Prospect Prospan 26 mg gumă orală

Engelhard Arzneimittel · Extract uscat din frunze de iederă 26 mg · Medicament

Informație cu caracter informativ. Textul de mai jos reproduce prospectul aprobat de ANMDMR. Nu înlocuiește sfatul medicului sau al farmacistului. Citiți întotdeauna prospectul din ambalajul medicamentului pe care îl utilizați.

Cum se administrează

Adulți și copii peste 12 ani: 1 gumă orală de 4 ori pe zi. Copii între 6 și 12 ani: 1 gumă orală de două ori pe zi.

Guma orală se suge și se lasă să se dizolve în gură, după masă. Nu stați în poziția culcat în timp ce sugeți guma. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, adresați-vă medicului.

Nu utilizați Prospan gumă orală dacă sunteți alergic la extractul uscat din frunză de iederă, la plante din familia Araliaceae sau la oricare dintre celelalte componente. Nu este indicat la copii sub 6 ani.
Atenție
  • în caz de dificultăți la respirație, febră sau spută purulentă, solicitați consult medical;
  • asocierea cu antitusive derivați de opioide (codeină, dextrometorfan) nu este recomandată fără consult medical;
  • precauții la gastrită sau ulcer gastric; conține maltitol lichid și sorbitol;
  • utilizarea în sarcină și alăptare nu este recomandată.
Substanță activă
Extract uscat din frunze de iederă 26 mg (5-7,5:1) per gumă orală
Formă farmaceutică
Gumă orală (se suge)
Ambalaj
Cutie cu blistere cu 20 de gume orale
Grupa de vârstă
Adulți și copii de la 6 ani
Autorizație (APP)
12476/2019/01
Deținător APP și fabricant
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Germania
Reprezentanță locală
Salveo România SRL, București
Prospect revizuit
Februarie 2025

Pe scurt

Prospan 26 mg gumă orală este un medicament cu extract uscat din frunze de iederă, 26 mg în fiecare gumă, produs de Engelhard Arzneimittel. Conform prospectului, este utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă.

Adulții și copiii peste 12 ani iau câte o gumă de 4 ori pe zi, iar copiii între 6 și 12 ani câte o gumă de două ori pe zi. Guma se suge și se lasă să se dizolve în gură, după masă, iar în acest timp nu trebuie să stați întins.

Medicamentul nu este indicat sub 6 ani și nu este recomandat în sarcină și alăptare. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau apar febră, dificultăți la respirație ori spută purulentă, trebuie consultat medicul. Guma conține maltitol lichid și sorbitol.

Prospectul oficial

1. Ce este Prospan gumă orală și pentru ce se utilizează

Prospan gumă orală este utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă.

Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Prospan gumă orală

Nu utilizați Prospan gumă orală

  • dacă sunteți alergic la extractul uscat din frunză de iederă, la plante din familia Araliaceae sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

În caz de dificultăți la respirație, febră sau spută purulentă, trebuie să solicitați consult medical.

Administrarea concomitentă cu antitusive derivați de opioide, cum sunt codeină sau dextrometorfan, nu este recomandată fără consult medical.

Se recomandă precauții la pacienții cu gastrite sau ulcer gastric.

Copii

Prospan gumă orală nu este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani.

Prospan gumă orală împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu s-au realizat studii referitoare la interacțiuni. Până în prezent, nu se cunosc interacțiuni.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Siguranța pe durata sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În lipsa datelor suficiente, utilizarea pe perioada sarcinii și alăptării nu este recomandată.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu s-au realizat studii referitoare la efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Prospan gumă orală conține maltitol lichid

Acest medicament conține maltitol lichid. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Prospan gumă orală conține sorbitol

Acest medicament conține sorbitol (E 420). Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți (sau copilul dumneavoastră are) intoleranță la unele categorii de glucide sau ați fost diagnosticați cu intoleranță ereditară la fructoză, o modificare genetică rară din cauza căreia persoanele afectate nu pot digera fructoza, vă rugăm să vă întrebați medicul înainte de a lua sau a administra copilului acest medicament.

3. Cum să utilizați Prospan gumă orală

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cu excepția cazului în care a fost altfel recomandat de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:

  • Adulți și copii peste 12 ani: 1 gumă orală de 4 ori pe zi (echivalent cu extract uscat din frunze de iederă 104 mg sau cu o cantitate de medicament de 624 mg pe zi).
  • Copii cu vârsta între 6 și 12 ani: 1 gumă orală de două ori pe zi (echivalent cu extract uscat din frunze de iederă 52 mg sau cu o cantitate de medicament de 312 mg pe zi).

Mod de administrare

Pentru administrare orală – guma orală trebuie suptă.

Guma orală trebuie lăsată să se dizolve în gură. Medicamentul trebuie administrat după masă.

