Prospect Sinupret acute drajeuri
Bionorica · Extract uscat din gențiană, ciuboțica-cucului, măcriș, soc și verbină 160 mg · Medicament din plante
Cum se administrează
Adulți: 1 drajeu de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara), maximum 3 drajeuri pe zi.
Drajeul se înghite cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă); nu mestecați drajeurile. Dacă aveți stomacul sensibil, se ia de preferat după mese.
Durata tratamentului, dacă nu se recomandă altfel: 7-14 zile. Dacă în acest timp simptomele nu se ameliorează sau persistă, adresați-vă medicului.
Nu se recomandă la copii și adolescenți sub 18 ani.
- dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente;
- dacă ați avut sau aveți ulcer gastric sau ulcer duodenal.
În sarcină trebuie evitată administrarea, iar în alăptare nu trebuie utilizat.
Pe scurt
Sinupret acute drajeuri este un medicament din plante cu 160 mg extract uscat din rădăcină de gențiană, flori de ciuboțica-cucului, iarbă de măcriș, flori de soc și iarbă de verbină în fiecare drajeu. Conform prospectului aprobat de ANMDMR, se folosește la adulți pentru inflamațiile acute și fără complicații ale sinusurilor paranazale, însoțite de secreții nazale, nas înfundat, durere de cap, durere sau presiune la nivelul feței.
Doza este de 1 drajeu de 3 ori pe zi, dimineața, la prânz și seara, adică cel mult 3 drajeuri pe zi, înghițit nemestecat cu un pahar cu apă. Tratamentul durează de regulă 7-14 zile; dacă simptomele nu se ameliorează în acest timp, trebuie consultat medicul.
Medicamentul nu se recomandă sub 18 ani și nu se ia dacă ați avut sau aveți ulcer gastric sau duodenal. În sarcină trebuie evitat, iar în alăptare nu se folosește. Sângerarea nazală, febra, durerea severă sau secrețiile purulente sunt semne pentru care prospectul cere consult medical urgent.
Prospectul oficial
1. Ce este Sinupret acute drajeuri și pentru ce se utilizează
Medicament din plante, care se utilizează la adulți pentru tratarea inflamațiilor acute și fără complicații ale sinusurilor paranazale, însoțite de simptome cum sunt secreții nazale, nas înfundat, durere de cap, durere sau senzație de presiune la nivelul feței.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sinupret acute drajeuri
Nu luați Sinupret acute drajeuri
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), sau
- dacă ați avut sau aveți ulcer gastric sau ulcer duodenal.
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apar sângerare nazală, febră, durere severă, secreții nazale purulente, tulburare de vedere, respectiv dacă fața devine asimetrică sau dacă simțiți amorțeală la nivelul feței, deoarece aceste simptome sunt considerate a fi manifestări severe în toate formele de rino-sinuzită, necesitând examen medical de specialitate și tratament medical de urgență.
Adresați-vă medicului dacă simptomele persistă timp de peste 7-14 zile, dacă ele se înrăutățesc sau reapar periodic.
În cazul pacienților care au gastrită și la pacienții cu stomac sensibil, acest medicament trebuie administrat cu foarte mare precauție. Este de preferat să luați Sinupret acute drajeuri după mese și cu un pahar cu apă.
Utilizarea la copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament de către copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu se cunosc date suficiente în acest sens.
Sinupret acute drajeuri împreună cu alte medicamente
Nu s-au făcut studii sistematice privind interacțiunea cu alte medicamente. Din acest motiv, nu se poate exclude faptul ca administrarea concomitentă cu alte medicamente să determine efecte mai mari sau mai mici ale acestor medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Din motive de siguranță, în timpul sarcinii trebuie evitată administrarea de Sinupret acute drajeuri.
Nu se știe dacă substanțele active din Sinupret acute drajeuri sunt excretate în lapte la om. Sinupret acute drajeuri nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Sinupret acute drajeuri poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilajele în cazul pacienților care prezintă reacții adverse cum sunt amețelile (vezi pct. 4).
Sinupret acute drajeuri conține glucoză și zahăr (sucroză)
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la anumite categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a lua acest medicament.
Notă pentru pacienții cu diabet zaharat: un drajeu conține în medie 0,3 g de carbohidrați digerabili.
3. Cum să luați Sinupret acute drajeuri
Întotdeauna luați acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Doza recomandată este:
Adulții trebuie să ia 1 drajeu de 3 ori pe zi (maxim 3 drajeuri pe zi).
Nu există date suficiente privind doza recomandată la pacienții cu afectarea funcțiilor rinichilor/ficatului.
Utilizarea la copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament de către copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu se cunosc date suficiente în acest sens.
Mod de administrare
Drajeul Sinupret acute trebuie înghițit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara); nu mestecați drajeurile. Dacă aveți stomacul sensibil, Sinupret acute drajeuri trebuie luat, de preferat, după mese.
Durata tratamentului
Dacă nu se recomandă altfel, durata tratamentului este: 7-14 zile. Dacă în acest timp nu observați ameliorarea simptomelor, respectiv dacă manifestările persistă după acest timp, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Dacă ați utilizat mai mult din Sinupret acute drajeuri
Dacă doza de Sinupret acute drajeuri luată a fost mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să îi spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide asupra măsurilor necesare. Este posibil ca reacțiile adverse prezentate mai jos (de exemplu, greață, durere de stomac, diaree) să fie mai intense.
Dacă uitați să luați Sinupret acute drajeuri
Dacă din greșeală ați luat prea puțin din Sinupret acute drajeuri sau dacă ați uitat de tot să luați Sinupret acute drajeuri, nu luați o doză dublă, ci continuați să luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră sau doza specificată în acest prospect.
