Prospect Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic

Engelhard Arzneimittel · Extract uscat din frunze de iederă 35 mg/5 ml · Medicament

Informație cu caracter informativ. Textul de mai jos reproduce prospectul aprobat de ANMDMR. Nu înlocuiește sfatul medicului sau al farmacistului. Citiți întotdeauna prospectul din ambalajul medicamentului pe care îl utilizați.

Cum se administrează

Adulți și adolescenți peste 12 ani: un plic (5 ml) de 3 ori pe zi. Copii între 6 și 12 ani: un plic (5 ml) de 2 ori pe zi.

Lichidul se administrează nediluat, dimineața, (la prânz) și seara, direct din plic. Tratamentul durează cel puțin o săptămână și se continuă încă 2-3 zile după dispariția simptomelor. Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, adresați-vă medicului.

Nu utilizați Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic
  • dacă sunteți alergic la extractul uscat de frunze de iederă sau la oricare dintre celelalte componente;
  • la copii cu vârsta sub 6 ani.
Consultați imediat medicul în cazul simptomelor persistente sau dacă apare dificultate la respirație, febră sau expectorație cu puroi sau cu sânge. Medicamentul nu este recomandat în sarcină și alăptare. Un plic conține 1,9 g sorbitol.
Substanță activă
35 mg extract uscat din Hedera helix L., frunză (Hederae folium) (DER 5-7,5:1) per plic
Formă farmaceutică
Soluție orală în plic (5 ml)
Grupa de vârstă
Adulți, adolescenți și copii de la 6 ani
Autorizație (APP)
12868/2019/01
Deținător APP și fabricant
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Germania
Reprezentanță locală
Salveo România SRL, București
Prospect revizuit
Februarie 2025

Pe scurt

Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic este un medicament pe bază de plante, cu extract uscat din frunze de iederă, 35 mg în fiecare plic de 5 ml. Conform prospectului, este utilizat în tratamentul simptomatic al afecțiunilor bronșice cronice inflamatorii și al inflamațiilor acute ale tractului respirator însoțite de tuse.

Adulții și adolescenții peste 12 ani iau un plic de 3 ori pe zi, iar copiii între 6 și 12 ani un plic de 2 ori pe zi. Lichidul se înghite nediluat, direct din plic, dimineața, (la prânz) și seara. Tratamentul durează cel puțin o săptămână și continuă încă 2-3 zile după ce simptomele dispar.

Medicamentul este contraindicat la copiii sub 6 ani și nu este recomandat în sarcină și alăptare. Dacă simptomele persistă sau apar dificultăți la respirație, febră ori expectorație cu puroi sau sânge, trebuie consultat imediat medicul. Fiecare plic conține 1,9 g sorbitol.

Prospectul oficial

1. Ce este Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic și pentru ce se utilizează

Prospan soluție este un medicament pe bază de plante, care conține extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanță activă. Prospan soluție face parte din grupa: expectorante fără combinații cu antitusive, expectorante, plante.

Prospan soluție este utilizat în tratamentul simptomatic al afecțiunilor bronșice cronice inflamatorii; inflamații acute ale tractului respirator însoțite de tuse.

Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic

Nu utilizați Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic

  • dacă sunteți alergic la extractul uscat de frunze de iederă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
  • la copii cu vârsta sub 6 ani.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

În cazul simptomelor persistente sau dacă apare dificultate la respirație, febră sau expectorație cu puroi sau cu sânge, trebuie imediat consultat un medic.

Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prospan soluție nu este recomandat în timpul sarcinii și alăptării, deoarece nu sunt disponibile informații suficiente despre siguranța administrării la gravide și femei care alăptează.

Din motive de siguranță, în timpul sarcinii și alăptării, medicamentele se vor administra numai la indicația medicului.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Medicamentul nu influențează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic conține sorbitol

5 ml de lichid (1 plic) conțin 1,9 g de sorbitol echivalent cu 0,16 unități glucidice. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua/utiliza acest medicament.

3. Cum să utilizați Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza uzuală pentru adulți și adolescenții peste 12 ani este de un plic (5 ml) de 3 ori pe zi (corespunzător la 105 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).

Utilizarea la copii

Doza uzuală pentru copii cu vârsta între 6 și 12 ani este de un plic (5 ml) de 2 ori pe zi (corespunzător la 70 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).

Lichidul se administrează nediluat dimineața, (la prânz) și seara.

Ambalajul pentru Prospan soluție este sub formă de plic, acesta se poate deschide și utiliza ușor. Conținutul plicului este ușor de administrat. Pentru mai multe detalii pentru utilizarea Prospan soluție din plicuri, urmăriți pașii de mai jos:

  • Apăsați ușor plicul înainte de utilizare.
  • Țineți plicul cu fermitate, rupeți-l în locul marcat și deschideți-l.
  • Înghițiți medicamentul presând plicul până la golirea acestuia.

