Prospect Sinupret Sirop
Bionorica · Extract din gențiană, verbină, măcriș, soc, ciuboțica-cucului · Medicament din plante
Cum se administrează
Doze conform prospectului (de 3 ori pe zi, cu măsura dozatoare)
| Vârsta | Doza la o administrare |
|---|---|
| Copii între 2 și 5 ani | 2,1 ml, de 3 ori pe zi |
| Copii între 6 și 11 ani | 3,5 ml, de 3 ori pe zi |
| Adulți și adolescenți de la 12 ani | 7,0 ml, de 3 ori pe zi |
Se ia dimineața, la prânz și seara, nediluat sau diluat cu puțină apă, în timpul mesei sau independent de mese (la stomac sensibil, după mese). Agitați flaconul înainte de utilizare.
Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile. Nu se administrează copiilor sub 2 ani.
- dacă sunteți alergic la rădăcină de gențiană, iarbă de verbină, iarbă de măcriș, flori de soc, flori de ciuboțica-cucului sau la oricare dintre celelalte componente;
- la copii cu vârsta sub 2 ani.
- Datorită conținutului de alcool, în sarcină sau alăptare se folosește doar dacă nu puteți lua Sinupret drajeuri și doar după evaluarea medicului.
- Adresați-vă medicului dacă apar sângerări nazale, febră persistentă, secreții nazale purulente sau simptome neclare.
Pe scurt
Sinupret Sirop este un medicament din plante, cu aromă de cireșe, care conține extract din rădăcină de gențiană, verbină, măcriș, flori de soc și flori de ciuboțica-cucului. Conform prospectului aprobat de ANMDMR, se folosește în tratamentul inflamațiilor acute și cronice ale mucoasei sinusurilor paranazale, la copii de la 2 ani, adolescenți și adulți.
Siropul se ia de 3 ori pe zi cu măsura dozatoare din cutie: 2,1 ml între 2 și 5 ani, 3,5 ml între 6 și 11 ani și 7,0 ml de la 12 ani și la adulți. Se poate lua nediluat sau cu puțină apă, iar tratamentul durează de regulă 7-14 zile.
Siropul conține 8% alcool (0,44 g la doza de 7 ml) și maltitol lichid, de care trebuie ținut cont la copii, în sarcină și alăptare, în diabet, la boli de ficat sau epilepsie. Nu se dă sub 2 ani. După deschidere se păstrează sub 25°C și se folosește în maximum 6 luni.
Prospectul oficial
1. Ce este Sinupret Sirop și pentru ce se utilizează
Sinupret Sirop este un medicament din plante utilizat în tratamentul inflamațiilor acute și cronice ale mucoasei sinusurilor paranazale. Este indicat copiilor începând cu vârsta de 2 ani, adolescenților și adulților.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sinupret Sirop
Nu utilizați Sinupret Sirop
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la rădăcină de gențiană, iarbă de verbină, iarbă de măcriș, flori de soc, flori de ciuboțica-cucului sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenționări și precauții
Vă rugăm să vă adresați medicului dacă simptomele durează mai mult de 7-14 zile, se înrăutățesc sau revin periodic și/sau dacă apar simptome ca sângerări nazale, febră persistentă, secreții nazale purulente sau simptome neclare.
În cazul pacienților care au gastrită sau la pacienții cu stomac sensibil, acest medicament trebuie să se ia cu foarte mare precauție. Este de preferat să luați Sinupret Sirop după mese și cu un pahar cu apă.
Copii
Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 2 ani, Sinupret Sirop nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.
Sinupret Sirop împreună cu alte medicamente
Până în prezent nu au fost raportate interacțiuni cu alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sinupret Sirop împreună cu alimente, băuturi și alcool
Nu este cazul.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sinupret Sirop se va utiliza în timpul sarcinii și în perioada de alăptare doar după o strictă evaluare a raportului risc-beneficiu de către medic.
Datorită conținutului de alcool, dacă sunteți gravidă sau alăptați, utilizați Sinupret Sirop doar dacă nu puteți lua Sinupret drajeuri.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt necesare precauții speciale.
Acest medicament conține maltitol lichid și 8% (V/V) alcool etilic, adică 0,44 g alcool la 7 ml, care este echivalent cu 11 ml bere sau 4 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism. Acest lucru trebuie avut în vedere la gravide sau la femeile care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut cum sunt pacienții cu boli ale ficatului sau epilepsie.
Acest medicament conține maltitol lichid. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
7 ml Sinupret Sirop conțin 5,5 g de maltitol lichid, echivalent a aproximativ 0,35 unități glucidice de carbohidrați. Trebuie să luați aceasta în considerare dacă respectați un regim alimentar indicat în diabet. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal/g. Maltitolul poate avea un ușor efect laxativ.
3. Cum să utilizați Sinupret Sirop
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de:
| Vârsta | Doza în ml pentru o administrare (se administrează de 3 ori pe zi) | Doza zilnică totală |
|---|---|---|
| Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani | 2,1 ml = 2,5 g | 6,3 ml = 7,5 g (2,1 ml de 3 ori pe zi) |
| Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani | 3,5 ml = 4,2 g | 10,5 ml = 12,6 g (3,5 ml de 3 ori pe zi) |
| Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste | 7,0 ml = 8,4 g | 21,0 ml = 25,2 g (7,0 ml de 3 ori pe zi) |
Sinupret Sirop se administrează de 3 ori pe zi. Pentru dozarea corectă se folosește măsura dozatoare atașată flaconului ce prezintă gradații corespunzătoare.