Nu trebuie să stați în poziția culcat în timp ce sugeți guma orală.

Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă utilizați mai mult Prospan gumă orală decât trebuie

Nu depășiți doza zilnică recomandată. Ingestia unor cantități foarte mari (mai mari de 3 ori doza zilnică recomandată) poate determina greață, vărsături sau diaree. În acest caz trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Prospan gumă orală

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați medicamentul așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvențele apariției reacțiilor adverse sunt: foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienți), frecvente (1 până la 10 din 100 de pacienți), mai puțin frecvente (1 până la 10 din 1000 de pacienți), rare (1 până la 10 din 10000 pacienți), foarte rare (mai puțin de 1 din 10000 de pacienți), cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi determinată pe baza datelor disponibile).

Au fost raportate reacții gastrointestinale (greață, vărsături, diaree). Frecvența nu este cunoscută.

Au fost raportate reacții alergice (urticarie, erupție cutanată tranzitorie, dispnee). Frecvența nu este cunoscută.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478-RO, e-mail: adr@anm.ro, website: www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Prospan gumă orală

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu folosiți acest medicament după data de expirare care este inscripționată pe cutie și pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Prospan gumă orală

Substanța activă este: extract uscat din frunze de iederă. 1 gumă orală conține extract uscat din frunze de iederă 26 mg (5-7,5 : 1). Agent de extracție: etanol 30 % (m/m).

Celelalte componente sunt: maltitol lichid, sorbitol lichid 70% (necristalizabil), acacia, acid citric, acesulfam de potasiu, trigliceride cu lanț mediu, aromă de portocale, aromă mentolată, apă purificată.

Cum arată Prospan gumă orală și conținutul ambalajului

Prospan se prezintă sub formă de gumă orală cu formă hexagonală, moale, flexibilă și lipicioasă, de culoarea mierii, cu miros slab de portocală și mentă; poate prezenta bule de aer; diametrul aproximativ 20,0 mm, înălțimea aproximativ 6,0 mm.

Prospan gumă orală este disponibil în cutii cu blistere care conțin 20 de gume orale.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Herzbergstr. 3, 61138 Niederdorfelden, Germania, Tel.: 0 61 01 – 539 -300, Fax: 0 61 01 – 539 -315, E-mail: info@engelhard.de

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: Salveo România SRL, Strada Tipografilor, Nr. 11-15, Clădirea B4, Etaj 5, Sector 1, București, România, Tel.: +40 374 497 445.

Prospectul a fost revizuit în februarie 2025.

Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 12476/2019/01).

Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.

Întrebări frecvente

Cum se ia Prospan gumă orală?

Guma orală se suge și se lasă să se dizolve în gură, după masă. Nu trebuie să stați culcat în timp ce sugeți guma. Adulții și copiii peste 12 ani iau 1 gumă de 4 ori pe zi.

De la ce vârstă se poate da Prospan gumă orală copiilor?

De la 6 ani. Între 6 și 12 ani doza este 1 gumă orală de două ori pe zi. Prospectul spune că Prospan gumă orală nu este indicat la copii sub 6 ani.

Câte gume Prospan se pot lua pe zi?

Cel mult 4 gume pe zi la adulți și copii peste 12 ani și 2 gume pe zi la copiii între 6 și 12 ani. Prospectul cere să nu depășiți doza zilnică recomandată.

Prospan gumă orală se ia înainte sau după masă?

După masă. Așa precizează prospectul la modul de administrare.

Cât timp se poate lua Prospan gumă orală fără medic?

Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, prospectul cere să vă adresați medicului. Mergeți la medic și dacă apar dificultăți la respirație, febră sau spută purulentă.

Se poate lua Prospan gumă orală în sarcină?

Prospectul spune că siguranța în sarcină și alăptare nu a fost stabilită și că, în lipsa datelor suficiente, utilizarea în aceste perioade nu este recomandată. Discutați cu medicul.

Prospan gumă orală conține zahăr?

Prospectul menționează maltitol lichid și sorbitol (E 420), o sursă de fructoză. Dacă aveți intoleranță la unele glucide sau intoleranță ereditară la fructoză, întrebați medicul înainte.

Pot lua Prospan gumă orală fără să întreb medicul?

Prospectul cere ca medicamentul să fie utilizat conform prospectului sau indicațiilor medicului ori farmacistului și să mergeți la medic dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.

Prospan 26 mg 20 gume orale

Engelhard Arzneimittel. Disponibil online la Farmaciile Napofarm.

20 gume orale
Pagină informativă realizată de Farmaciile Napofarm pe baza prospectului aprobat de ANMDMR, revizuit în februarie 2025. Ultima verificare a conținutului: 19 octombrie 2026. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului din ambalaj. Dacă apar manifestări neplăcute, adresați-vă medicului sau farmacistului.