Durata tratamentului este funcție de natura și gravitatea afecțiunii clinice. Totuși, chiar și în cazul unei inflamații ușoare a tractului respirator, tratamentul trebuie efectuat cel puțin o săptămână. Pentru a vă asigura că recuperarea dumneavoastră este permanentă și completă, este recomandat să continuați administrarea de Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic încă 2-3 zile după dispariția simptomelor.

Dacă aveți impresia că efectul Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul sau cu farmacistul.

Utilizarea la copii

Este contraindicată administrarea la copii cu vârsta sub 6 ani.

Dacă utilizați mai mult Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic decât trebuie

A nu se depăși doza zilnică recomandată. Ingestia unor cantități semnificativ mai mari (mai mult de 3 ori doza zilnică recomandată) pot produce stări de greață, vomă și diaree.

Pacientul trebuie să se adreseze medicului pentru a primi medicația corespunzătoare simptomatologiei.

Dacă uitați să utilizați Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic

Nu luați o doză dublă la următoarea administrare, încercând să compensați doza omisă. Continuați administrarea conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte rar pot apărea reacții alergice (lipsa de aer, edem, înroșirea pielii sau mâncărimi) după administrarea medicamentelor care conțin iederă.

Mai puțin frecvent pot apărea la persoane hipersensibile simptome gastrointestinale (stări de greață, vărsături, diaree).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478-RO, e-mail: adr@anm.ro, website: www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic

Substanța activă este extract uscat din Hedera helix L.: 35 mg extract uscat din Hedera helix L., frunză (Hederae folium) (DER 5 – 7.5:1); solvent de extracție: etanol 30% (m/m) / plic.

Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, acid citric, sorbitol lichid (cristalizabil), gumă xantan, substanță aromatizantă naturală, maltodextrine din porumb, amidon, ulei de portocală, etanol 96%, levomentol, apă purificată.

Cum arată Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic și conținutul ambalajului

Se prezintă sub formă de lichid ușor opalescent, de culoare slab brună, cu miros de fructe și gust mentolat.

Cutie cu plicuri formate din PETP-Al-PEJD (de la exterior spre interior). Un plic conține 5 ml soluție.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG, Herzbergstrasse 3, Niederdorfelden, Hassen, 61138, Germania

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: Salveo România SRL, Strada Tipografilor, Nr. 11-15, Clădirea B4, Etaj 5, Sector 1, București, România, Tel.: +40 374 497 445.

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2025.

Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 12868/2019/01).

Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.

Întrebări frecvente

Cum se ia Prospan din plic?

Lichidul se ia nediluat, direct din plic: apăsați ușor plicul, îl rupeți în locul marcat și înghițiți medicamentul presând plicul până se golește. Se administrează dimineața, (la prânz) și seara.

Câte plicuri de Prospan se iau pe zi?

Adulții și adolescenții peste 12 ani iau un plic de 3 ori pe zi. Copiii între 6 și 12 ani iau un plic de 2 ori pe zi.

De la ce vârstă se poate da Prospan plicuri copiilor?

De la 6 ani. Prospectul spune că administrarea este contraindicată la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Cât timp se ia Prospan plicuri?

Cel puțin o săptămână, chiar și la o inflamație ușoară, și încă 2-3 zile după dispariția simptomelor. Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, mergeți la medic.

Se poate lua Prospan plicuri în sarcină sau în alăptare?

Prospectul spune că Prospan soluție nu este recomandat în sarcină și alăptare, deoarece nu există informații suficiente despre siguranță, și că în aceste perioade medicamentele se administrează numai la indicația medicului.

Ce contraindicații are Prospan 35 mg/5 ml?

Nu se utilizează dacă sunteți alergic la extractul uscat de frunze de iederă sau la celelalte componente și nu se dă copiilor sub 6 ani. Un plic conține 1,9 g sorbitol, important în intoleranțele la glucide.

Pot lua Prospan soluție orală în plic fără să întreb medicul?

Prospectul cere ca medicamentul să fie utilizat conform prospectului sau indicațiilor medicului ori farmacistului și să mergeți la medic dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.

Prospan 35 mg/5 ml soluție orală, 21 plicuri

Engelhard Arzneimittel. Disponibil online la Farmaciile Napofarm.

21 plicuri
Pagină informativă realizată de Farmaciile Napofarm pe baza prospectului aprobat de ANMDMR, revizuit în februarie 2025. Ultima verificare a conținutului: 19 octombrie 2026. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului din ambalaj. Dacă apar manifestări neplăcute, adresați-vă medicului sau farmacistului.