Mod de administrare
Luați Sinupret Sirop de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara) cu ajutorul măsurii dozatoare, nediluat sau diluat cu puțină apă. Dacă este necesar, după ce se ia medicația se poate bea puțin lichid (fără alcool), de preferat un pahar cu apă. Sinupret Sirop poate fi administrat în timpul mesei, cu puțin lichid, sau independent de mese.
Dacă aveți un stomac sensibil, este recomandat să luați Sinupret Sirop după mese.
Pe parcursul păstrării se poate forma un sediment slab, ceea ce nu afectează calitatea medicamentului.
Agitați flaconul înainte de utilizare.
Vă rugăm să țineți cont de informațiile de la subpunctul „Atenționări și precauții”.
Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7 - 14 zile.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab.
Dacă utilizați mai mult Sinupret Sirop decât trebuie
Dacă ați luat mai mult Sinupret Sirop decât trebuie, vă rugăm să informați medicul, care va decide asupra oricăror măsuri necesare. Efectele adverse menționate mai jos pot fi mai pronunțate.
Dacă uitați să utilizați Sinupret Sirop
Dacă în mod accidental ați luat prea puțin sau ați uitat să luați Sinupret Sirop, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să luați Sinupret Sirop așa cum v-a prescris medicul sau cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să utilizați Sinupret Sirop
Întreruperea tratamentului cu Sinupret Sirop se poate face în deplină siguranță.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe:
- Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
- Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți
- Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți
- Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți
- Foarte rare: care afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți
- Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacții adverse mai puțin frecvente:
- tulburări gastrointestinale (de exemplu dureri de stomac, greață);
- reacții de hipersensibilitate (erupții pe piele, înroșirea pielii, mâncărime).
Cu frecvență necunoscută: reacții alergice (umflarea buzelor, limbii, gâtului și/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), dificultăți la respirație, umflarea feței).
În cazul apariției primelor semne de reacții de hipersensibilitate opriți administrarea de Sinupret Sirop.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sinupret Sirop
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon (etichetă), după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
După deschiderea flaconului a se păstra la temperaturi sub 25°C. A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului.
Pe parcursul păstrării se poate forma un sediment slab, ceea ce nu afectează calitatea medicamentului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Sinupret Sirop
Substanțele active sunt: extract din gențiană (rădăcină), verbină (iarbă), măcriș (iarbă), soc (floare), ciuboțica-cucului (floare cu caliciu). Un ml sirop conține: 416,8 mg extract (proporția medicament/extract 1:38,5) din rădăcină de gențiană (Gentianae radix), tăiată; iarbă de verbină (Verbenae herba), tăiată; iarbă de măcriș (Rumicis herba), tăiată; flori de soc (Sambuci flos), măcinate; flori de ciuboțica-cucului cu caliciu (Primulae flos cum calycibus), tăiate; (1:3:3:3:3).
Celelalte componente sunt: maltitol lichid, aromă de cireșe.
Cum arată Sinupret Sirop și conținutul ambalajului
Sinupret Sirop se prezintă sub formă de lichid vâscos, limpede, de culoare brun deschis, cu gust dulce și aromă de cireșe. Se poate forma un sediment slab pe perioada păstrării.
Este disponibil în cutii cu un flacon a 100 ml sirop, prevăzut cu măsură dozatoare cu gradații (2,1 ml; 3,5 ml; 7,0 ml).
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
BIONORICA SE, Kerschensteinerstraße 11-15, 92318 Neumarkt, Germania, Telefon +49 9181 / 231-90, Fax +49 9181 / 231-265, e-mail: info@bionorica.de
Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2020.
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 11793/2019/01).
Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.
Întrebări frecvente
Cât sirop Sinupret se dă copiilor?
Între 2 și 5 ani: 2,1 ml de 3 ori pe zi. Între 6 și 11 ani: 3,5 ml de 3 ori pe zi. Doza se măsoară cu măsura dozatoare gradată din cutie.
Cât Sinupret Sirop iau adulții?
Adulții și adolescenții de la 12 ani iau 7,0 ml de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara), adică 21 ml pe zi.
De la ce vârstă se poate da Sinupret Sirop?
De la 2 ani. Prospectul spune că, deoarece nu există date adecvate la copii sub 2 ani, Sinupret Sirop nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.
Cât timp se ia Sinupret Sirop?
Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile. Dacă simptomele durează mai mult, se înrăutățesc sau revin periodic, adresați-vă medicului.
Sinupret Sirop conține alcool?
Da. Conține 8% (V/V) alcool etilic, adică 0,44 g alcool la 7 ml, echivalent cu 11 ml bere sau 4 ml vin. Conține și maltitol lichid: 5,5 g la 7 ml, de care trebuie să țină cont persoanele cu diabet.
Se poate lua Sinupret Sirop în sarcină?
Prospectul spune că în sarcină și alăptare siropul se folosește doar după o strictă evaluare a raportului risc-beneficiu de către medic și, din cauza alcoolului, doar dacă nu puteți lua Sinupret drajeuri.
Sinupret Sirop se ia înainte sau după masă?
Se poate lua în timpul mesei, cu puțin lichid, sau independent de mese. Dacă aveți un stomac sensibil, prospectul recomandă să îl luați după mese.
Pot lua Sinupret Sirop fără să întreb medicul?
Prospectul spune că, dacă după 7-14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic, la fel dacă apar sângerări nazale, febră persistentă, secreții purulente sau simptome neclare. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.