenazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale OTIRELAX prezentate în prospect la punctul 6 – Conținutul ambalajului și alte informații;
- dacă aveți timpanul rupt în urma unui traumatism sau a unei infecții. Semnele de timpan rupt sunt: secreție care curge din ureche, subțire, galbenă, conține și sânge.
Atenționări și precauții
Aveți grijă deosebită când utilizați OTIRELAX.
Dacă credeți că timpanul dumneavoastră este rupt, trebuie să vă prezentați la un medic specialist ORL, înainte de a utiliza OTIRELAX.
OTIRELAX împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Dacă utilizați OTIRELAX împreună cu alte picături auriculare, păstrați un interval de cel puțin 30 minute între administrări.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
OTIRELAX nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Otirelax
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 4 picături, de 2 - 3 ori pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile.
Trebuie să vă prezentați la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc după 2 - 3 zile.
Dacă utilizați OTIRELAX împreună cu alte picături pentru ureche, așteptați cel puțin 30 minute între administrări.
Instrucțiuni corecte de administrare la nivelul urechii
- Spălați-vă pe mâini înainte de administrare.
- Deșurubați capacul flaconului.
- Așezați-vă pe o parte, cu urechea afectată în sus.
- Trageți ușor de lobul urechii, pentru a îndrepta conductul auditiv.
- Aduceți aproape de ureche vârful flaconului, fără a atinge urechea sau alte zone apropiate, pentru a evita contaminarea medicamentului.
- Apăsați ușor flaconul pentru a curge 4 picături.
- Rămâneți în această poziție cel puțin 5 minute.
- Puneți înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare.
Dacă utilizați mai mult OTIRELAX decât trebuie
Dacă ați pus mai multe picături decât trebuie în ureche, acestea pot fi îndepărtate prin clătire cu apă călduță. Dacă ați înghițit accidental medicamentul trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizați OTIRELAX
Dacă ați uitat să utilizați picăturile la ora obișnuită, administrați-vă o doză imediat ce v-ați adus aminte. Dacă este aproape timpul să vă administrați următoarea doză, săriți peste doza omisă și așteptați până la momentul administrării dozei următoare. Nu vă administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- reacții locale de tip alergic: erupții la nivelul pielii urechii (dermatită de contact);
- iritații la nivelul urechii;
- înroșire la nivelul urechii.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478 - RO, Tel: +4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Otirelax
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați OTIRELAX după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A se utiliza în maxim 10 zile după prima deschidere a flaconului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține OTIRELAX
Substanțele active sunt fenazona și clorhidratul de lidocaină monohidrat. Un mililitru picături auriculare, soluție conține fenazonă 45,5 mg și clorhidrat de lidocaină monohidrat 11,4 mg.
Celelalte componente sunt: tiosulfat de sodiu, etanol 96%, apă purificată, hidroxid de sodiu 1M (pentru ajustarea pH-ului), glicerol.
Cum arată OTIRELAX și conținutul ambalajului
OTIRELAX se prezintă sub formă de soluție limpede fără particule, incoloră sau slab gălbuie.
Este disponibil în cutii cu un flacon din PEJD de culoare albă, prevăzut cu picurător din PEJD, cu capac din PEÎD de culoare albă, care conține 15 ml picături auriculare, soluție.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, cod 075100, jud. Ilfov, România
Acest prospect a fost aprobat în august 2019.
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 12384/2019/01).
Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.
Întrebări frecvente
Cum se pun picăturile Otirelax în ureche?
Spălați-vă pe mâini, așezați-vă pe o parte cu urechea afectată în sus și trageți ușor de lobul urechii. Apropiați vârful flaconului de ureche fără să o atingeți, apăsați ușor pentru 4 picături și rămâneți în această poziție cel puțin 5 minute.
De câte ori pe zi se pune Otirelax?
Doza recomandată este de 4 picături, de 2-3 ori pe zi. Dacă ați uitat o doză, o puneți imediat ce v-ați amintit, dar nu dublați doza pentru a o compensa pe cea uitată.
Câte zile se poate folosi Otirelax?
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile. Trebuie să mergeți la medic dacă simptomele se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc după 2-3 zile.
Se poate folosi Otirelax dacă am timpanul perforat?
Nu. Otirelax nu se folosește dacă timpanul este rupt în urma unui traumatism sau a unei infecții. Semnele de timpan rupt sunt o secreție subțire, galbenă, cu sânge, care curge din ureche; dacă credeți că timpanul este rupt, mergeți la un medic ORL înainte de a folosi picăturile.
Ce contraindicații are Otirelax?
Nu se folosește în caz de alergie la fenazonă, lidocaină, la compuși înrudiți cu fenazona (metamizol, isopropilaminofenazonă, propilfenazonă) sau la celelalte componente și nici dacă timpanul este rupt.
Se poate da Otirelax copiilor?
Prospectul nu conține informații despre utilizarea la copii și nu precizează o vârstă. Întreabă medicul sau farmacistul înainte de a-l folosi la un copil.
Se poate folosi Otirelax în sarcină?
Prospectul nu dă o recomandare specifică pentru sarcină. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a folosi acest medicament.
Pot folosi Otirelax fără să întreb medicul?
Prospectul spune că Otirelax este disponibil fără prescripție medicală, dar trebuie folosit cu atenție: dacă după 2-3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să mergeți la medic, iar dacă bănuiți că timpanul este rupt, la un medic ORL înainte de utilizare. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.
Otirelax picături auriculare, soluție 15 ml
Rompharm. Disponibil online la Farmaciile Napofarm.
Picături auriculare 15 ml