Prospect Bromhexin Slavia 8 mg comprimate
Slavia Pharm · Clorhidrat de bromhexin 8 mg · Medicament
Cum se administrează
Doza uzuală, conform prospectului
| Vârsta | Doza |
|---|---|
| Copii sub 10 ani | se recomandă formele farmaceutice adecvate vârstei |
| Copii cu vârsta peste 10 ani | 1 comprimat (8 mg) de trei ori pe zi |
| Adulți | 1-2 comprimate (8-16 mg) de trei ori pe zi, maximum 6 comprimate pe zi |
Dacă după 3 zile de tratament nu se constată ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie să se prezinte la medic, care va reevalua tratamentul.
- dacă sunteți alergic la bromhexin sau la oricare dintre componentele medicamentului;
- dacă suferiți de boli severe ale rinichiului (insuficiență renală severă).
Dacă apare o erupție pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor), opriți administrarea și adresați-vă imediat medicului.
- suferiți de boală renală sau hepatică severă;
- suferiți de ulcer gastric sau duodenal;
- suferiți de astm bronșic.
Asocierea cu antitusive favorizează retenția secrețiilor. Nu consumați alcool în timpul tratamentului. Nu se recomandă în sarcină și alăptare.
Pe scurt
Bromhexin Slavia 8 mg comprimate conține clorhidrat de bromhexin, un mucolitic. Prospectul aprobat de ANMDMR îl indică pentru fluidificarea secrețiilor bronșice în afecțiunile bronho-pulmonare acute și cronice cu secreții vâscoase: bronșită acută și cronică, traheobronșită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronșiectazii.
Adulții iau 1-2 comprimate de trei ori pe zi, cel mult 6 comprimate pe zi, iar copiii peste 10 ani câte un comprimat de trei ori pe zi. Sub 10 ani se recomandă forme farmaceutice adecvate vârstei. Dacă după 3 zile simptomele nu se ameliorează, este nevoie de consult medical.
Nu se ia în caz de insuficiență renală severă; la boli severe de rinichi sau ficat, ulcer și astm este nevoie de sfatul medicului. Nu se consumă alcool în timpul tratamentului și nu se recomandă în sarcină și alăptare. Conține lactoză monohidrat.
Prospectul oficial
1. Ce este Bromhexin Slavia și pentru ce se utilizează
Bromhexin Slavia conține bromhexin, o substanță care aparține unui grup de medicamente pentru tratamentul tusei și răcelii, expectorante exclusiv combinații cu antitusive, mucolitice. Bromhexin Slavia este utilizat ca fluidifiant al secrețiilor bronșice în cursul afecțiunilor bronho-pulmonare acute și cronice însoțite de secreții vâscoase: bronșită acută, bronșită cronică, traheobronșită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronșiectazii.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bromhexin Slavia
Nu luați Bromhexin Slavia
- Dacă sunteți alergic la bromhexin sau la oricare dintre componentele medicamentului (enumerate la punctul 6);
- Dacă suferiți de boli severe ale rinichiului (insuficiență renală severă).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Bromhexin Slavia, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- Dacă suferiți de boală renală sau hepatică severă;
- Dacă suferiți de ulcer gastric sau duodenal;
- Dacă suferiți de astm bronșic.
Asocierea antitusivelor cu medicația expectorantă este irațională.
La pacienții incapabili să expectoreze eficient, există riscul de obstrucție bronșică.
Au existat raportări privind reacții cutanate severe asociate cu administrarea bromhexinului. Dacă dezvoltați o erupție trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară și genitală), opriți administrarea Bromhexin Slavia și adresați-vă imediat medicului.
Bromhexin Slavia împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) favorizează pătrunderea acestora în țesutul pulmonar.
Asocierea antitusivelor cu medicația expectorantă favorizează retenția secrețiilor traheobronșice.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (deoarece acestea usucă secrețiile bronșice).
Asocierea cu medicamente iritante gastrice crește riscul de apariție a tulburărilor gastrice.
Bromhexin Slavia împreună cu alimente și băuturi
Nu consumați alcool în timpul tratamentului cu Bromhexin Slavia, deoarece acesta poate crește riscul de apariție a efectelor toxice.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă administrarea Bromhexin Slavia în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Bromhexin Slavia nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bromhexin Slavia conține lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Bromhexin Slavia
Luați întotdeauna Bromhexin Slavia exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală este la adulți de 8 – 16 mg clorhidrat de bromhexin (1 – 2 comprimate Bromhexin Slavia) de trei ori pe zi, maximum 6 comprimate pe zi.