Dacă încetați să luați Sinupret acute drajeuri
De obicei, încetarea administrării Sinupret acute drajeuri nu are efecte negative.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse frecvente (pot afecta 1 din 10 persoane): tulburări gastrointestinale, cum sunt greață, flatulență, diaree, senzație de uscăciune la nivelul gurii, durere la nivelul stomacului.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta 1 din 100 persoane):
- Reacții locale de hipersensibilitate (de exemplu, erupție pe piele, înroșire a pielii, mâncărimi la nivelul pielii sau ochilor) și reacții alergice severe (umflare a buzelor, limbii, gâtului și/sau laringelui care determină îngustarea căilor respiratorii, apariția dificultăților la respirație și umflare a feței)
- Amețeli
Dacă apar primele semne ale reacțiilor de hipersensibilitate, nu trebuie continuată administrarea Sinupret acute drajeuri.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478-RO, Tel: +4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sinupret acute drajeuri
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Sinupret acute drajeuri
Substanța activă este extract uscat nativ (3-6:1) din rădăcină de gențiană (Gentiana lutea L.), flori de ciuboțica-cucului (Primula veris L.), iarbă de măcriș (Rumex crispus L.), flori de soc (Sambucus nigra L.), iarbă de verbină (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3); solventul I de extracție: etanol 51% (m/m). Fiecare drajeu conține extract uscat nativ 160,00 mg.
Celelalte componente sunt: sucroză (zahăr); talc; carbonat de calciu (E 170); celuloză microcristalină; maltodextrină; celuloză pulbere; hipromeloză; dextrină; accacia, uscat prin pulverizare; dioxid de siliciu coloidal hidrofob; dioxid de siliciu anhidru hidrofob; dioxid de titan (E 171); glucoză lichidă; stearat de magneziu [vegetal]; acid stearic; pulbere de clorofilă 25% (conține complexe cu cupru ale clorofilinelor E 141); lac de aluminiu indigo carmin (conține indigo carmin (E 132) și hidroxid de aluminiu); ceară carnauba; riboflavină (E 101).
Cum arată Sinupret acute drajeuri și conținutul ambalajului
Cutii cu 20 de drajeuri, conținând 2 blistere a câte 10 drajeuri.
Cutii cu 40 de drajeuri, conținând 4 blistere a câte 10 drajeuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Sinupret acute drajeuri este disponibil sub formă de drajeuri rotunde, biconvexe, cu suprafață netedă, de culoare verde.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Bionorica SE, Kerschensteinerstraße 11-15, 92318 Neumarkt, Germania, Tel: +49 (0)9181 231-90, Fax: +49 (0)9181 231-265, E-mail: info@bionorica.de
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria: Sinupret intens, überzogene Tablette; Bulgaria: Синупрет екстракт обвити таблетки; Croația: Sinupret akut obložene tablete; Republica Cehă: Sinupret akut; Germania, Luxemburg: Sinupret extract, überzogene Tablette; Danemarca: Sinux; Estonia: Sinupret extract, kaetud tabletid; Letonia: Sinupret ekstrakts 160 mg apvalkotās tabletes; Lituania: Sinupret intens dengtos tabletės, suaugusiesiems; Polonia: Sinupret extract, tabletki drażowane; România: Sinupret acute drajeuri; Slovenia: Sinupret exera obložene tablete; Slovacia: Sinupret Akut, obalené tablety; Suedia: Sinuxol.
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2020.
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 12539/2019/01-02).
Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.
Întrebări frecvente
Cum se ia Sinupret acute?
Adulții iau 1 drajeu de 3 ori pe zi, dimineața, la prânz și seara (maxim 3 drajeuri pe zi). Drajeul se înghite nemestecat, cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu un pahar cu apă.
Cât timp se ia Sinupret acute?
Dacă nu se recomandă altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile. Dacă în acest timp simptomele nu se ameliorează sau persistă, prospectul cere să vă adresați medicului.
Sinupret acute se ia înainte sau după masă?
Prospectul nu leagă administrarea de masă, dar spune că, dacă aveți stomacul sensibil sau gastrită, Sinupret acute trebuie luat, de preferat, după mese și cu un pahar cu apă.
Se poate da Sinupret acute copiilor?
Nu se recomandă la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu se cunosc date suficiente. Pentru copii există alte forme Sinupret, fiecare cu vârsta minimă din prospectul ei; alegerea o face medicul sau farmacistul.
Ce diferență este între Sinupret și Sinupret acute?
Sinupret drajeuri conține pulberi din cele cinci plante și se dă de la 6 ani, câte 1-2 drajeuri de 3 ori pe zi. Sinupret acute conține 160 mg extract uscat din aceleași plante per drajeu, este doar pentru adulți și se ia câte 1 drajeu de 3 ori pe zi. Care vi se potrivește decide medicul sau farmacistul.
Se poate lua Sinupret acute în sarcină?
Prospectul spune că, din motive de siguranță, în timpul sarcinii trebuie evitată administrarea de Sinupret acute drajeuri, iar în alăptare nu trebuie utilizat.
Ce contraindicații are Sinupret acute?
Nu se ia dacă sunteți alergic la substanța activă sau la celelalte componente și dacă ați avut sau aveți ulcer gastric sau ulcer duodenal. Conține glucoză și zahăr; un drajeu are în medie 0,3 g de carbohidrați digerabili.
Pot lua Sinupret acute fără să întreb medicul?
Prospectul spune că trebuie să vă adresați medicului dacă simptomele persistă peste 7-14 zile, se înrăutățesc sau reapar periodic, și imediat dacă apar sângerare nazală, febră, durere severă, secreții purulente, tulburări de vedere sau amorțeală la nivelul feței. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.