Utilizarea la copii
Copii cu vârsta peste 10 ani: se administrează oral 8 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin Slavia) de trei ori pe zi.
La copiii cu vârsta sub 10 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice adecvate vârstei.
În cazul în care după 3 zile de tratament nu se constată ameliorarea simptomatologiei, pacientul trebuie să se prezinte la medic, care va reevalua tratamentul.
Dacă luați mai mult Bromhexin Slavia decât trebuie
În caz de supradozare adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să luați Bromhexin Slavia
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă ați uitat să luați o doză, luați medicamentul imediat ce vă amintiți. Totuși, dacă este timpul pentru următoarea doză, luați-o doar pe aceasta.
Dacă încetați să luați Bromhexin Slavia
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Clorhidratul de bromhexin este bine tolerat.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): greață, vărsături, diaree, epigastralgii.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): reacții de hipersensibilitate; erupție trecătoare pe piele, urticarie.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase și submucoase) și mâncărimi; reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematică generalizată acută).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Bromhexin Slavia
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Bromhexin Slavia
Substanța activă este clorhidratul de bromhexin. Fiecare comprimat conține clorhidrat de bromhexin 8 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, gelatină, talc, stearat de magneziu.
Cum arată Bromhexin Slavia și conținutul ambalajului
Bromhexin Slavia se prezintă sub formă de comprimate plate, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm.
Este ambalat în cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață: S.C. Slavia Pharm S.R.L., B-dul Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, București, România
Fabricantul: S.C. Slavia Pharm S.R.L., B-dul Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, București, România
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2018.
Sursa: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (prospect APP 11273/2018/01).
Înainte să iei orice medicament sau supliment: informațiile de pe această pagină nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului. Nu începe un tratament după ureche: medicul sau farmacistul ține cont de toate afecțiunile și tratamentele tale.
Întrebări frecvente
Cum se ia Bromhexin Slavia 8 mg?
Adulții iau 1-2 comprimate (8-16 mg) de trei ori pe zi, maximum 6 comprimate pe zi. Copiii cu vârsta peste 10 ani iau oral 1 comprimat (8 mg) de trei ori pe zi.
Câte comprimate de Bromhexin se pot lua pe zi?
La adulți, prospectul Bromhexin Slavia indică maximum 6 comprimate pe zi (1-2 comprimate de trei ori pe zi). La copiii peste 10 ani doza este de 1 comprimat de trei ori pe zi.
De la ce vârstă se poate da Bromhexin Slavia copiilor?
Prospectul dă doze pentru copiii cu vârsta peste 10 ani. Pentru copiii sub 10 ani recomandă formele farmaceutice adecvate vârstei.
După câte zile trebuie să merg la medic dacă iau Bromhexin?
Prospectul Bromhexin Slavia spune că, dacă după 3 zile de tratament simptomele nu se ameliorează, pacientul trebuie să se prezinte la medic, care va reevalua tratamentul.
Se poate bea alcool când iau Bromhexin Slavia?
Nu. Prospectul spune să nu consumați alcool în timpul tratamentului, deoarece poate crește riscul de apariție a efectelor toxice.
Se poate lua Bromhexin Slavia în sarcină sau în alăptare?
Prospectul spune că nu se recomandă administrarea Bromhexin Slavia în timpul sarcinii și alăptării. Adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Ce contraindicații are Bromhexin Slavia?
Nu se ia în caz de alergie la bromhexin sau la componente și de insuficiență renală severă. La boli severe de rinichi sau ficat, ulcer gastric sau duodenal și astm bronșic, adresați-vă întâi medicului sau farmacistului. Conține lactoză monohidrat.
Pot lua Bromhexin Slavia fără să întreb medicul?
Prospectul spune că, dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic, care va reevalua tratamentul. Medicamentele și suplimentele nu se iau după ureche. Înainte de a începe, discută cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă ai alte afecțiuni, iei alte medicamente sau suplimente, ești însărcinată sau alăptezi. Doar ei pot evalua dacă produsul ți se potrivește.
Bromhexin 8 mg, 20 comprimate (Slavia Pharm)
Slavia Pharm. Disponibil online la Farmaciile Napofarm.
20 comprimate